Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculaire kenmerken van fibrose van endometriose en hun gebruik bij het voorspellen van de ernst van ziekten (MMF)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Moleculaire kenmerken van fibrose van afzonderlijke soorten endometriose en hun gebruik bij het voorspellen van de ernst van de ziekte

Het primaire doel van het project is het analyseren van genexpressie in individuele typen ectopisch endometrium (ovariële endometriose, peritoneale endometriose, diep infiltrerende endometriose) en deze te vergelijken met genexpressie in eutopisch endometrium. De analyse richt zich op de identificatie van genen met significant verhoogde expressie in elk type ectopisch endometrium en vergelijking van hun expressie met de mate van ziekte, ovariële reserve en klinische manifestaties van de ziekte (pijn, onvruchtbaarheid).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endometriose wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van endometriumachtig weefsel buiten de baarmoederholte. Het is een chronische, goedaardige, oestrogeenafhankelijke ziekte die ongeveer 10% van de vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft. Ondanks de beschikbare behandeling heeft het een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van de getroffen vrouwen. De ziekte manifesteert zich het meest door symptomen van pijn (chronische bekkenpijn, dysmenorroe, dyspareunie, dyschesie) en onvruchtbaarheid. Naast adenomyose (interne endometriose) zijn er drie hoofdtypen van de ziekte: ovariële endometriose (OE), peritoneale endometriose (PE) en diep infiltrerende endometriose (DE). Hoewel het een goedaardige ziekte is, deelt zij bepaalde kenmerken met kwaadaardige ziekten, zoals het vermogen om terug te vallen en infiltratief te groeien. Endometriose heeft de neiging terug te keren en verklevingen en fibrotische littekens in de buikholte te ontwikkelen, wat een hoger risico op ernstigere symptomen en orgaanschade betekent.

De oorsprong van de ziekte blijft onduidelijk. Hoewel wordt aangenomen dat ectopische endometriumcellen moleculaire afwijkingen vertonen die hun vermogen om zich te hechten en te groeien buiten de baarmoederholte bevorderen. Eerdere studies hebben verschillende eiwitten geïdentificeerd die in endometriumachtig weefsel opwaarts worden gereguleerd in vergelijking met normaal endometrium, zoals ACTA2, ALDH1B, FABP4 of MMP9. Het diagnostische nut van deze biomarkers is echter beperkt. Bovendien is er geen gevestigde biomarker die specifiek is voor verschillende soorten ectopisch endometrium of correleert met de ernst van de ziekte. Daarom lijkt de identificatie en validatie van deze moleculaire afwijkingen en eiwitten een sleutelpunt te zijn in de poging om het traject van de ziekteontwikkeling op te helderen. Dit zou nieuwe mogelijkheden kunnen openen voor het voorspellen van ziekteprogressie, zodat het monitoren van een behandeling van de ziekte kan worden afgestemd op patiënten met een hoog risico.

Het doel van onze studie is om moleculaire markers van fibrose in eutopisch en ectopisch endometrium bij vrouwen met endometriose te analyseren en deze te vergelijken met endometrium van vrouwen zonder endometriose. Deze markers zullen gecorreleerd worden met de klinische toestand en het ziekteverloop voor en na de behandeling. Door deze analyse willen we parameters vinden die kunnen correleren met de ernst van de ziekte, het risico op herhaling of postoperatieve complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Prague, Tsjechië, 12808
        • Werving
        • General University Hospital in Prague
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen (18-45 jaar) met of zonder endmetriose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen (18-45 jaar)
  • ondertekende geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
  • afwezigheid van hormonale behandeling 3 maanden vóór de geplande procedure

Inclusiecriteria voor groep A:

- laparoscopisch en histologisch bevestigde endometriose dg.

Inclusiecriteria voor groep B:

  • patiënten zonder endometriose
  • patiënten die op onze afdeling een electieve laparoscopische of hysteroscopische ingreep ondergaan vanwege een andere goedaardige indicatie
  • patiënten met uitgesloten kwaadaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • ontbreken van geïnformeerde toestemming
  • patiënten die tijdens de operatie niet aan de inclusiecriteria voldoen
  • patiënt jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
A-OE
vrouwen met ovariële endometriose (studiegroep)
Het doel van de studie is om moleculaire markers van fibrose te analyseren bij vrouwelijke patiënten met endometriose versus zonder endometriose. Deze kenmerken zullen worden vergeleken op hun klinische status en progressie van de ziekte voor en na de behandeling. Identificatie en validatie van deze kenmerken lijkt een cruciale stap te zijn in het voorspellen van de progressie van de ziekte. Bovendien zouden we de follow-up en het behandelmanagement bij patiënten met een hoog risico op endometriose kunnen aanpassen.
AAP
vrouwen met peitoneale endometriose (studiegroep)
Het doel van de studie is om moleculaire markers van fibrose te analyseren bij vrouwelijke patiënten met endometriose versus zonder endometriose. Deze kenmerken zullen worden vergeleken op hun klinische status en progressie van de ziekte voor en na de behandeling. Identificatie en validatie van deze kenmerken lijkt een cruciale stap te zijn in het voorspellen van de progressie van de ziekte. Bovendien zouden we de follow-up en het behandelmanagement bij patiënten met een hoog risico op endometriose kunnen aanpassen.
A-DE
vrouwen met diep infiltrerende endometriose (studiegroep)
Het doel van de studie is om moleculaire markers van fibrose te analyseren bij vrouwelijke patiënten met endometriose versus zonder endometriose. Deze kenmerken zullen worden vergeleken op hun klinische status en progressie van de ziekte voor en na de behandeling. Identificatie en validatie van deze kenmerken lijkt een cruciale stap te zijn in het voorspellen van de progressie van de ziekte. Bovendien zouden we de follow-up en het behandelmanagement bij patiënten met een hoog risico op endometriose kunnen aanpassen.
B
vrouwen zonder endometriose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire markers van fibrose van afzonderlijke soorten endometriose en hun gebruik bij het voorspellen van de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Het project zou 3 jaar duren.
Het doel van onze studie is om moleculaire markers van fibrose in eutopisch en ectopisch endometrium bij vrouwen met endometriose te analyseren en deze te vergelijken met endometrium van vrouwen zonder endometriose. Deze markers zullen gecorreleerd worden met de klinische toestand en het ziekteverloop voor en na de behandeling. Door deze analyse willen we parameters vinden die kunnen correleren met de ernst van de ziekte, het risico op herhaling of postoperatieve complicaties.
Het project zou 3 jaar duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren