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カルシウム含有代替溶液を使用するクエン酸塩抗凝固薬患者におけるイオン化カルシウムに対するさまざまな連続腎代替療法パターンの影響

2025年8月5日 更新者:Han Chen、Fujian Provincial Hospital

カルシウム含有補液を使用する場合、持続腎代替療法(CRRT)のさまざまなモードが局所クエン酸塩抗凝固療法(RCA)中のフィルター後のイオン化カルシウム濃度に影響を与えるかどうかは不明です。

この前向きの単一施設観察コホート研究は、CRRT を受けているすべての患者を適格かどうかスクリーニングします。 CRRT 治療を開始する前に、一般的な臨床情報が収集されます。 患者は、静脈静脈血液濾過(CVVH)グループまたは持続静脈静脈血液透析(CVVHD)グループのいずれかにランダムに割り当てられ、その後の治療セッションでは代替モードに切り替えられます。 フィルター前およびフィルター後のイオン化カルシウム、全身の総カルシウムおよびイオン化カルシウム、および流出液の総カルシウムおよびイオン化カルシウムを、CRRT の開始から 2 時間後に測定します。 電解質レベル、動脈血ガス、時間当たりのクエン酸塩の投与量、および総クエン酸塩の投与量は、CRRT の終了まで 6 時間ごとに記録されます。 主な結果は、2 つのモード間の経時的な各部位のイオン化カルシウム濃度の差です。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Wan-Li Yan, M.D.
  • 電話番号:+86 591 88217011
  • メール:1727731759@qq.com

研究場所

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 募集
        • Fujian Provincial Hospital
        • コンタクト:
          • Fa-Yang Lian, M.D.
          • 電話番号:+86 591 88216023
          • メール:flsykyk@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

RCA-CRRT が必要で ICU に入院しているすべての患者は、研究の適格性についてスクリーニングされます。

説明

包含基準:

1) 年齢 18 歳以上。 2)クエン酸塩抗凝固療法を受けている。 3) 患者または近親者からインフォームドコンセントを取得します。

除外基準:

1) 妊娠中または授乳中の女性。 2) クエン酸塩抗凝固剤に対するアレルギー。 3)重度の肝機能障害(総ビリルビンレベルが正常範囲の2倍を超える)。 4) 低酸素血症(PaO2 < 60 mmHg)。 5)不十分な組織灌流(高用量の血管作動薬にもかかわらず血圧が90/60mmHg未満)。 6)高乳酸血症(乳酸塩>4mmol/L)。 7) 高ナトリウム血症。 8) 推定入院期間が 48 時間未満。 9) 他の研究に参加した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CVVHD
持続的静脈-静脈血液透析
CVVHD療法
CVVH
持続的静脈-静脈血液濾過
CVVH療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポストフィルター iCa
時間枠:CRRT開始から2時間後
フィルター後のイオン化カルシウム濃度
CRRT開始から2時間後
血清iCa
時間枠:CRRT開始から2時間後
血清イオン化カルシウム濃度
CRRT開始から2時間後
血清Ca2+
時間枠:CRRT開始から2時間後
血清総カルシウム濃度
CRRT開始から2時間後
流出Ca2+
時間枠:CRRT開始から2時間後
排水総カルシウム濃度
CRRT開始から2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規発症の代謝性合併症の発生率
時間枠:CRRT開始から48時間後
高カルシウム血症、低カルシウム血症、代謝性アシドーシス、代謝性アルカローシス、クエン酸塩蓄積、高ナトリウム血症、低ナトリウム血症を含む
CRRT開始から48時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Han Chen, Ph.D., M.D.、Fujian Provincial Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月9日

一次修了 (推定)

2026年6月9日

研究の完了 (推定)

2026年12月9日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月26日

最初の投稿 (実際)

2023年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HChen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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