Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Marques moléculaires de la fibrose de l'endométriose et leur utilisation pour prédire la gravité de la maladie (MMF)

28 août 2023 mis à jour par: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Marques moléculaires de la fibrose de types uniques d'endométriose et leur utilisation dans la prévision de la gravité de la maladie

L'objectif principal du projet est d'analyser l'expression des gènes dans des types individuels d'endomètre ectopique (endométriose ovarienne, endométriose péritonéale, endométriose infiltrante profonde) et de la comparer à l'expression des gènes dans l'endomètre eutopique. L'analyse se concentre sur l'identification de gènes présentant une expression significativement accrue dans chaque type d'endomètre ectopique et sur la comparaison de leur expression avec le degré de maladie, la réserve ovarienne et les manifestations cliniques de la maladie (douleur, infertilité).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'endométriose est définie comme la présence de tissu de type endométrial à l'extérieur de la cavité utérine. Il s’agit d’une maladie chronique bénigne et dépendante des œstrogènes qui touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. Elle affecte considérablement la qualité de vie des femmes touchées malgré les traitements disponibles. La maladie se manifeste principalement par des symptômes de douleur (douleurs pelviennes chroniques, dysménorrhée, dyspareunie, dyschésie) et de stérilité. En plus de l'adénomyose (endométriose interne), il existe trois principaux types de maladie : l'endométriose ovarienne (OE), l'endométriose péritonéale (EP) et l'endométriose infiltrante profonde (DE). Bien qu’il s’agisse d’une maladie bénigne, elle partage certaines caractéristiques avec les maladies malignes, comme la capacité de rechuter et de se développer de manière infiltrante. L'endométriose a tendance à récidiver et à développer des adhérences et des cicatrices fibreuses dans la cavité abdominale, ce qui signifie un risque plus élevé de symptômes plus graves et de lésions organiques.

L'origine de la maladie reste floue. Bien que l’on pense que les cellules endométriales ectopiques présentent des anomalies moléculaires qui favorisent leur capacité à adhérer et à croître en dehors de la cavité utérine. Des études antérieures ont identifié diverses protéines régulées positivement dans les tissus de type endométrial par rapport à l'endomètre normal, telles que ACTA2, ALDH1B, FABP4 ou MMP9. Cependant, l’utilité diagnostique de ces biomarqueurs est limitée. De plus, il n’existe aucun biomarqueur établi spécifique aux différents types d’endomètre ectopique ou en corrélation avec la gravité de la maladie. Par conséquent, l’identification et la validation de ces anomalies moléculaires et de ces protéines semblent être un point clé dans les efforts visant à élucider la voie de développement de la maladie. Cela pourrait ouvrir de nouvelles possibilités pour prédire la progression de la maladie, de sorte que la surveillance d'un traitement de la maladie puisse être adaptée aux patients à haut risque.

Le but de notre étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose dans l'endomètre eutopique et ectopique chez les femmes atteintes d'endométriose et de les comparer avec l'endomètre des femmes sans endométriose. Ces marqueurs seront corrélés à l'état clinique et à l'évolution de la maladie avant et après le traitement. Par cette analyse, nous souhaitons trouver des paramètres pouvant être corrélés à la gravité de la maladie, au risque de récidive ou de complications postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Recrutement
        • General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes (18-45 ans) avec ou sans endmétriose

La description

Critère d'intégration:

  • femmes (18-45 ans)
  • consentement éclairé signé avec l'étude
  • absence de traitement hormonal 3 mois avant l'intervention prévue

Critères d'inclusion pour le groupe A :

- endométriose dg confirmée par laparoscopie et histologiquement.

Critères d'inclusion pour le groupe B :

  • patients sans endométriose
  • les patients qui subissent une intervention laparoscopique ou hystéroscopique élective dans notre service pour une autre indication bénigne
  • patients présentant une maladie maligne exclue

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé
  • les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion pendant la chirurgie
  • patient de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
A-OE
femmes atteintes d'endométriose ovarienne (groupe d'étude)
Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose. Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement. L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie. De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
SINGE
femmes atteintes d'endométriose péitonéale (groupe d'étude)
Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose. Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement. L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie. De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
A-DE
femmes atteintes d'endométriose infiltrante profonde (groupe d'étude)
Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose. Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement. L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie. De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
B
femmes sans endométriose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs moléculaires de la fibrose de types uniques d'endométriose et leur utilisation pour prédire la gravité de la maladie
Délai: Le projet est censé durer 3 ans.
Le but de notre étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose dans l'endomètre eutopique et ectopique chez les femmes atteintes d'endométriose et de les comparer avec l'endomètre des femmes sans endométriose. Ces marqueurs seront corrélés à l'état clinique et à l'évolution de la maladie avant et après le traitement. Par cette analyse, nous souhaitons trouver des paramètres pouvant être corrélés à la gravité de la maladie, au risque de récidive ou de complications postopératoires.
Le projet est censé durer 3 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Première publication (Estimé)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner