Klinikai vizsgálat a vitaminlövés energiaszintre gyakorolt hatásának felmérésére
Ez egy virtuális, egykarú klinikai vizsgálat, amely 30 napig tart. A résztvevők naponta megisznak 1 üveg Vitamin Energy® injekciót, és kitöltik a kérdőíveket az alaphelyzetben, a 7., a 14. és a 30. napon.
A résztvevők energiáját, hangulatát és kognitív funkcióit kiinduláskor és minden bejelentkezéskor értékelik. A testsúlyt az alapvonalon és a 30. napon is felmérik. A Likert-skála válaszait az alapvonaltól minden bejelentkezésig megvizsgáljuk. A résztvevők termékvisszajelzéseire adott válaszai %-os pontszámként jelennek meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők 18 év felett
Önként bejelentett problémák:
- Energia
- Fókusz
- Agyköd Azok a résztvevők, akik gyakran érzik magukat fáradtnak Hajlamosak ugyanazt a koffeinfogyasztást fenntartani a vizsgálati időszak alatt Általában egészségesek – nem élnek együtt kontrollálatlan krónikus betegséggel
Kizárási kritériumok:
Bármilyen már meglévő krónikus állapot, amely megakadályozná a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.
Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója. Terhes, szoptató vagy teherbe esni szándékozó nők Nem hajlandók követni a vizsgálati protokollt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vitamin Energy Shot
A résztvevők naponta egy üveg Vitamin Energy® oltást kapnak, reggel.
|
A Vitamin Energy® shot egy természetes koffeintartalmú funkcionális energia shot, amely a következőket tartalmazza: B3-vitamin B6-vitamin B12-vitamin természetes koffein (zöld tea kivonat) L-karnitin-tartarát kálium-szorbát taurin szukralóz |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energiaszint változása. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők által bejelentett energiaszintek felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koncentrációs képesség megváltozása. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők által bejelentett koncentrációs képességek felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
30 nap
|
|
Változás a résztvevők által észlelt termelékenységben. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
Felmérésen alapuló értékelés (0-5 skála), amely a résztvevők napközbeni produktivitásának észlelését mutatja.
|
30 nap
|
|
Hangulatváltozások. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
A hangulat felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
30 nap
|
|
Változások az agy ködében. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők által tapasztalt agyköd felmérésen alapuló értékelése (0-5 skála).
|
30 nap
|
|
A testtömeg változása. [Alaphelyzet a 30. naphoz]
Időkeret: 30 nap
|
A résztvevők súlyozzák magukat az alapvonalon és a végvonalon, és megadják testsúlyukat.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .