- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06020482
Marques moléculaires de la fibrose de l'endométriose et leur utilisation pour prédire la gravité de la maladie (MMF)
Marques moléculaires de la fibrose de types uniques d'endométriose et leur utilisation dans la prévision de la gravité de la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'endométriose est définie comme la présence de tissu de type endométrial à l'extérieur de la cavité utérine. Il s’agit d’une maladie chronique bénigne et dépendante des œstrogènes qui touche environ 10 % des femmes en âge de procréer. Elle affecte considérablement la qualité de vie des femmes touchées malgré les traitements disponibles. La maladie se manifeste principalement par des symptômes de douleur (douleurs pelviennes chroniques, dysménorrhée, dyspareunie, dyschésie) et de stérilité. En plus de l'adénomyose (endométriose interne), il existe trois principaux types de maladie : l'endométriose ovarienne (OE), l'endométriose péritonéale (EP) et l'endométriose infiltrante profonde (DE). Bien qu’il s’agisse d’une maladie bénigne, elle partage certaines caractéristiques avec les maladies malignes, comme la capacité de rechuter et de se développer de manière infiltrante. L'endométriose a tendance à récidiver et à développer des adhérences et des cicatrices fibreuses dans la cavité abdominale, ce qui signifie un risque plus élevé de symptômes plus graves et de lésions organiques.
L'origine de la maladie reste floue. Bien que l’on pense que les cellules endométriales ectopiques présentent des anomalies moléculaires qui favorisent leur capacité à adhérer et à croître en dehors de la cavité utérine. Des études antérieures ont identifié diverses protéines régulées positivement dans les tissus de type endométrial par rapport à l'endomètre normal, telles que ACTA2, ALDH1B, FABP4 ou MMP9. Cependant, l’utilité diagnostique de ces biomarqueurs est limitée. De plus, il n’existe aucun biomarqueur établi spécifique aux différents types d’endomètre ectopique ou en corrélation avec la gravité de la maladie. Par conséquent, l’identification et la validation de ces anomalies moléculaires et de ces protéines semblent être un point clé dans les efforts visant à élucider la voie de développement de la maladie. Cela pourrait ouvrir de nouvelles possibilités pour prédire la progression de la maladie, de sorte que la surveillance d'un traitement de la maladie puisse être adaptée aux patients à haut risque.
Le but de notre étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose dans l'endomètre eutopique et ectopique chez les femmes atteintes d'endométriose et de les comparer avec l'endomètre des femmes sans endométriose. Ces marqueurs seront corrélés à l'état clinique et à l'évolution de la maladie avant et après le traitement. Par cette analyse, nous souhaitons trouver des paramètres pouvant être corrélés à la gravité de la maladie, au risque de récidive ou de complications postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 12808
- Recrutement
- General University Hospital in Prague
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Contact:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Numéro de téléphone: +420224967003
- E-mail: zdenka.lisa@vfn.cz
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Contact:
- Michael Fanta, M.D.
- Numéro de téléphone: 0042224967004
- E-mail: michael.fanta@vfn.cz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes (18-45 ans)
- consentement éclairé signé avec l'étude
- absence de traitement hormonal 3 mois avant l'intervention prévue
Critères d'inclusion pour le groupe A :
- endométriose dg confirmée par laparoscopie et histologiquement.
Critères d'inclusion pour le groupe B :
- patients sans endométriose
- les patients qui subissent une intervention laparoscopique ou hystéroscopique élective dans notre service pour une autre indication bénigne
- patients présentant une maladie maligne exclue
Critère d'exclusion:
- absence de consentement éclairé
- les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion pendant la chirurgie
- patient de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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A-OE
femmes atteintes d'endométriose ovarienne (groupe d'étude)
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Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose.
Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement.
L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie.
De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
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SINGE
femmes atteintes d'endométriose péitonéale (groupe d'étude)
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Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose.
Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement.
L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie.
De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
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A-DE
femmes atteintes d'endométriose infiltrante profonde (groupe d'étude)
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Le but de l'étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose chez les patientes atteintes d'endométriose et sans endométriose.
Ces caractéristiques seront comparées pour leur état clinique et la progression de la maladie avant et après le traitement.
L'identification et la validation de ces caractéristiques semblent être une étape cruciale pour prédire la progression de la maladie.
De plus, nous pourrions modifier le suivi et la gestion du traitement chez les patientes à haut risque d'endométriose.
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B
femmes sans endométriose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs moléculaires de la fibrose de types uniques d'endométriose et leur utilisation pour prédire la gravité de la maladie
Délai: Le projet est censé durer 3 ans.
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Le but de notre étude est d'analyser les marqueurs moléculaires de la fibrose dans l'endomètre eutopique et ectopique chez les femmes atteintes d'endométriose et de les comparer avec l'endomètre des femmes sans endométriose.
Ces marqueurs seront corrélés à l'état clinique et à l'évolution de la maladie avant et après le traitement.
Par cette analyse, nous souhaitons trouver des paramètres pouvant être corrélés à la gravité de la maladie, au risque de récidive ou de complications postopératoires.
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Le projet est censé durer 3 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIP-23-L-03-223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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