Efeitos de diferentes padrões de terapia de substituição renal contínua no cálcio ionizado em pacientes com anticoagulantes de citrato usando soluções de reposição contendo cálcio
Não está claro se diferentes modos de terapia de substituição renal contínua (CRRT) impactam as concentrações de cálcio ionizado pós-filtro durante a anticoagulação regional com citrato (RCA) ao usar fluido de reposição contendo cálcio.
Este estudo de coorte observacional prospectivo, unicêntrico e examinará todos os pacientes que recebem CRRT para elegibilidade. As informações clínicas gerais serão coletadas antes de iniciar o tratamento com CRRT. Os pacientes serão designados aleatoriamente para o grupo de hemofiltração venovenosa (CVVH) ou hemodiálise venovenosa contínua (CVVHD) e mudarão para o modo alternativo na sessão de tratamento subsequente. Cálcio ionizado pré-filtro e pós-filtro, cálcio total e ionizado sistêmico e cálcio total e ionizado do efluente serão medidos 2 horas após o início do CRRT. Níveis de eletrólitos, gases sanguíneos arteriais, dose horária de citrato e dose total de citrato serão registrados a cada 6 horas até o final do CRRT. O resultado primário é a diferença nas concentrações de cálcio ionizado em cada local ao longo do tempo entre os dois modos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Número de telefone: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Estude backup de contato
- Nome: Wan-Li Yan, M.D.
- Número de telefone: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Provincial Hospital
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Contato:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Número de telefone: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Idade ≥ 18 anos; 2) Receber anticoagulação com citrato; 3) Obtenha o consentimento informado dos pacientes ou familiares mais próximos.
Critério de exclusão:
1) Grávidas ou lactantes; 2) Alérgico a anticoagulantes citrato; 3) Disfunção hepática grave (níveis de bilirrubina total excedendo duas vezes a faixa normal); 4) Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg); 5) Perfusão tecidual inadequada (pressão arterial < 90/60 mmHg apesar de altas doses de agentes vasoativos); 6) Hiperlactatemia (lactato > 4 mmol/L); 7) Hipernatremia; 8) Tempo estimado de internação < 48h; 9) Participou de outros estudos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CVVHD
Hemosdiálise Veno-Venosa Contínua
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Terapia com CVVHD
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CVVH
Hemofiltração Veno-Venosa Contínua
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Terapia com CVVH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós-filtro iCa
Prazo: 2 horas após o início do CRRT
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A concentração de cálcio ionizado pós-filtro
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2 horas após o início do CRRT
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Soro iCa
Prazo: 2 horas após o início do CRRT
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Concentração sérica de cálcio ionizado
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2 horas após o início do CRRT
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Ca2+ sérico
Prazo: 2 horas após o início do CRRT
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Concentração sérica total de cálcio
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2 horas após o início do CRRT
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Efluente Ca2+
Prazo: 2 horas após o início do CRRT
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Concentração total de cálcio no efluente
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2 horas após o início do CRRT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações metabólicas de início recente
Prazo: 48 horas após o início do CRRT
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Incluindo hipercalcemia, hipocalcemia, acidose metabólica, alcalose metabólica, acúmulo de citrato, hipernatremia e hiponatremia
|
48 horas após o início do CRRT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HChen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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