- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06020482
Молекулярные маркеры фиброза эндометриоза и их использование в прогнозировании тяжести заболевания (MMF)
Молекулярные маркеры фиброза отдельных типов эндометриоза и их использование в прогнозировании тяжести заболевания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндометриоз определяется как наличие эндометриоподобной ткани вне полости матки. Это хроническое доброкачественное эстрогензависимое заболевание, поражающее примерно 10% женщин репродуктивного возраста. Это существенно влияет на качество жизни пострадавших женщин, несмотря на доступное лечение. Заболевание наиболее проявляется болевым синдромом (хроническая тазовая боль, дисменорея, диспареуния, дисхезия) и бесплодием. Помимо аденомиоза (внутреннего эндометриоза) выделяют три основных типа заболевания - эндометриоз яичников (ЭЭ), эндометриоз брюшины (ПЭ) и глубокий инфильтрирующий эндометриоз (ГЭ). Хотя это доброкачественное заболевание, оно имеет некоторые общие характеристики со злокачественными заболеваниями, такие как способность к рецидивам и инфильтративному росту. Эндометриоз имеет тенденцию рецидивировать и развивать спайки и фиброзные рубцы в брюшной полости, что означает более высокий риск более серьезных симптомов и повреждения органов.
Происхождение заболевания остается неясным. Хотя считается, что эктопические клетки эндометрия демонстрируют молекулярные аномалии, которые способствуют их способности прикрепляться и расти за пределами полости матки. Предыдущие исследования выявили различные белки, уровень экспрессии которых повышен в эндометриоподобной ткани по сравнению с нормальным эндометрием, такие как ACTA2, ALDH1B, FABP4 или MMP9. Однако диагностическая ценность этих биомаркеров ограничена. Кроме того, не существует установленного биомаркера, специфичного для различных типов эктопического эндометрия или коррелирующего с тяжестью заболевания. Таким образом, идентификация и подтверждение этих молекулярных аномалий и белков, по-видимому, являются ключевым моментом в усилиях по выяснению путей развития заболеваний. Это может открыть новые возможности для прогнозирования прогрессирования заболевания, чтобы мониторинг лечения заболевания мог быть адаптирован к пациентам из группы высокого риска.
Цель нашего исследования — проанализировать молекулярные маркеры фиброза эутопического и эктопического эндометрия у женщин с эндометриозом и сравнить их с эндометрием женщин без эндометриоза. Эти маркеры будут коррелировать с клиническим состоянием и течением заболевания до и после лечения. С помощью этого анализа мы хотели бы найти параметры, которые могут коррелировать с тяжестью заболевания, риском рецидива или послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 12808
- Рекрутинг
- General University Hospital in Prague
-
Контакт:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Номер телефона: +420224967003
- Электронная почта: zdenka.lisa@vfn.cz
-
Контакт:
- Michael Fanta, M.D.
- Номер телефона: 0042224967004
- Электронная почта: michael.fanta@vfn.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины (18-45 лет)
- подписали информированное согласие на участие в исследовании
- отсутствие гормонального лечения за 3 месяца до плановой процедуры
Критерии включения в группу А:
- лапароскопически и гистологически подтвержденный эндометриоз дг.
Критерии включения в группу Б:
- пациенты без эндометриоза
- пациенты, которые проходят плановую лапароскопическую или гистероскопическую процедуру в нашем отделении по другому доброкачественному показанию
- пациенты с исключенным злокачественным заболеванием
Критерий исключения:
- отсутствие информированного согласия
- пациенты, которые не соответствуют критериям включения во время операции
- пациент моложе 18 лет или старше 45 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А-ОЕ
женщины с эндометриозом яичников (исследовательская группа)
|
Цель исследования — проанализировать молекулярные маркеры фиброза у пациенток с эндометриозом и без эндометриоза.
Эти особенности будут сравниваться с точки зрения их клинического статуса и прогрессирования заболевания до и после лечения.
Идентификация и подтверждение этих особенностей, по-видимому, являются решающим шагом в прогнозировании прогрессирования заболевания.
Более того, мы сможем изменить тактику наблюдения и лечения у пациенток с высоким риском эндометриоза.
|
|
А-ПЭ
женщины с пеитонеальным эндометриозом (исследовательская группа)
|
Цель исследования — проанализировать молекулярные маркеры фиброза у пациенток с эндометриозом и без эндометриоза.
Эти особенности будут сравниваться с точки зрения их клинического статуса и прогрессирования заболевания до и после лечения.
Идентификация и подтверждение этих особенностей, по-видимому, являются решающим шагом в прогнозировании прогрессирования заболевания.
Более того, мы сможем изменить тактику наблюдения и лечения у пациенток с высоким риском эндометриоза.
|
|
А-ДЕ
женщины с глубоким инфильтративным эндометриозом (основная группа)
|
Цель исследования — проанализировать молекулярные маркеры фиброза у пациенток с эндометриозом и без эндометриоза.
Эти особенности будут сравниваться с точки зрения их клинического статуса и прогрессирования заболевания до и после лечения.
Идентификация и подтверждение этих особенностей, по-видимому, являются решающим шагом в прогнозировании прогрессирования заболевания.
Более того, мы сможем изменить тактику наблюдения и лечения у пациенток с высоким риском эндометриоза.
|
|
Б
женщины без эндометриоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярные маркеры фиброза отдельных типов эндометриоза и их использование в прогнозировании тяжести заболевания
Временное ограничение: Проект рассчитан на 3 года.
|
Цель нашего исследования — проанализировать молекулярные маркеры фиброза эутопического и эктопического эндометрия у женщин с эндометриозом и сравнить их с эндометрием женщин без эндометриоза.
Эти маркеры будут коррелировать с клиническим состоянием и течением заболевания до и после лечения.
С помощью этого анализа мы хотели бы найти параметры, которые могут коррелировать с тяжестью заболевания, риском рецидива или послеоперационных осложнений.
|
Проект рассчитан на 3 года.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIP-23-L-03-223
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .