Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylära märken av fibros av endometrios och deras användning för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad (MMF)

28 augusti 2023 uppdaterad av: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Molekylära märken av fibros av enskilda typer av endometrios och deras användning för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad

Det primära syftet med projektet är att analysera genuttryck i enskilda typer av ektopiskt endometrium (ovarieendometrios, peritoneal endometrios, djupinfiltrerande endometrios) och jämföra det med genuttryck i eutopiskt endometrium. Analysen fokuserar på identifiering av gener med signifikant ökat uttryck i varje typ av ektopiskt endometrium och jämförelse av deras uttryck med graden av sjukdom, äggstocksreserv och kliniska manifestationer av sjukdomen (smärta, infertilitet).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Endometrios definieras som närvaron av endometrieliknande vävnad utanför livmoderhålan. Det är en kronisk godartad östrogenberoende sjukdom som drabbar cirka 10 % av kvinnor i fertil ålder. Det påverkar avsevärt livskvaliteten för drabbade kvinnor trots tillgänglig behandling. Sjukdomen manifesteras mest av symtom på smärta (kronisk bäckensmärta, dysmenorré, dyspareuni, dyschesi) och sterilitet. Förutom adenomyos (intern endometrios) finns det tre huvudtyper av sjukdomen - ovarieendometrios (OE), peritoneal endometrios (PE) och djup infiltrerande endometrios (DE). Även om det är en godartad sjukdom, delar den vissa egenskaper med maligna sjukdomar, såsom förmågan att återfalla och växa infiltrativt. Endometrios tenderar att återkomma och utveckla sammanväxningar och fibrotiska ärrbildningar i bukhålan, vilket innebär en högre risk för svårare symtom och organskador.

Sjukdomens ursprung är fortfarande oklart. Även om man tror att ektopiska endometrieceller uppvisar molekylära abnormiteter som främjar deras förmåga att vidhäfta och växa utanför livmoderhålan. Tidigare studier har identifierat olika proteiner som är uppreglerade i endometrieliknande vävnad jämfört med normalt endometrium, såsom ACTA2, ALDH1B, FABP4 eller MMP9. Den diagnostiska användbarheten av dessa biomarkörer är dock begränsad. Dessutom finns det ingen etablerad biomarkör som är specifik för olika typer av ektopiskt endometrium eller korrelerar med sjukdomens svårighetsgrad. Därför verkar identifieringen och valideringen av dessa molekylära abnormiteter och proteiner vara en nyckelpunkt i ansträngningen att belysa vägen för sjukdomsutveckling. Detta kan öppna nya möjligheter för att förutsäga sjukdomsprogression så att övervakning av en behandling av sjukdomen kan skräddarsys för högriskpatienter.

Syftet med vår studie är att analysera molekylära markörer för fibros i eutopiskt och ektopiskt endometrium hos kvinnor med endometrios och jämföra dem med endometrium hos kvinnor utan endometrios. Dessa markörer kommer att korreleras med det kliniska tillståndet och sjukdomsförloppet före och efter behandling. Genom denna analys vill vi hitta parametrar som kan korrelera med sjukdomens svårighetsgrad, risk för återfall eller postoperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Prague, Tjeckien, 12808
        • Rekrytering
        • General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kvinnor (18-45 år) med eller utan endmetrios

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor (18-45 år)
  • undertecknat informerat samtycke med studien
  • frånvaro av hormonbehandling 3 månader före det planerade ingreppet

Inklusionskriterier för grupp A:

- laparoskopiskt och histologiskt bekräftad endometrios dg.

Inklusionskriterier för grupp B:

  • patienter utan endometrios
  • patienter som genomgår ett elektivt laparoskopiskt eller hysteroskopiskt ingrepp på vår avdelning för en annan benign indikation
  • patienter med utesluten malign sjukdom

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av informerat samtycke
  • patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna under operationen
  • patient yngre än 18 år eller äldre än 45 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A-OE
kvinnor med ovarieendometrios (studiegrupp)
Syftet med studien är att analysera molekylära markörer för fibros hos kvinnliga patienter med endometrios kontra utan endometrios. Dessa egenskaper kommer att jämföras med avseende på deras kliniska status och progression av sjukdomen före och efter behandling. Identifiering och validering av dessa egenskaper verkar vara ett avgörande steg för att förutsäga sjukdomens fortskridande. Dessutom skulle vi kunna modifiera uppföljning och behandlingshantering hos högriskpatienter för endometrios.
APA
kvinnor med peitoneal endometrios (studiegrupp)
Syftet med studien är att analysera molekylära markörer för fibros hos kvinnliga patienter med endometrios kontra utan endometrios. Dessa egenskaper kommer att jämföras med avseende på deras kliniska status och progression av sjukdomen före och efter behandling. Identifiering och validering av dessa egenskaper verkar vara ett avgörande steg för att förutsäga sjukdomens fortskridande. Dessutom skulle vi kunna modifiera uppföljning och behandlingshantering hos högriskpatienter för endometrios.
A-DE
kvinnor med djup infiltrerande endometrios (studiegrupp)
Syftet med studien är att analysera molekylära markörer för fibros hos kvinnliga patienter med endometrios kontra utan endometrios. Dessa egenskaper kommer att jämföras med avseende på deras kliniska status och progression av sjukdomen före och efter behandling. Identifiering och validering av dessa egenskaper verkar vara ett avgörande steg för att förutsäga sjukdomens fortskridande. Dessutom skulle vi kunna modifiera uppföljning och behandlingshantering hos högriskpatienter för endometrios.
B
kvinnor utan endometrios

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylära markörer för fibros av enstaka typer av endometrios och deras användning för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Projektet är tänkt att pågå i 3 år.
Syftet med vår studie är att analysera molekylära markörer för fibros i eutopiskt och ektopiskt endometrium hos kvinnor med endometrios och jämföra dem med endometrium hos kvinnor utan endometrios. Dessa markörer kommer att korreleras med det kliniska tillståndet och sjukdomsförloppet före och efter behandling. Genom denna analys vill vi hitta parametrar som kan korrelera med sjukdomens svårighetsgrad, risk för återfall eller postoperativa komplikationer.
Projektet är tänkt att pågå i 3 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Första postat (Beräknad)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera