- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06020482
자궁내막증 섬유증의 분자 표지와 질병 중증도 예측에서의 활용 (MMF)
단일 유형의 자궁내막증 섬유증의 분자 표지와 질병 중증도 예측에 대한 활용
연구 개요
상태
상세 설명
자궁내막증은 자궁강 외부에 자궁내막과 유사한 조직이 존재하는 것으로 정의됩니다. 이는 가임기 여성의 약 10%에게 영향을 미치는 만성 양성 에스트로겐 의존성 질환입니다. 이는 이용 가능한 치료에도 불구하고 영향을 받은 여성의 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 이 질병은 통증(만성 골반통, 월경통, 성교통, 배변 장애) 및 불임의 증상으로 가장 많이 나타납니다. 자궁선근증(내부 자궁내막증) 외에도 이 질병에는 난소 자궁내막증(OE), 복막 자궁내막증(PE), 심부 침윤성 자궁내막증(DE)의 세 가지 주요 유형이 있습니다. 양성 질환이지만 재발하고 침윤성으로 성장하는 능력 등 악성 질환과 특정 특성을 공유합니다. 자궁내막증은 복강에 유착과 섬유성 흉터가 재발하고 발생하는 경향이 있으며, 이는 더 심각한 증상과 장기 손상의 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
질병의 기원은 불분명합니다. 자궁외 자궁내막 세포는 자궁강 외부에 부착하고 성장하는 능력을 촉진하는 분자 이상을 나타내는 것으로 알려져 있습니다. 이전 연구에서는 ACTA2, ALDH1B, FABP4 또는 MMP9와 같은 정상적인 자궁내막과 비교하여 자궁내막 유사 조직에서 상향 조절되는 다양한 단백질을 확인했습니다. 그러나 이러한 바이오마커의 진단적 유용성은 제한적입니다. 또한, 다양한 유형의 자궁외 자궁내막에 특이적이거나 질병의 중증도와 상관관계가 있는 확립된 바이오마커가 없습니다. 따라서 이러한 분자적 이상과 단백질의 식별과 검증은 질병 발병 경로를 밝히려는 노력의 핵심 포인트로 보입니다. 이는 질병 진행을 예측하여 질병 치료 모니터링을 고위험 환자에게 맞춤화할 수 있는 새로운 가능성을 열어줄 수 있습니다.
본 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성의 정상 및 이소성 자궁내막에서 섬유증의 분자 표지를 분석하고 이를 자궁내막증이 없는 여성의 자궁내막과 비교하는 것입니다. 이러한 지표는 치료 전후의 임상 상태 및 질병 경과와 상관 관계가 있습니다. 이 분석을 통해 우리는 질병의 중증도, 재발 위험 또는 수술 후 합병증과 상관관계가 있을 수 있는 매개변수를 찾고 싶습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Prague, 체코, 12808
- 모병
- General University Hospital in Prague
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연락하다:
- Zdenka Lisa, M.D.
- 전화번호: +420224967003
- 이메일: zdenka.lisa@vfn.cz
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연락하다:
- Michael Fanta, M.D.
- 전화번호: 0042224967004
- 이메일: michael.fanta@vfn.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성(18~45세)
- 연구에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
- 계획된 시술 3개월 전 호르몬 치료를 받지 않은 경우
그룹 A의 포함 기준:
- 복강경 및 조직학적으로 확인된 자궁내막증 dg.
그룹 B의 포함 기준:
- 자궁내막증이 없는 환자
- 다른 양성 적응증으로 인해 본과에서 선택적인 복강경 또는 자궁경 시술을 받고 있는 환자
- 제외된 악성 질환이 있는 환자
제외 기준:
- 고지된 동의의 부재
- 수술 중 포함 기준을 충족하지 못하는 환자
- 18세 미만 또는 45세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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A-OE
난소자궁내막증이 있는 여성(연구그룹)
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연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성 환자와 자궁내막증이 없는 여성 환자에서 섬유증의 분자 표지를 분석하는 것입니다.
이러한 특징을 치료 전후의 임상 상태와 질병의 진행 상황에 대해 비교하겠습니다.
이러한 특징의 식별 및 검증은 질병의 진행을 예측하는 데 중요한 단계인 것으로 보입니다.
또한, 자궁내막증 고위험 환자의 추적 관찰 및 치료 관리를 수정할 수 있을 것입니다.
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원숭이
복막자궁내막증이 있는 여성(연구그룹)
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연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성 환자와 자궁내막증이 없는 여성 환자에서 섬유증의 분자 표지를 분석하는 것입니다.
이러한 특징을 치료 전후의 임상 상태와 질병의 진행 상황에 대해 비교하겠습니다.
이러한 특징의 식별 및 검증은 질병의 진행을 예측하는 데 중요한 단계인 것으로 보입니다.
또한, 자궁내막증 고위험 환자의 추적 관찰 및 치료 관리를 수정할 수 있을 것입니다.
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A-DE
심부침윤성 자궁내막증이 있는 여성(연구그룹)
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연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성 환자와 자궁내막증이 없는 여성 환자에서 섬유증의 분자 표지를 분석하는 것입니다.
이러한 특징을 치료 전후의 임상 상태와 질병의 진행 상황에 대해 비교하겠습니다.
이러한 특징의 식별 및 검증은 질병의 진행을 예측하는 데 중요한 단계인 것으로 보입니다.
또한, 자궁내막증 고위험 환자의 추적 관찰 및 치료 관리를 수정할 수 있을 것입니다.
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비
자궁내막증이 없는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 유형의 자궁내막증 섬유증의 분자 표지 및 질병 중증도 예측에서의 용도
기간: 이 프로젝트는 3년 동안 지속될 것으로 예상된다.
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본 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 여성의 정상 및 이소성 자궁내막에서 섬유증의 분자 표지를 분석하고 이를 자궁내막증이 없는 여성의 자궁내막과 비교하는 것입니다.
이러한 지표는 치료 전후의 임상 상태 및 질병 경과와 상관 관계가 있습니다.
이 분석을 통해 우리는 질병의 중증도, 재발 위험 또는 수술 후 합병증과 상관관계가 있을 수 있는 매개변수를 찾고 싶습니다.
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이 프로젝트는 3년 동안 지속될 것으로 예상된다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIP-23-L-03-223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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