Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mærker af fibrose af endometriose og deres anvendelse til at forudsige sygdoms sværhedsgrad (MMF)

28. august 2023 opdateret af: Zdenka Lisa, General University Hospital, Prague

Molekylære mærker af fibrose af enkelte typer endometriose og deres anvendelse til at forudsige sygdoms sværhedsgrad

Det primære formål med projektet er at analysere genekspression i individuelle typer af ektopisk endometrium (ovarieendometriose, peritoneal endometriose, dyb infiltrerende endometriose) og sammenligne det med genekspression i eutopisk endometrium. Analysen fokuserer på identifikation af gener med signifikant øget ekspression i hver type ektopisk endometrium og sammenligning af deres ekspression med sygdomsgrad, ovariereserve og kliniske manifestationer af sygdommen (smerte, infertilitet).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Endometriose er defineret som tilstedeværelsen af ​​endometrie-lignende væv uden for livmoderhulen. Det er en kronisk godartet østrogenafhængig sygdom, der rammer cirka 10 % af kvinder i den fødedygtige alder. Det påvirker i høj grad de berørte kvinders livskvalitet trods tilgængelig behandling. Sygdommen viser sig mest ved symptomer på smerte (kroniske bækkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, dyskesi) og sterilitet. Ud over adenomyose (intern endometriose) er der tre hovedtyper af sygdommen - ovarieendometriose (OE), peritoneal endometriose (PE) og dyb infiltrerende endometriose (DE). Selvom det er en godartet sygdom, deler den visse karakteristika med ondartede sygdomme, såsom evnen til at få tilbagefald og vokse infiltrativt. Endometriose har en tendens til at vende tilbage og udvikle sammenvoksninger og fibrotiske ardannelser i bughulen, hvilket betyder en højere risiko for mere alvorlige symptomer og organskader.

Oprindelsen af ​​sygdommen er stadig uklar. Selvom det menes, at ektopiske endometrieceller udviser molekylære abnormiteter, der fremmer deres evne til at klæbe og vokse uden for livmoderhulen. Tidligere undersøgelser har identificeret forskellige proteiner, der er opreguleret i endometrie-lignende væv sammenlignet med normalt endometrium, såsom ACTA2, ALDH1B, FABP4 eller MMP9. Imidlertid er den diagnostiske anvendelighed af disse biomarkører begrænset. Derudover er der ingen etableret biomarkør, der er specifik for forskellige typer af ektopisk endometrium eller korrelerer med sygdommens sværhedsgrad. Derfor ser identifikation og validering af disse molekylære abnormiteter og proteiner ud til at være et nøglepunkt i bestræbelserne på at belyse vejen for sygdomsudvikling. Dette kan åbne nye muligheder for at forudsige sygdomsprogression, så monitorering af en behandling af sygdommen kan skræddersyes til højrisikopatienter.

Formålet med vores undersøgelse er at analysere molekylære markører for fibrose i eutopisk og ektopisk endometrium hos kvinder med endometriose og sammenligne dem med endometrium hos kvinder uden endometriose. Disse markører vil være korreleret med den kliniske tilstand og sygdomsforløb før og efter behandling. Ved denne analyse vil vi gerne finde parametre, der kan korrelere med sygdommens sværhedsgrad, risiko for recidiv eller postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Rekruttering
        • General University Hospital in Prague
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder (18-45 år) med eller uden endmetriose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder (18-45 år)
  • underskrevet informeret samtykke med undersøgelsen
  • fravær af hormonbehandling 3 måneder før det planlagte indgreb

Inklusionskriterier for gruppe A:

- laparoskopisk og histologisk bekræftet endometriose dg.

Inklusionskriterier for gruppe B:

  • patienter uden endometriose
  • patienter, der gennemgår et elektivt laparoskopisk eller hysteroskopisk indgreb på vores afdeling for en anden godartet indikation
  • patienter med udelukket malign sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af informeret samtykke
  • patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne under operationen
  • patient yngre end 18 år eller ældre end 45 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
A-OE
kvinder med ovarieendometriose (undersøgelsesgruppe)
Formålet med undersøgelsen er at analysere molekylære markører for fibrose hos kvindelige patienter med endometriose vs. uden endometriose. Disse træk vil blive sammenlignet for deres kliniske status og progression af sygdommen før og efter behandling. Identifikation og validering af disse træk ser ud til at være et afgørende skridt i at forudsige sygdommens progression. Desuden ville vi være i stand til at ændre opfølgning og behandlingsstyring hos højrisikopatienter for endometriose.
ABE
kvinder med peitoneal endometriose (undersøgelsesgruppe)
Formålet med undersøgelsen er at analysere molekylære markører for fibrose hos kvindelige patienter med endometriose vs. uden endometriose. Disse træk vil blive sammenlignet for deres kliniske status og progression af sygdommen før og efter behandling. Identifikation og validering af disse træk ser ud til at være et afgørende skridt i at forudsige sygdommens progression. Desuden ville vi være i stand til at ændre opfølgning og behandlingsstyring hos højrisikopatienter for endometriose.
A-DE
kvinder med dyb infiltrerende endometriose (undersøgelsesgruppe)
Formålet med undersøgelsen er at analysere molekylære markører for fibrose hos kvindelige patienter med endometriose vs. uden endometriose. Disse træk vil blive sammenlignet for deres kliniske status og progression af sygdommen før og efter behandling. Identifikation og validering af disse træk ser ud til at være et afgørende skridt i at forudsige sygdommens progression. Desuden ville vi være i stand til at ændre opfølgning og behandlingsstyring hos højrisikopatienter for endometriose.
B
kvinder uden endometriose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylære markører for fibrose af enkelte typer endometriose og deres anvendelse til at forudsige sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Projektet forventes at vare 3 år.
Formålet med vores undersøgelse er at analysere molekylære markører for fibrose i eutopisk og ektopisk endometrium hos kvinder med endometriose og sammenligne dem med endometrium hos kvinder uden endometriose. Disse markører vil være korreleret med den kliniske tilstand og sygdomsforløb før og efter behandling. Ved denne analyse vil vi gerne finde parametre, der kan korrelere med sygdommens sværhedsgrad, risiko for recidiv eller postoperative komplikationer.
Projektet forventes at vare 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner