Kliininen tutkimus, jolla arvioidaan vitamiinipistoksen vaikutuksia energiatasoon
Tämä on virtuaalinen, yksihaarainen kliininen tutkimus, joka kestää 30 päivää. Osallistujat juovat 1 pullon Vitamin Energy® -suihkua päivittäin ja täyttävät kyselylomakkeet lähtötilanteessa, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 30.
Osallistujien energia, mieliala ja kognitiiviset toiminnot arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisen sisäänkirjautumisen yhteydessä. Ruumiinpaino arvioidaan myös lähtötilanteessa ja päivänä 30. Likert-asteikon vastauksia tutkitaan lähtötasosta jokaiseen lähtöselvitykseen asti. Osallistujien vastaukset tuotepalautteisiin esitetään %-pisteinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset 18 vuotta ja vanhemmat
Itse ilmoittamia ongelmia:
- Energiaa
- Keskity
- Aivosumu Osallistujat, jotka tuntevat itsensä usein väsyneiksi Haluavat säilyttää saman kofeiinin kulutuksen tutkimusjakson aikana Yleisesti terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi Ei halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitamin Energy Shot
Osallistujat ottavat yhden pullon päivittäin Vitamin Energy® -suihkua aamulla.
|
Vitamin Energy® shot on luonnollisesti kofeiinipitoinen toiminnallinen energiashotti, joka sisältää: B3-vitamiini B6-vitamiini B12-vitamiini Luonnollinen kofeiini (vihreän teen uute) L-karnitiinitartraatti Kaliumsorbaatti Tauriini Sukraloosi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos energiatasoissa. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5) osallistujien raportoiduista energiatasoista.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskittymiskyvyssä. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5) osallistujan raportoimista keskittymiskyvyistä.
|
30 päivää
|
|
Muutos osallistujien kokemassa tuottavuudessa. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5) osallistujien käsityksestä tuottavuudestaan päivän aikana.
|
30 päivää
|
|
Muutoksia mielialassa. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselyyn perustuva mielialan arviointi (asteikolla 0-5).
|
30 päivää
|
|
Muutokset aivosumussa. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselyyn perustuva arviointi (asteikolla 0-5) osallistujien kokemasta aivosumusta.
|
30 päivää
|
|
Muutos kehon painossa. [Perustaso päivään 30]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujat painottavat itsensä lähtö- ja loppuviivalla ja ilmoittavat painonsa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .