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子宫内膜异位症纤维化的分子标记及其在预测疾病严重程度中的应用 (MMF)

2023年8月28日 更新者:Zdenka Lisa、General University Hospital, Prague

单一类型子宫内膜异位症纤维化的分子标记及其在预测疾病严重程度中的应用

该项目的主要目的是分析不同类型异位子宫内膜(卵巢子宫内膜异位症、腹膜子宫内膜异位症、深部浸润性子宫内膜异位症)的基因表达,并将其与在位子宫内膜的基因表达进行比较。 分析重点是鉴定每种类型异位子宫内膜中表达显着增加的基因,并将其表达与疾病程度、卵巢储备功能和疾病的临床表现(疼痛、不孕)进行比较。

研究概览

详细说明

子宫内膜异位症被定义为子宫腔外存在子宫内膜样组织。 它是一种慢性良性雌激素依赖性疾病,影响约 10% 的育龄妇女。 尽管有可用的治疗,但它仍严重影响受影响妇女的生活质量。 该疾病最表现为疼痛(慢性盆腔疼痛、痛经、性交痛、排便困难)和不孕症状。 除子宫腺肌病(内部子宫内膜异位症)外,该疾病还有三种主要类型:卵巢子宫内膜异位症(OE)、腹膜子宫内膜异位症(PE)和深部浸润性子宫内膜异位症(DE)。 虽然它是一种良性疾病,但它与恶性疾病具有某些共同特征,例如能够复发和浸润性生长。 子宫内膜异位症往往会复发,并在腹腔内形成粘连和纤维化疤痕,这意味着出现更严重症状和器官损伤的风险更高。

该疾病的起源尚不清楚。 尽管人们认为异位子宫内膜细胞表现出分子异常,从而促进其在子宫腔外粘附和生长的能力。 先前的研究已经发现,与正常子宫内膜相比,子宫内膜样组织中多种蛋白质的表达上调,例如 ACTA2、ALDH1B、FABP4 或 MMP9。 然而,这些生物标志物的诊断效用是有限的。 此外,尚无针对不同类型异位子宫内膜或与疾病严重程度相关的既定生物标志物。 因此,这些分子异常和蛋白质的鉴定和验证似乎是阐明疾病发展途径的关键点。 这可能为预测疾病进展开辟新的可能性,从而可以针对高危患者量身定制疾病治疗的监测。

我们研究的目的是分析子宫内膜异位症女性在位和异位子宫内膜纤维化的分子标志物,并将其与无子宫内膜异位症女性的子宫内膜进行比较。 这些标志物将与治疗前后的临床状态和病程相关。 通过这种分析,我们希望找到可能与疾病严重程度、复发风险或术后并发症相关的参数。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Prague、捷克语、12808
        • 招聘中
        • General University Hospital in Prague
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有或不患有子宫内膜异位症的女性(18-45 岁)

描述

纳入标准:

  • 女性(18-45岁)
  • 签署研究知情同意书
  • 计划手术前 3 个月未接受激素治疗

A组的入选标准:

- 腹腔镜和组织学证实的子宫内膜异位症 dg。

B组的纳入标准:

  • 无子宫内膜异位症的患者
  • 因其他良性指征而在我们科室接受选择性腹腔镜或宫腔镜手术的患者
  • 排除恶性疾病的患者

排除标准:

  • 缺乏知情同意
  • 手术期间不符合纳入标准的患者
  • 年龄小于 18 岁或大于 45 岁的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A-OE
患有卵巢子宫内膜异位症的女性(研究组)
该研究的目的是分析患有子宫内膜异位症的女性患者与未患子宫内膜异位症的女性患者纤维化的分子标志物。 将比较这些特征在治疗前后的临床状态和疾病进展。 这些特征的识别和验证似乎是预测疾病进展的关键步骤。 此外,我们将能够修改子宫内膜异位症高危患者的随访和治疗管理。
猿
患有腹膜子宫内膜异位症的女性(研究组)
该研究的目的是分析患有子宫内膜异位症的女性患者与未患子宫内膜异位症的女性患者纤维化的分子标志物。 将比较这些特征在治疗前后的临床状态和疾病进展。 这些特征的识别和验证似乎是预测疾病进展的关键步骤。 此外,我们将能够修改子宫内膜异位症高危患者的随访和治疗管理。
A-DE
患有深部浸润性子宫内膜异位症的女性(研究组)
该研究的目的是分析患有子宫内膜异位症的女性患者与未患子宫内膜异位症的女性患者纤维化的分子标志物。 将比较这些特征在治疗前后的临床状态和疾病进展。 这些特征的识别和验证似乎是预测疾病进展的关键步骤。 此外,我们将能够修改子宫内膜异位症高危患者的随访和治疗管理。
乙
无子宫内膜异位症的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单一类型子宫内膜异位症纤维化的分子标记及其在预测疾病严重程度中的应用
大体时间:该项目预计持续3年。
我们研究的目的是分析子宫内膜异位症女性在位和异位子宫内膜纤维化的分子标志物,并将其与无子宫内膜异位症女性的子宫内膜进行比较。 这些标志物将与治疗前后的临床状态和病程相关。 通过这种分析,我们希望找到可能与疾病严重程度、复发风险或术后并发症相关的参数。
该项目预计持续3年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月28日

首次发布 (估计的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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