Molekularne objawy zwłóknienia endometriozy i ich zastosowanie w przewidywaniu ciężkości choroby (MMF)
Molekularne oznaki zwłóknienia pojedynczych typów endometriozy i ich zastosowanie w przewidywaniu ciężkości choroby
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Endometriozę definiuje się jako obecność tkanki podobnej do endometrium poza jamą macicy. Jest to przewlekła, łagodna choroba estrogenozależna, na którą cierpi około 10% kobiet w wieku rozrodczym. Znacząco wpływa na jakość życia chorych kobiet pomimo dostępnego leczenia. Choroba objawia się najczęściej objawami bólowymi (przewlekły ból miednicy, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, dyschezja) i bezpłodnością. Oprócz adenomiozy (endometriozy wewnętrznej) istnieją trzy główne typy tej choroby - endometrioza jajników (OE), endometrioza otrzewnowa (PE) i endometrioza głęboko naciekająca (DE). Chociaż jest to choroba łagodna, ma pewne cechy wspólne z chorobami złośliwymi, takie jak zdolność do nawrotów i wzrostu naciekowego. Endometrioza ma tendencję do nawrotów i powstawania zrostów oraz blizn zwłóknieniowych w jamie brzusznej, co oznacza większe ryzyko wystąpienia poważniejszych objawów i uszkodzenia narządów.
Pochodzenie choroby pozostaje niejasne. Chociaż uważa się, że ektopowe komórki endometrium wykazują nieprawidłowości molekularne, które sprzyjają ich zdolności do przylegania i wzrostu poza jamą macicy. Poprzednie badania zidentyfikowały różne białka, których ekspresja w tkance podobnej do endometrium jest zwiększona w porównaniu z normalnym endometrium, takich jak ACTA2, ALDH1B, FABP4 lub MMP9. Jednak użyteczność diagnostyczna tych biomarkerów jest ograniczona. Ponadto nie ma ustalonego biomarkera, który byłby specyficzny dla różnych typów ektopowego endometrium lub korelował z ciężkością choroby. Dlatego identyfikacja i walidacja tych nieprawidłowości molekularnych i białek wydaje się kluczowym punktem w wysiłkach mających na celu wyjaśnienie ścieżki rozwoju choroby. Może to otworzyć nowe możliwości przewidywania postępu choroby, tak aby monitorowanie leczenia choroby mogło być dostosowane do pacjentów wysokiego ryzyka.
Celem naszej pracy jest analiza molekularnych markerów zwłóknienia endometrium eutopowego i ektopowego u kobiet chorych na endometriozę i porównanie ich z endometrium kobiet bez endometriozy. Markery te będą skorelowane ze stanem klinicznym i przebiegiem choroby przed i po leczeniu. Poprzez tę analizę chcielibyśmy znaleźć parametry, które mogą korelować z ciężkością choroby, ryzykiem nawrotu lub powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 12808
- Rekrutacyjny
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Numer telefonu: +420224967003
- E-mail: zdenka.lisa@vfn.cz
-
Kontakt:
- Michael Fanta, M.D.
- Numer telefonu: 0042224967004
- E-mail: michael.fanta@vfn.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety (18-45 lat)
- podpisała świadomą zgodę na badanie
- brak leczenia hormonalnego na 3 miesiące przed planowanym zabiegiem
Kryteria włączenia do grupy A:
- endometrioza potwierdzona laparoskopowo i histologicznie dg.
Kryteria włączenia do grupy B:
- pacjentki bez endometriozy
- pacjenci poddawani w naszym oddziale planowej procedurze laparoskopowej lub histeroskopowej z powodu innego łagodnego wskazania
- pacjentów z wykluczoną chorobą nowotworową
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody
- pacjentów, którzy w trakcie operacji nie spełniają kryteriów włączenia
- pacjent młodszy niż 18 lat lub starszy niż 45 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A-OE
kobiety z endometriozą jajników (grupa badana)
|
Celem pracy jest analiza molekularnych markerów zwłóknienia u kobiet chorych na endometriozę w porównaniu z kobietami bez endometriozy.
Cechy te zostaną porównane pod kątem ich stanu klinicznego i postępu choroby przed i po leczeniu.
Identyfikacja i walidacja tych cech wydaje się być kluczowym krokiem w przewidywaniu postępu choroby.
Co więcej, moglibyśmy modyfikować monitorowanie i sposób leczenia u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka endometriozy.
|
|
MAŁPA
kobiety z endometriozą otrzewnową (grupa badana)
|
Celem pracy jest analiza molekularnych markerów zwłóknienia u kobiet chorych na endometriozę w porównaniu z kobietami bez endometriozy.
Cechy te zostaną porównane pod kątem ich stanu klinicznego i postępu choroby przed i po leczeniu.
Identyfikacja i walidacja tych cech wydaje się być kluczowym krokiem w przewidywaniu postępu choroby.
Co więcej, moglibyśmy modyfikować monitorowanie i sposób leczenia u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka endometriozy.
|
|
A–DE
kobiety z głęboko naciekającą endometriozą (grupa badana)
|
Celem pracy jest analiza molekularnych markerów zwłóknienia u kobiet chorych na endometriozę w porównaniu z kobietami bez endometriozy.
Cechy te zostaną porównane pod kątem ich stanu klinicznego i postępu choroby przed i po leczeniu.
Identyfikacja i walidacja tych cech wydaje się być kluczowym krokiem w przewidywaniu postępu choroby.
Co więcej, moglibyśmy modyfikować monitorowanie i sposób leczenia u pacjentek z grupy wysokiego ryzyka endometriozy.
|
|
B
kobiety bez endometriozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Molekularne markery zwłóknienia poszczególnych typów endometriozy i ich zastosowanie w przewidywaniu ciężkości choroby
Ramy czasowe: Projekt ma trwać 3 lata.
|
Celem naszej pracy jest analiza molekularnych markerów zwłóknienia endometrium eutopowego i ektopowego u kobiet chorych na endometriozę i porównanie ich z endometrium kobiet bez endometriozy.
Markery te będą skorelowane ze stanem klinicznym i przebiegiem choroby przed i po leczeniu.
Poprzez tę analizę chcielibyśmy znaleźć parametry, które mogą korelować z ciężkością choroby, ryzykiem nawrotu lub powikłań pooperacyjnych.
|
Projekt ma trwać 3 lata.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIP-23-L-03-223
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .