- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06019858
Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu zastrzyku witaminowego na poziom energii
Jest to wirtualne, jednoramienne badanie kliniczne, które potrwa 30 dni. Uczestnicy będą codziennie pić 1 butelkę zastrzyku Witaminy Energy® i wypełniać kwestionariusze na początku badania, w dniu 7, dniu 14 i dniu 30.
Energia, nastrój i funkcje poznawcze uczestników zostaną ocenione na początku badania i podczas każdego badania. Masę ciała będzie również oceniana na początku badania i w dniu 30. Odpowiedzi w skali Likerta będą sprawdzane od wartości wyjściowych do każdego sprawdzenia. Odpowiedzi uczestników na temat opinii o produkcie zostaną przedstawione jako wyniki procentowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej
Zgłoszone przez siebie problemy dotyczące:
- Energia
- Centrum
- Mgła mózgowa Uczestnicy, którzy często czują się zmęczeni Chęć utrzymania takiego samego spożycia kofeiny w okresie badania Ogólnie zdrowi – nie cierpią na żadną niekontrolowaną chorobę przewlekłą
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie istniejące wcześniej schorzenia przewlekłe, które uniemożliwiałyby uczestnikom przestrzeganie protokołu, w tym choroby onkologiczne i psychiatryczne.
Każdy, kto ma znane ciężkie reakcje alergiczne. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę Nie chcące przestrzegać protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zastrzyk energii witaminowej
Uczestnicy będą codziennie przyjmować jedną butelkę zastrzyku Witaminy Energy®, rano.
|
Shot Vitamin Energy® to funkcjonalny shot energetyczny zawierający naturalnie kofeinę, który zawiera: Witamina B3 Witamina B6 Witamina B12 Naturalna kofeina (ekstrakt z zielonej herbaty) Winian L-karnityny Sorbinian potasu Tauryna Sukraloza |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów energii. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena oparta na ankiecie (skala 0-5) poziomu energii zgłoszonego przez uczestnika.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności koncentracji. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena na podstawie ankiety (skala 0-5) zgłaszanych przez uczestnika zdolności koncentracji.
|
30 dni
|
|
Zmiana produktywności postrzeganej przez uczestników. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena ankietowa (skala 0-5) postrzegania przez uczestników własnej produktywności w ciągu dnia.
|
30 dni
|
|
Zmiany nastroju. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena nastroju na podstawie ankiety (skala 0-5).
|
30 dni
|
|
Zmiany we mgle mózgowej. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena na podstawie ankiety (skala 0-5) mgły mózgowej doświadczanej przez uczestników.
|
30 dni
|
|
Zmiana masy ciała. [Wartość bazowa do dnia 30]
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy zważą się na początku i na końcu oraz podają swoją masę ciała.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastrzyk energii witaminowej
-
Biotronik SE & Co. KGZakończonyTachykardia komorowa, monomorficznaAustria, Finlandia, Niemcy, Izrael
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyKolka niemowlęca | Kolonizacja drobnoustrojów | PłaczIndyk
-
Aymes International LimitedRekrutacyjnyNiedożywienie związane z chorobąZjednoczone Królestwo
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
University of UlmZakończony
-
Penn State UniversityZakończony
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia