Wpływ różnych schematów ciągłej terapii nerkozastępczej na wapń zjonizowany u pacjentów przyjmujących antykoagulanty cytrynianowe stosujących roztwory zastępcze zawierające wapń
Nie jest jasne, czy różne tryby ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) wpływają na stężenie zjonizowanego wapnia po filtracji podczas regionalnej antykoagulacji cytrynianowej (RCA) podczas stosowania płynu zastępczego zawierającego wapń.
W tym prospektywnym, jednoośrodkowym, obserwacyjnym badaniu kohortowym wszyscy pacjenci otrzymujący CRRT będą sprawdzani pod kątem kwalifikowalności. Ogólne informacje kliniczne zostaną zebrane przed rozpoczęciem leczenia CRRT. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy poddanej hemofiltracji żylno-żylnej (CVVH) lub ciągłej hemodializie żylno-żylnej (CVVHD) i przełączeni na tryb alternatywny podczas kolejnej sesji leczenia. Wapń zjonizowany przed i po filtrowaniu, wapń całkowity i zjonizowany w organizmie oraz wapń całkowity i zjonizowany w ściekach będą mierzone 2 godziny po rozpoczęciu CRRT. Poziom elektrolitów, gazometria krwi tętniczej, godzinna dawka cytrynianu i całkowita dawka cytrynianu będą rejestrowane co 6 godzin aż do zakończenia CRRT. Podstawowym wynikiem jest różnica w stężeniu zjonizowanego wapnia w każdym miejscu w czasie pomiędzy tymi dwoma trybami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Numer telefonu: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wan-Li Yan, M.D.
- Numer telefonu: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Numer telefonu: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Wiek ≥ 18 lat; 2) Otrzymywanie antykoagulacji cytrynianowej; 3) Uzyskaj świadomą zgodę od pacjentów lub najbliższych krewnych.
Kryteria wyłączenia:
1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; 2) Uczulenie na antykoagulanty cytrynianowe; 3) Ciężka dysfunkcja wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej przekraczające dwukrotność normy); 4) Hipoksemia (PaO2 < 60 mmHg); 5) Niewystarczająca perfuzja tkanek (ciśnienie krwi < 90/60 mmHg pomimo wysokich dawek środków wazoaktywnych); 6) Hiperlaktatemia (mleczany > 4 mmol/l); 7) Hipernatremia; 8) Szacowany czas pobytu w szpitalu < 48h; 9) Brał udział w innych badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CVVHD
Ciągła hemodializa żylno-żylna
|
Terapia CVVHD
|
|
CVVH
Ciągła hemofiltracja żylno-żylna
|
Terapia CVVH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Filtr końcowy iCa
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
Stężenie zjonizowanego wapnia po filtrze
|
2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
|
Serum iCa
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
Stężenie wapnia zjonizowanego w surowicy
|
2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
|
Surowica Ca2+
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
Całkowite stężenie wapnia w surowicy
|
2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
|
Ścieki Ca2+
Ramy czasowe: 2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
Całkowite stężenie wapnia w ściekach
|
2 godziny po rozpoczęciu CRRT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania nowych powikłań metabolicznych
Ramy czasowe: 48 godzin po rozpoczęciu CRRT
|
W tym hiperkalcemia, hipokalcemia, kwasica metaboliczna, zasadowica metaboliczna, akumulacja cytrynianów, hipernatremia i hiponatremia
|
48 godzin po rozpoczęciu CRRT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HChen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .