Un essai clinique pour évaluer les effets d'une injection de vitamines sur les niveaux d'énergie
Il s'agit d'un essai clinique virtuel à un seul bras qui durera 30 jours. Les participants boiront quotidiennement 1 bouteille de Vitamin Energy® et rempliront des questionnaires au départ, aux jours 7, 14 et 30.
L'énergie, l'humeur et la fonction cognitive des participants seront évaluées au départ et à chaque enregistrement. Le poids corporel sera également évalué au départ et au jour 30. Les réponses à l'échelle de Likert seront examinées depuis le départ jusqu'à chaque enregistrement. Les réponses des participants aux commentaires sur les produits seront présentées sous forme de scores en %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hommes et femmes de 18 ans et plus
Problèmes auto-déclarés avec :
- Énergie
- Se concentrer
- Brouillard cérébral Les participants se sentent souvent fatigués Prêts à maintenir la même consommation de caféine pendant la période d'étude Généralement en bonne santé - ne vivent pas avec une maladie chronique incontrôlée
Critère d'exclusion:
Toute condition chronique préexistante qui empêcherait les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques.
Toute personne présentant des réactions allergiques graves connues. Les femmes enceintes, qui allaitent ou qui tentent de devenir enceintes ne veulent pas suivre le protocole de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Shot énergétique vitaminé
Les participants prendront une bouteille par jour du shot Vitamin Energy®, le matin.
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Vitamin Energy® shot est un shot énergétique fonctionnel naturellement caféiné qui contient : Vitamine B3 Vitamine B6 Vitamine B12 Caféine naturelle (extrait de thé vert) Tartrate de L-Carnitine Sorbate de potassium Taurine Sucralose |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des niveaux d'énergie. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des niveaux d'énergie signalés par les participants.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la capacité de concentration. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) des capacités de concentration signalées par les participants.
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30 jours
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Changement dans la productivité perçue par les participants. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) de la perception des participants de leur productivité pendant la journée.
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30 jours
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Changements d'humeur. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Évaluation de l'humeur basée sur une enquête (échelle de 0 à 5).
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30 jours
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Modifications du brouillard cérébral. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Évaluation basée sur une enquête (échelle de 0 à 5) du brouillard cérébral ressenti par les participants.
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30 jours
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Changement de poids corporel. [Référence au jour 30]
Délai: 30 jours
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Les participants se pèseront au départ et à la fin et indiqueront leur poids corporel.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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