Molekulární znaky fibrózy endometriózy a jejich použití při predikci závažnosti onemocnění (MMF)
Molekulární znaky fibrózy jednotlivých typů endometriózy a jejich využití při predikci závažnosti onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endometrióza je definována jako přítomnost tkáně podobné endometriu mimo děložní dutinu. Jde o chronické benigní estrogen-dependentní onemocnění postihující přibližně 10 % žen v reprodukčním věku. Významně ovlivňuje kvalitu života postižených žen i přes dostupnou léčbu. Onemocnění se nejvíce projevuje příznaky bolesti (chronická pánevní bolest, dysmenorea, dyspareunie, dyschesie) a sterilitou. Kromě adenomyózy (vnitřní endometrióza) existují tři hlavní typy onemocnění - ovariální endometrióza (OE), peritoneální endometrióza (PE) a hluboká infiltrující endometrióza (DE). Přestože se jedná o benigní onemocnění, sdílí určité vlastnosti s maligními chorobami, jako je schopnost recidivovat a infiltrativně růst. Endometrióza má tendenci se opakovat a vytvářet srůsty a fibrotické jizvy v dutině břišní, což znamená vyšší riziko závažnějších příznaků a poškození orgánů.
Původ onemocnění zůstává nejasný. Ačkoli se předpokládá, že ektopické endometriální buňky vykazují molekulární abnormality, které podporují jejich schopnost adherovat a růst mimo děložní dutinu. Předchozí studie identifikovaly různé proteiny, které jsou up-regulovány v tkáni podobné endometriu ve srovnání s normálním endometriem, jako je ACTA2, ALDH1B, FABP4 nebo MMP9. Diagnostická využitelnost těchto biomarkerů je však omezená. Navíc neexistuje žádný zavedený biomarker, který by byl specifický pro různé typy ektopického endometria nebo koreloval se závažností onemocnění. Proto se identifikace a validace těchto molekulárních abnormalit a proteinů jeví jako klíčový bod ve snaze objasnit cestu vývoje onemocnění. To může otevřít nové možnosti pro predikci progrese onemocnění, takže sledování léčby onemocnění může být přizpůsobeno vysoce rizikovým pacientům.
Cílem naší studie je analyzovat molekulární markery fibrózy v eutopickém a ektopickém endometriu u žen s endometriózou a porovnat je s endometriem žen bez endometriózy. Tyto markery budou korelovat s klinickým stavem a průběhem onemocnění před a po léčbě. Touto analýzou bychom chtěli najít parametry, které mohou korelovat se závažností onemocnění, rizikem recidivy či pooperačních komplikací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 12808
- Nábor
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Telefonní číslo: +420224967003
- E-mail: zdenka.lisa@vfn.cz
-
Kontakt:
- Michael Fanta, M.D.
- Telefonní číslo: 0042224967004
- E-mail: michael.fanta@vfn.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy (18-45 let)
- podepsal informovaný souhlas se studií
- absence hormonální léčby 3 měsíce před plánovaným výkonem
Kritéria zařazení do skupiny A:
- laparoskopicky a histologicky potvrzená endometrióza dg.
Kritéria pro zařazení do skupiny B:
- pacientky bez endometriózy
- pacientů, kteří na našem oddělení podstupují elektivní laparoskopický nebo hysteroskopický výkon z jiné benigní indikace
- pacientů s vyloučeným maligním onemocněním
Kritéria vyloučení:
- absence informovaného souhlasu
- pacientů, kteří během operace nesplňují kritéria pro zařazení
- pacient mladší 18 let nebo starší 45 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A-OE
ženy s endometriózou vaječníků (studovaná skupina)
|
Cílem studie je analyzovat molekulární markery fibrózy u pacientek s endometriózou vs. bez endometriózy.
Tyto vlastnosti budou porovnány z hlediska jejich klinického stavu a progrese onemocnění před a po léčbě.
Identifikace a validace těchto znaků se zdá být zásadním krokem v predikci progrese onemocnění.
Navíc bychom byli schopni upravit sledování a management léčby u vysoce rizikových pacientek pro endometriózu.
|
|
OPICE
ženy s peitoneální endometriózou (studovaná skupina)
|
Cílem studie je analyzovat molekulární markery fibrózy u pacientek s endometriózou vs. bez endometriózy.
Tyto vlastnosti budou porovnány z hlediska jejich klinického stavu a progrese onemocnění před a po léčbě.
Identifikace a validace těchto znaků se zdá být zásadním krokem v predikci progrese onemocnění.
Navíc bychom byli schopni upravit sledování a management léčby u vysoce rizikových pacientek pro endometriózu.
|
|
A-DE
ženy s hlubokou infiltrující endometriózou (studovaná skupina)
|
Cílem studie je analyzovat molekulární markery fibrózy u pacientek s endometriózou vs. bez endometriózy.
Tyto vlastnosti budou porovnány z hlediska jejich klinického stavu a progrese onemocnění před a po léčbě.
Identifikace a validace těchto znaků se zdá být zásadním krokem v predikci progrese onemocnění.
Navíc bychom byli schopni upravit sledování a management léčby u vysoce rizikových pacientek pro endometriózu.
|
|
B
ženy bez endometriózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární markery fibrózy jednotlivých typů endometriózy a jejich využití při predikci závažnosti onemocnění
Časové okno: Projekt má trvat 3 roky.
|
Cílem naší studie je analyzovat molekulární markery fibrózy v eutopickém a ektopickém endometriu u žen s endometriózou a porovnat je s endometriem žen bez endometriózy.
Tyto markery budou korelovat s klinickým stavem a průběhem onemocnění před a po léčbě.
Touto analýzou bychom chtěli najít parametry, které mohou korelovat se závažností onemocnění, rizikem recidivy či pooperačních komplikací.
|
Projekt má trvat 3 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIP-23-L-03-223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .