Auswirkungen verschiedener kontinuierlicher Nierenersatztherapiemuster auf ionisiertes Kalzium bei Patienten mit Citrat-Antikoagulanzien unter Verwendung von kalziumhaltigen Ersatzlösungen
Es ist unklar, ob verschiedene Modi der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) die ionisierten Kalziumkonzentrationen nach dem Filter während der regionalen Citrat-Antikoagulation (RCA) beeinflussen, wenn kalziumhaltige Ersatzflüssigkeit verwendet wird.
In dieser prospektiven, monozentrischen Beobachtungskohortenstudie werden alle Patienten, die CRRT erhalten, auf ihre Eignung untersucht. Vor Beginn der CRRT-Behandlung werden allgemeine klinische Informationen gesammelt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe der venovenösen Hämofiltration (CVVH) oder der Gruppe der kontinuierlichen venovenösen Hämodialyse (CVVHD) zugeordnet und wechseln in der folgenden Behandlungssitzung in den alternativen Modus. Das ionisierte Kalzium vor und nach dem Filter, das systemische Gesamtkalzium und das ionisierte Kalzium sowie das Gesamtkalzium und das ionisierte Kalzium im Abwasser werden 2 Stunden nach Beginn der CRRT gemessen. Elektrolytspiegel, arterielle Blutgase, stündliche Citratdosis und Gesamtcitratdosis werden alle 6 Stunden bis zum Ende der CRRT aufgezeichnet. Das primäre Ergebnis ist der zeitliche Unterschied der ionisierten Kalziumkonzentrationen an jedem Standort zwischen den beiden Modi.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217010
- E-Mail: hanchen.cn@icloud.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217011
- E-Mail: 1727731759@qq.com
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Rekrutierung
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88216023
- E-Mail: flsykyk@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter ≥ 18 Jahre; 2) Erhalt einer Citrat-Antikoagulation; 3) Holen Sie die Einverständniserklärung des Patienten oder der nächsten Angehörigen ein.
Ausschlusskriterien:
1) Schwangere oder stillende Frauen; 2) allergisch gegen Citrat-Antikoagulanzien; 3) Schwere Leberfunktionsstörung (Gesamtbilirubinspiegel übersteigt das Doppelte des Normalbereichs); 4) Hypoxämie (PaO2 < 60 mmHg); 5) Unzureichende Gewebedurchblutung (Blutdruck < 90/60 mmHg trotz hoher Dosen vasoaktiver Wirkstoffe); 6) Hyperlaktatämie (Laktat > 4 mmol/L); 7) Hypernatriämie; 8) Geschätzte Dauer des Krankenhausaufenthalts < 48 Stunden; 9) Teilnahme an anderen Studien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CVVHD
Kontinuierliche veno-venöse Hämosdialyse
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CVVHD -Therapie
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CVVH
Kontinuierliche veno-venöse Hämofiltration
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CVVH -Therapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachfilter iCa
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der CRRT
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Die Konzentration an ionisiertem Kalzium nach dem Filter
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2 Stunden nach Beginn der CRRT
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Serum iCa
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der CRRT
|
Konzentration von ionisiertem Kalzium im Serum
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2 Stunden nach Beginn der CRRT
|
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Serum Ca2+
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der CRRT
|
Gesamtkalziumkonzentration im Serum
|
2 Stunden nach Beginn der CRRT
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Abwasser Ca2+
Zeitfenster: 2 Stunden nach Beginn der CRRT
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Gesamtkalziumkonzentration im Abwasser
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2 Stunden nach Beginn der CRRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz neu auftretender Stoffwechselkomplikationen
Zeitfenster: 48 Stunden nach Beginn der CRRT
|
Einschließlich Hyperkalzämie, Hypokalzämie, metabolische Azidose, metabolische Alkalose, Citrat-Akkumulation, Hypernatriämie und Hyponatriämie
|
48 Stunden nach Beginn der CRRT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HChen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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