Erilaisten jatkuvien munuaiskorvaushoitomallien vaikutukset ionisoituneeseen kalsiumiin potilailla, jotka käyttävät sitraattiantikoagulantteja ja käyttävät kalsiumia sisältäviä korvausliuoksia
On epäselvää, vaikuttavatko jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) eri muodot suodatuksen jälkeisiin ionisoidun kalsiumin pitoisuuksiin alueellisen sitraattiantikoagulaation (RCA) aikana käytettäessä kalsiumia sisältävää korvausnestettä.
Tässä prospektiivisessa yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimuksessa seulotaan kaikkien CRRT-hoitoa saavien potilaiden kelpoisuus. Yleisiä kliinisiä tietoja kerätään ennen CRRT-hoidon aloittamista. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko laskimo-laskimohemofiltraatio (CVVH) tai jatkuva laskimo-laskimo hemodialyysi (CVVHD) -ryhmään ja vaihdetaan vaihtoehtoiseen tilaan seuraavassa hoitokerrassa. Esisuodattimen ja suodatuksen jälkeinen ionisoitu kalsium, systeeminen kokonais- ja ionisoitu kalsium sekä jätevesien kokonais- ja ionisoitu kalsium mitataan 2 tuntia CRRT:n aloittamisen jälkeen. Elektrolyyttitasot, valtimoverikaasut, tuntikohtainen sitraattiannos ja sitraatin kokonaisannos tallennetaan 6 tunnin välein CRRT:n loppuun asti. Ensisijainen tulos on ero ionisoidun kalsiumin pitoisuuksissa kussakin paikassa ajan kuluessa näiden kahden moodin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Puhelinnumero: +86 591 88217010
- Sähköposti: hanchen.cn@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wan-Li Yan, M.D.
- Puhelinnumero: +86 591 88217011
- Sähköposti: 1727731759@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Fujian Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Puhelinnumero: +86 591 88216023
- Sähköposti: flsykyk@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Ikä ≥ 18 vuotta vanha; 2) Sitraattiantikoagulaatiohoito; 3) Hanki tietoinen suostumus potilailta tai lähiomaisilta.
Poissulkemiskriteerit:
1) raskaana olevat tai imettävät naiset; 2) allerginen sitraattiantikoagulanteille; 3) Vaikea maksan toimintahäiriö (kokonaisbilirubiinitaso yli kaksi kertaa normaalin alueen); 4) Hypoksemia (PaO2 < 60 mmHg); 5) Riittämätön kudosperfuusio (verenpaine < 90/60 mmHg suurista vasoaktiivisten aineiden annoksista huolimatta); 6) Hyperlaktatemia (laktaatti> 4 mmol/L); 7) Hypernatremia; 8) Arvioitu sairaalahoidon kesto < 48 tuntia; 9) Osallistunut muihin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CVVHD
Jatkuva laskimo-laskimo hemodialyysi
|
|
CVVH
Jatkuva veno-venoosinen hemofiltraatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkisuodatin iCa
Aikaikkuna: 2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Suodatuksen jälkeinen ionisoidun kalsiumin pitoisuus
|
2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seerumi iCa
Aikaikkuna: 2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Seerumin ionisoitu kalsiumpitoisuus
|
2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seerumin Ca2+
Aikaikkuna: 2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus
|
2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Poistovesi Ca2+
Aikaikkuna: 2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jäteveden kalsiumin kokonaispitoisuus
|
2 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien metabolisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Mukaan lukien hyperkalsemia, hypokalsemia, metabolinen asidoosi, metabolinen alkaloosi, sitraatin kertyminen, hypernatremia ja hyponatremia
|
48 tuntia CRRT-hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HChen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .