Molekulare Marken der Fibrose bei Endometriose und ihre Verwendung bei der Vorhersage der Schwere der Erkrankung (MMF)
Molekulare Fibrosemarken einzelner Endometriosetypen und ihre Verwendung bei der Vorhersage der Schwere der Erkrankung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Unter Endometriose versteht man das Vorhandensein von endometriumähnlichem Gewebe außerhalb der Gebärmutterhöhle. Es handelt sich um eine chronische, gutartige, östrogenabhängige Erkrankung, von der etwa 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter betroffen sind. Es beeinträchtigt die Lebensqualität der betroffenen Frauen trotz verfügbarer Behandlung erheblich. Die Krankheit äußert sich am stärksten durch Schmerzsymptome (chronische Beckenschmerzen, Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Dyschesie) und Sterilität. Neben der Adenomyose (interne Endometriose) gibt es drei Haupttypen der Erkrankung: Ovarienendometriose (OE), Peritonealendometriose (PE) und tief infiltrierende Endometriose (DE). Obwohl es sich um eine gutartige Erkrankung handelt, hat sie bestimmte Merkmale mit bösartigen Erkrankungen gemeinsam, beispielsweise die Fähigkeit, einen Rückfall zu erleiden und infiltrativ zu wachsen. Endometriose neigt dazu, wiederaufzutreten und Verwachsungen und fibrotische Narben in der Bauchhöhle zu entwickeln, was ein höheres Risiko für schwerwiegendere Symptome und Organschäden bedeutet.
Der Ursprung der Krankheit bleibt unklar. Obwohl angenommen wird, dass ektope Endometriumzellen molekulare Anomalien aufweisen, die ihre Fähigkeit zur Anhaftung und zum Wachstum außerhalb der Gebärmutterhöhle fördern. Frühere Studien haben verschiedene Proteine identifiziert, die in endometriumähnlichem Gewebe im Vergleich zum normalen Endometrium hochreguliert sind, wie etwa ACTA2, ALDH1B, FABP4 oder MMP9. Allerdings ist der diagnostische Nutzen dieser Biomarker begrenzt. Darüber hinaus gibt es keinen etablierten Biomarker, der für verschiedene Arten von ektopischem Endometrium spezifisch ist oder mit der Schwere der Erkrankung korreliert. Daher scheint die Identifizierung und Validierung dieser molekularen Anomalien und Proteine ein zentraler Punkt bei den Bemühungen zu sein, den Weg der Krankheitsentstehung aufzuklären. Dies könnte neue Möglichkeiten zur Vorhersage des Krankheitsverlaufs eröffnen, so dass die Überwachung einer Behandlung der Krankheit auf die Hochrisikopatienten zugeschnitten werden könnte.
Ziel unserer Studie ist es, molekulare Marker der Fibrose im eutopischen und ektopischen Endometrium bei Frauen mit Endometriose zu analysieren und sie mit dem Endometrium von Frauen ohne Endometriose zu vergleichen. Diese Marker werden mit dem klinischen Zustand und dem Krankheitsverlauf vor und nach der Behandlung korreliert. Durch diese Analyse möchten wir Parameter finden, die mit der Schwere der Erkrankung, dem Risiko eines erneuten Auftretens oder postoperativen Komplikationen korrelieren können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Prague, Tschechien, 12808
- Rekrutierung
- General University Hospital in Prague
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Kontakt:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Telefonnummer: +420224967003
- E-Mail: zdenka.lisa@vfn.cz
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Kontakt:
- Michael Fanta, M.D.
- Telefonnummer: 0042224967004
- E-Mail: michael.fanta@vfn.cz
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen (18-45 Jahre)
- unterschriebene Einverständniserklärung zur Studie
- Ausbleiben einer Hormonbehandlung 3 Monate vor dem geplanten Eingriff
Einschlusskriterien für Gruppe A:
- laparoskopisch und histologisch bestätigte Endometriose dg.
Einschlusskriterien für Gruppe B:
- Patienten ohne Endometriose
- Patienten, die sich in unserer Abteilung einem elektiven laparoskopischen oder hysteroskopischen Eingriff wegen einer anderen gutartigen Indikation unterziehen
- Patienten mit ausgeschlossener bösartiger Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Fehlen einer informierten Einwilligung
- Patienten, die während der Operation die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patient jünger als 18 Jahre oder älter als 45 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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A-OE
Frauen mit Ovariendometriose (Studiengruppe)
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Ziel der Studie ist die Analyse molekularer Fibrosemarker bei Patientinnen mit Endometriose im Vergleich zu Patientinnen ohne Endometriose.
Diese Merkmale werden hinsichtlich ihres klinischen Status und des Krankheitsverlaufs vor und nach der Behandlung verglichen.
Die Identifizierung und Validierung dieser Merkmale scheint ein entscheidender Schritt bei der Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu sein.
Darüber hinaus könnten wir die Nachsorge und das Behandlungsmanagement bei Hochrisikopatientinnen für Endometriose modifizieren.
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AFFE
Frauen mit peitonealer Endometriose (Studiengruppe)
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Ziel der Studie ist die Analyse molekularer Fibrosemarker bei Patientinnen mit Endometriose im Vergleich zu Patientinnen ohne Endometriose.
Diese Merkmale werden hinsichtlich ihres klinischen Status und des Krankheitsverlaufs vor und nach der Behandlung verglichen.
Die Identifizierung und Validierung dieser Merkmale scheint ein entscheidender Schritt bei der Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu sein.
Darüber hinaus könnten wir die Nachsorge und das Behandlungsmanagement bei Hochrisikopatientinnen für Endometriose modifizieren.
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A-DE
Frauen mit tief infiltrierender Endometriose (Studiengruppe)
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Ziel der Studie ist die Analyse molekularer Fibrosemarker bei Patientinnen mit Endometriose im Vergleich zu Patientinnen ohne Endometriose.
Diese Merkmale werden hinsichtlich ihres klinischen Status und des Krankheitsverlaufs vor und nach der Behandlung verglichen.
Die Identifizierung und Validierung dieser Merkmale scheint ein entscheidender Schritt bei der Vorhersage des Krankheitsverlaufs zu sein.
Darüber hinaus könnten wir die Nachsorge und das Behandlungsmanagement bei Hochrisikopatientinnen für Endometriose modifizieren.
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B
Frauen ohne Endometriose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Molekulare Marker der Fibrose einzelner Endometriosetypen und ihre Verwendung zur Vorhersage der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: Das Projekt soll 3 Jahre dauern.
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Ziel unserer Studie ist es, molekulare Marker der Fibrose im eutopischen und ektopischen Endometrium bei Frauen mit Endometriose zu analysieren und sie mit dem Endometrium von Frauen ohne Endometriose zu vergleichen.
Diese Marker werden mit dem klinischen Zustand und dem Krankheitsverlauf vor und nach der Behandlung korreliert.
Durch diese Analyse möchten wir Parameter finden, die mit der Schwere der Erkrankung, dem Risiko eines erneuten Auftretens oder postoperativen Komplikationen korrelieren können.
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Das Projekt soll 3 Jahre dauern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIP-23-L-03-223
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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