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Marcas moleculares de fibrose de endometriose e seu uso na previsão da gravidade da doença (MMF)

28 de agosto de 2023 atualizado por: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Marcas moleculares de fibrose de tipos únicos de endometriose e seu uso na previsão da gravidade da doença

O objetivo principal do projeto é analisar a expressão gênica em tipos individuais de endométrio ectópico (endometriose ovariana, endometriose peritoneal, endometriose infiltrativa profunda) e compará-la com a expressão gênica no endométrio eutópico. A análise centra-se na identificação de genes com expressão significativamente aumentada em cada tipo de endométrio ectópico e na comparação da sua expressão com o grau da doença, reserva ovárica e manifestações clínicas da doença (dor, infertilidade).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A endometriose é definida como a presença de tecido semelhante ao endométrio fora da cavidade uterina. É uma doença crônica benigna dependente de estrogênio que afeta aproximadamente 10% das mulheres em idade reprodutiva. Afeta significativamente a qualidade de vida das mulheres afetadas, apesar do tratamento disponível. A doença se manifesta mais por sintomas de dor (dor pélvica crônica, dismenorreia, dispareunia, disquesia) e esterilidade. Além da adenomiose (endometriose interna), existem três tipos principais da doença - endometriose ovariana (OE), endometriose peritoneal (EP) e endometriose infiltrativa profunda (DE). Embora seja uma doença benigna, compartilha certas características com doenças malignas, como a capacidade de recidiva e crescimento infiltrativo. A endometriose tende a recorrer e desenvolver aderências e cicatrizes fibróticas na cavidade abdominal, o que significa um risco maior de sintomas mais graves e danos aos órgãos.

A origem da doença permanece obscura. Embora se acredite que as células endometriais ectópicas exibam anormalidades moleculares que promovem sua capacidade de adesão e crescimento fora da cavidade uterina. Estudos anteriores identificaram várias proteínas que são reguladas positivamente em tecidos semelhantes ao endométrio em comparação com o endométrio normal, como ACTA2, ALDH1B, FABP4 ou MMP9. No entanto, a utilidade diagnóstica destes biomarcadores é limitada. Além disso, não existe nenhum biomarcador estabelecido que seja específico para diferentes tipos de endométrio ectópico ou que se correlacione com a gravidade da doença. Portanto, a identificação e validação destas anomalias moleculares e proteínas parece ser um ponto chave no esforço para elucidar a via de desenvolvimento da doença. Isto pode abrir novas possibilidades para prever a progressão da doença, de modo que o monitoramento do tratamento da doença possa ser adaptado aos pacientes de alto risco.

O objetivo do nosso estudo é analisar marcadores moleculares de fibrose em endométrio eutópico e ectópico em mulheres com endometriose e compará-los com o endométrio de mulheres sem endometriose. Esses marcadores serão correlacionados com o estado clínico e o curso da doença antes e depois do tratamento. Através desta análise gostaríamos de encontrar parâmetros que possam se correlacionar com a gravidade da doença, risco de recorrência ou complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 12808
        • Recrutamento
        • General University Hospital in Prague
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres (18-45 anos) com ou sem endmetriose

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres (18-45 anos)
  • assinou consentimento informado com o estudo
  • ausência de tratamento hormonal 3 meses antes do procedimento planejado

Critérios de inclusão para o grupo A:

- endometriose confirmada por laparoscopia e histologicamente dg.

Critérios de inclusão para o grupo B:

  • pacientes sem endometriose
  • pacientes submetidos a procedimento laparoscópico ou histeroscópico eletivo em nosso departamento para outra indicação benigna
  • pacientes com doença maligna excluída

Critério de exclusão:

  • ausência de consentimento informado
  • pacientes que não atendem aos critérios de inclusão durante a cirurgia
  • paciente com menos de 18 anos de idade ou com mais de 45 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A-OE
mulheres com endometriose ovariana (grupo de estudo)
O objetivo do estudo é analisar marcadores moleculares de fibrose em pacientes do sexo feminino com endometriose versus sem endometriose. Essas características serão comparadas quanto ao seu estado clínico e progressão da doença antes e depois do tratamento. A identificação e validação destas características parece ser um passo crucial na previsão da progressão da doença. Além disso, seríamos capazes de modificar o acompanhamento e o manejo do tratamento em pacientes de alto risco para endometriose.
MACACO
mulheres com endometriose peitoneal (grupo de estudo)
O objetivo do estudo é analisar marcadores moleculares de fibrose em pacientes do sexo feminino com endometriose versus sem endometriose. Essas características serão comparadas quanto ao seu estado clínico e progressão da doença antes e depois do tratamento. A identificação e validação destas características parece ser um passo crucial na previsão da progressão da doença. Além disso, seríamos capazes de modificar o acompanhamento e o manejo do tratamento em pacientes de alto risco para endometriose.
A-DE
mulheres com endometriose infiltrativa profunda (grupo de estudo)
O objetivo do estudo é analisar marcadores moleculares de fibrose em pacientes do sexo feminino com endometriose versus sem endometriose. Essas características serão comparadas quanto ao seu estado clínico e progressão da doença antes e depois do tratamento. A identificação e validação destas características parece ser um passo crucial na previsão da progressão da doença. Além disso, seríamos capazes de modificar o acompanhamento e o manejo do tratamento em pacientes de alto risco para endometriose.
B
mulheres sem endometriose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores moleculares de fibrose de tipos únicos de endometriose e seu uso na previsão da gravidade da doença
Prazo: O projeto deverá durar 3 anos.
O objetivo do nosso estudo é analisar marcadores moleculares de fibrose em endométrio eutópico e ectópico em mulheres com endometriose e compará-los com o endométrio de mulheres sem endometriose. Esses marcadores serão correlacionados com o estado clínico e o curso da doença antes e depois do tratamento. Através desta análise gostaríamos de encontrar parâmetros que possam se correlacionar com a gravidade da doença, risco de recorrência ou complicações pós-operatórias.
O projeto deverá durar 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2023

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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