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子宮内膜症の線維化の分子マークと疾患重症度の予測におけるその使用 (MMF)

2023年8月28日 更新者:Zdenka Lisa、General University Hospital, Prague

単一タイプの子宮内膜症の線維化の分子マークと疾患重症度の予測におけるその使用

このプロジェクトの主な目的は、それぞれのタイプの異所性子宮内膜症 (卵巣子宮内膜症、腹膜子宮内膜症、深部浸潤性子宮内膜症) における遺伝子発現を分析し、それを正所性子宮内膜における遺伝子発現と比較することです。 この分析は、異所性子宮内膜の各タイプで発現が大幅に増加した遺伝子の同定と、それらの発現と疾患の程度、卵巣予備能および疾患の臨床症状(疼痛、不妊症)との比較に焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜症は、子宮腔の外側に子宮内膜様組織が存在することとして定義されます。 これは、生殖年齢の女性の約 10% が罹患しているエストロゲン依存性の慢性良性疾患です。 利用可能な治療にもかかわらず、影響を受けた女性の生活の質に重大な影響を与えます。 この病気は、痛み(慢性骨盤痛、月経困難症、性交痛、排便困難)および不妊症の症状によって最もよく現れます。 子宮腺筋症(内部子宮内膜症)に加えて、この病気には主に卵巣子宮内膜症(OE)、腹膜子宮内膜症(PE)、深部浸潤性子宮内膜症(DE)の 3 つのタイプがあります。 これは良性疾患ですが、再発し浸潤性増殖する能力など、悪性疾患と特定の特徴を共有しています。 子宮内膜症は再発する傾向があり、腹腔内に癒着や線維性瘢痕が形成されるため、より重篤な症状や臓器損傷のリスクが高くなります。

病気の起源は依然として不明です。 異所性子宮内膜細胞は、子宮腔外での接着および増殖を促進する分子異常を示すと考えられています。 これまでの研究では、正常な子宮内膜と比較して子宮内膜様組織で上方制御されているさまざまなタンパク質(ACTA2、ALDH1B、FABP4、MMP9など)が同定されている。 ただし、これらのバイオマーカーの診断上の有用性は限られています。 さらに、さまざまな種類の異所性子宮内膜に特異的な、または疾患の重症度と相関するバイオマーカーは確立されていません。 したがって、これらの分子異常とタンパク質の同定と検証は、疾患発症の経路を解明する取り組みにおける重要なポイントであると考えられます。 これにより、病気の進行を予測する新たな可能性が開かれ、高リスク患者に合わせて病気の治療をモニタリングできるようになる可能性があります。

私たちの研究の目的は、子宮内膜症の女性の正常および異所性子宮内膜における線維症の分子マーカーを分析し、それらを子宮内膜症のない女性の子宮内膜と比較することです。 これらのマーカーは、治療前後の臨床状態および疾患の経過と相関します。 この分析により、病気の重症度、再発または術後合併症のリスクと相関する可能性のあるパラメータを見つけたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Prague、チェコ、12808
        • 募集
        • General University Hospital in Prague
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮内膜症の有無にかかわらず女性(18~45歳)

説明

包含基準:

  • 女性(18~45歳)
  • 研究に対するインフォームドコンセントに署名しました
  • 計画された手術の3か月前にホルモン治療を受けなかった場合

グループ A の包含基準:

-腹腔鏡検査および組織学的に子宮内膜症が確認されたdg。

グループ B の包含基準:

  • 子宮内膜症のない患者
  • 別の良性の適応症のために当科で待機的腹腔鏡または子宮鏡手術を受けている患者
  • 除外された悪性疾患を有する患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントの欠如
  • 手術中に包含基準を満たさない患者
  • 18歳未満または45歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
A-OE
卵巣子宮内膜症の女性(研究グループ)
研究の目的は、子宮内膜症患者と子宮内膜症でない女性患者の線維症の分子マーカーを分析することです。 これらの特徴は、治療前後の臨床状態と病気の進行に関して比較されます。 これらの特徴の特定と検証は、病気の進行を予測する上で重要なステップであると思われます。 さらに、子宮内膜症の高リスク患者の追跡調査と治療管理を変更できるようになります。
A-PE
腹膜性子宮内膜症の女性(研究グループ)
研究の目的は、子宮内膜症患者と子宮内膜症でない女性患者の線維症の分子マーカーを分析することです。 これらの特徴は、治療前後の臨床状態と病気の進行に関して比較されます。 これらの特徴の特定と検証は、病気の進行を予測する上で重要なステップであると思われます。 さらに、子宮内膜症の高リスク患者の追跡調査と治療管理を変更できるようになります。
あ~で
深浸潤性子宮内膜症の女性(研究グループ)
研究の目的は、子宮内膜症患者と子宮内膜症でない女性患者の線維症の分子マーカーを分析することです。 これらの特徴は、治療前後の臨床状態と病気の進行に関して比較されます。 これらの特徴の特定と検証は、病気の進行を予測する上で重要なステップであると思われます。 さらに、子宮内膜症の高リスク患者の追跡調査と治療管理を変更できるようになります。
B
子宮内膜症のない女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一タイプの子宮内膜症の線維化の分子マーカーと疾患の重症度の予測におけるその使用
時間枠:このプロジェクトは3年間続く予定です。
私たちの研究の目的は、子宮内膜症の女性の正常および異所性子宮内膜における線維症の分子マーカーを分析し、それらを子宮内膜症のない女性の子宮内膜と比較することです。 これらのマーカーは、治療前後の臨床状態および疾患の経過と相関します。 この分析により、病気の重症度、再発または術後合併症のリスクと相関する可能性のあるパラメータを見つけたいと考えています。
このプロジェクトは3年間続く予定です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月28日

最初の投稿 (推定)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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