Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylære merker av fibrose av endometriose og deres bruk for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen (MMF)

28. august 2023 oppdatert av: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Molekylære merker av fibrose av enkelttyper av endometriose og deres bruk for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen

Hovedmålet med prosjektet er å analysere genuttrykk i individuelle typer ektopisk endometrium (ovarieendometriose, peritoneal endometriose, dyp infiltrerende endometriose) og sammenligne det med genuttrykk i eutopisk endometrium. Analysen fokuserer på identifisering av gener med betydelig økt ekspresjon i hver type ektopisk endometrium og sammenligning av deres uttrykk med sykdomsgrad, ovariereserve og kliniske manifestasjoner av sykdommen (smerte, infertilitet).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometriallignende vev utenfor livmorhulen. Det er en kronisk godartet østrogenavhengig sykdom som rammer omtrent 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det påvirker i betydelig grad livskvaliteten til berørte kvinner til tross for tilgjengelig behandling. Sykdommen er mest manifestert ved symptomer på smerte (kroniske bekkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, dyschesi) og sterilitet. I tillegg til adenomyose (intern endometriose), er det tre hovedtyper av sykdommen - ovarieendometriose (OE), peritoneal endometriose (PE) og dyp infiltrerende endometriose (DE). Selv om det er en godartet sykdom, deler den visse egenskaper med ondartede sykdommer, for eksempel evnen til å få tilbakefall og vokse infiltrativt. Endometriose har en tendens til å komme tilbake og utvikle sammenvoksninger og fibrotiske arrdannelser i bukhulen, noe som betyr høyere risiko for mer alvorlige symptomer og organskader.

Opprinnelsen til sykdommen er fortsatt uklar. Selv om det antas at ektopiske endometrieceller viser molekylære abnormiteter som fremmer deres evne til å feste seg og vokse utenfor livmorhulen. Tidligere studier har identifisert ulike proteiner som er oppregulert i endometriallignende vev sammenlignet med normalt endometrium, slik som ACTA2, ALDH1B, FABP4 eller MMP9. Imidlertid er den diagnostiske nytten av disse biomarkørene begrenset. I tillegg er det ingen etablert biomarkør som er spesifikk for ulike typer ektopisk endometrium eller korrelerer med sykdommens alvorlighetsgrad. Derfor ser identifiseringen og valideringen av disse molekylære abnormitetene og proteinene ut til å være et nøkkelpunkt i arbeidet med å belyse veien for sykdomsutvikling. Dette kan åpne nye muligheter for å forutsi sykdomsprogresjon, slik at overvåking av en behandling av sykdommen kan skreddersys til høyrisikopasienter.

Målet med vår studie er å analysere molekylære markører for fibrose i eutopisk og ektopisk endometrium hos kvinner med endometriose og sammenligne dem med endometrium hos kvinner uten endometriose. Disse markørene vil være korrelert med den kliniske tilstanden og sykdomsforløpet før og etter behandling. Ved denne analysen ønsker vi å finne parametere som kan korrelere med alvorlighetsgraden av sykdommen, risiko for residiv eller postoperative komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Rekruttering
        • General University Hospital in Prague
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner (18-45 år) med eller uten endmetriose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner (18-45 år)
  • undertegnet informert samtykke med studien
  • fravær av hormonbehandling 3 måneder før planlagt prosedyre

Inkluderingskriterier for gruppe A:

- laparoskopisk og histologisk bekreftet endometriose dg.

Inkluderingskriterier for gruppe B:

  • pasienter uten endometriose
  • pasienter som gjennomgår en elektiv laparoskopisk eller hysteroskopisk prosedyre på vår avdeling for en annen godartet indikasjon
  • pasienter med utelukket malign sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • fravær av informert samtykke
  • pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene under operasjonen
  • pasient yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A-OE
kvinner med ovarieendometriose (studiegruppe)
Målet med studien er å analysere molekylære markører for fibrose hos kvinnelige pasienter med endometriose vs uten endometriose. Disse funksjonene vil bli sammenlignet for deres kliniske status og sykdomsprogresjon før og etter behandling. Identifisering og validering av disse funksjonene ser ut til å være et avgjørende skritt for å forutsi sykdomsprogresjon. I tillegg vil vi kunne endre oppfølging og behandlingsbehandling hos høyrisikopasienter for endometriose.
APE
kvinner med peitoneal endometriose (studiegruppe)
Målet med studien er å analysere molekylære markører for fibrose hos kvinnelige pasienter med endometriose vs uten endometriose. Disse funksjonene vil bli sammenlignet for deres kliniske status og sykdomsprogresjon før og etter behandling. Identifisering og validering av disse funksjonene ser ut til å være et avgjørende skritt for å forutsi sykdomsprogresjon. I tillegg vil vi kunne endre oppfølging og behandlingsbehandling hos høyrisikopasienter for endometriose.
A-DE
kvinner med dyp infiltrerende endometriose (studiegruppe)
Målet med studien er å analysere molekylære markører for fibrose hos kvinnelige pasienter med endometriose vs uten endometriose. Disse funksjonene vil bli sammenlignet for deres kliniske status og sykdomsprogresjon før og etter behandling. Identifisering og validering av disse funksjonene ser ut til å være et avgjørende skritt for å forutsi sykdomsprogresjon. I tillegg vil vi kunne endre oppfølging og behandlingsbehandling hos høyrisikopasienter for endometriose.
B
kvinner uten endometriose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære markører for fibrose av enkelttyper av endometriose og deres bruk for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: Prosjektet skal ha en varighet på 3 år.
Målet med vår studie er å analysere molekylære markører for fibrose i eutopisk og ektopisk endometrium hos kvinner med endometriose og sammenligne dem med endometrium hos kvinner uten endometriose. Disse markørene vil være korrelert med den kliniske tilstanden og sykdomsforløpet før og etter behandling. Ved denne analysen ønsker vi å finne parametere som kan korrelere med alvorlighetsgraden av sykdommen, risiko for residiv eller postoperative komplikasjoner.
Prosjektet skal ha en varighet på 3 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere