Endometrioosin fibroosin molekyylimerkit ja niiden käyttö sairauden vakavuuden ennustamisessa (MMF)
Yksittäisten endometrioosityyppien fibroosin molekyylimerkit ja niiden käyttö sairauden vakavuuden ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi määritellään kohdun limakalvon kaltaisen kudoksen esiintymiseksi kohdun ontelon ulkopuolella. Se on krooninen hyvänlaatuinen estrogeeniriippuvainen sairaus, jota esiintyy noin 10 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Se vaikuttaa merkittävästi sairastuneiden naisten elämänlaatuun saatavilla olevasta hoidosta huolimatta. Sairaus ilmenee eniten kivun oireina (krooninen lantion kipu, dysmenorrea, dyspareunia, dyskesia) ja hedelmättömyys. Adenomyoosin (sisäinen endometrioosi) lisäksi sairaudesta on kolme päätyyppiä - munasarjan endometrioosi (OE), peritoneaalinen endometrioosi (PE) ja syvälle infiltroiva endometrioosi (DE). Vaikka se on hyvänlaatuinen sairaus, sillä on tiettyjä piirteitä pahanlaatuisten sairauksien kanssa, kuten kyky uusiutua ja kasvaa infiltratiivisesti. Endometrioosilla on taipumus uusiutua ja kehittyä kiinnikkeitä ja fibroottisia arpia vatsaontelossa, mikä tarkoittaa suurempaa riskiä vakavista oireista ja elinvaurioista.
Taudin alkuperä on edelleen epäselvä. Vaikka uskotaan, että kohdunulkoisissa kohdun limakalvosoluissa on molekyylipoikkeavuuksia, jotka edistävät niiden kykyä tarttua ja kasvua kohdunontelon ulkopuolella. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet erilaisia proteiineja, jotka ovat lisääntynyt kohdun limakalvon kaltaisessa kudoksessa normaaliin kohdun limakalvoon verrattuna, kuten ACTA2, ALDH1B, FABP4 tai MMP9. Näiden biomarkkerien diagnostinen käyttökelpoisuus on kuitenkin rajallinen. Lisäksi ei ole olemassa vahvistettua biomarkkeria, joka olisi spesifinen erityyppisille kohdunulkoiselle kohdun limakalvolle tai korreloi taudin vaikeusasteen kanssa. Siksi näiden molekyylipoikkeavuuksien ja proteiinien tunnistaminen ja validointi näyttää olevan avainkohta pyrkimyksissä selvittää sairauden kehittymisreittiä. Tämä saattaa avata uusia mahdollisuuksia ennustaa taudin etenemistä, jotta taudin hoidon seuranta voitaisiin räätälöidä riskipotilaiden mukaan.
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida endometrioosia sairastavien naisten eutooppisen ja ektooppisen endometriumin fibroosin molekyylimarkkereita ja verrata niitä naisten, joilla ei ole endometrioosia. Nämä markkerit korreloidaan kliinisen tilan ja taudin kulun kanssa ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tällä analyysillä haluamme löytää parametreja, jotka voivat korreloida sairauden vaikeusasteen, uusiutumisriskin tai postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 12808
- Rekrytointi
- General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Zdenka Lisa, M.D.
- Puhelinnumero: +420224967003
- Sähköposti: zdenka.lisa@vfn.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Fanta, M.D.
- Puhelinnumero: 0042224967004
- Sähköposti: michael.fanta@vfn.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset (18-45v)
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen tutkimukseen
- hormonaalisen hoidon puuttuminen 3 kuukautta ennen suunniteltua toimenpidettä
Osallistumiskriteerit ryhmälle A:
- laparoskooppisesti ja histologisesti vahvistettu endometrioosi dg.
Ryhmän B osallistumiskriteerit:
- potilailla, joilla ei ole endometrioosia
- potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen tai hysteroskooppinen toimenpide osastollamme jonkin muun hyvänlaatuisen indikaation vuoksi
- potilailla, joilla on poissuljettu pahanlaatuinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen puuttuminen
- potilaille, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä leikkauksen aikana
- alle 18-vuotias tai yli 45-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A-OE
naiset, joilla on munasarjan endometrioosi (tutkimusryhmä)
|
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida fibroosin molekyylimarkkereita endometrioosia sairastavilla naispotilailla vs. ilman endometrioosia.
Näitä ominaisuuksia verrataan niiden kliinisen tilan ja taudin etenemisen suhteen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Näiden piirteiden tunnistaminen ja validointi näyttää olevan ratkaiseva askel taudin etenemisen ennustamisessa.
Lisäksi pystyisimme muokkaamaan endometrioosiriskin potilaiden seurantaa ja hoidon hallintaa.
|
|
APINA
naiset, joilla on peitoneaalinen endometrioosi (tutkimusryhmä)
|
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida fibroosin molekyylimarkkereita endometrioosia sairastavilla naispotilailla vs. ilman endometrioosia.
Näitä ominaisuuksia verrataan niiden kliinisen tilan ja taudin etenemisen suhteen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Näiden piirteiden tunnistaminen ja validointi näyttää olevan ratkaiseva askel taudin etenemisen ennustamisessa.
Lisäksi pystyisimme muokkaamaan endometrioosiriskin potilaiden seurantaa ja hoidon hallintaa.
|
|
A-DE
naiset, joilla on syvä infiltroiva endometrioosi (tutkimusryhmä)
|
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida fibroosin molekyylimarkkereita endometrioosia sairastavilla naispotilailla vs. ilman endometrioosia.
Näitä ominaisuuksia verrataan niiden kliinisen tilan ja taudin etenemisen suhteen ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Näiden piirteiden tunnistaminen ja validointi näyttää olevan ratkaiseva askel taudin etenemisen ennustamisessa.
Lisäksi pystyisimme muokkaamaan endometrioosiriskin potilaiden seurantaa ja hoidon hallintaa.
|
|
B
naiset, joilla ei ole endometrioosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten endometrioosityyppien fibroosin molekyylimarkkerit ja niiden käyttö sairauden vakavuuden ennustamisessa
Aikaikkuna: Hankkeen on määrä kestää 3 vuotta.
|
Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida endometrioosia sairastavien naisten eutooppisen ja ektooppisen endometriumin fibroosin molekyylimarkkereita ja verrata niitä naisten, joilla ei ole endometrioosia.
Nämä markkerit korreloidaan kliinisen tilan ja taudin kulun kanssa ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tällä analyysillä haluamme löytää parametreja, jotka voivat korreloida sairauden vaikeusasteen, uusiutumisriskin tai postoperatiivisten komplikaatioiden kanssa.
|
Hankkeen on määrä kestää 3 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIP-23-L-03-223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .