Effecten van verschillende continue nierfunctievervangende therapiepatronen op geïoniseerd calcium bij patiënten met citraat-anticoagulantia die calciumbevattende vervangingsoplossingen gebruiken
Het is onduidelijk of verschillende vormen van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) de post-filter geïoniseerde calciumconcentraties beïnvloeden tijdens regionale citraatantistolling (RCA) bij gebruik van calciumbevattende vervangingsvloeistof.
Deze prospectieve, observationele cohortstudie in één centrum zal alle patiënten die CRRT krijgen, screenen op geschiktheid. Algemene klinische informatie zal worden verzameld voordat met CRRT-behandeling wordt begonnen. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de veno-veneuze hemofiltratie (CVVH) of continue veno-veneuze hemodialyse (CVVHD) groep en zullen tijdens de daaropvolgende behandelingssessie overschakelen naar de alternatieve modus. Het voor- en nafilter geïoniseerde calcium, het systemische totaal en geïoniseerde calcium, en het totale en geïoniseerde calcium in het effluent worden 2 uur na de start van CRRT gemeten. Elektrolytniveaus, arteriële bloedgassen, citraatdosis per uur en totale citraatdosis worden elke 6 uur geregistreerd tot het einde van CRRT. De primaire uitkomst is het verschil in geïoniseerde calciumconcentraties op elke locatie in de loop van de tijd tussen de twee modi.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefoonnummer: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefoonnummer: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Werving
- Fujian Provincial Hospital
-
Contact:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefoonnummer: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Leeftijd ≥ 18 jaar; 2) Het ontvangen van citraat-antistolling; 3) Verkrijg geïnformeerde toestemming van patiënten of nabestaanden.
Uitsluitingscriteria:
1) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 2) Allergisch voor anticoagulantia citraat; 3) Ernstige leverdisfunctie (totale bilirubinespiegels hoger dan tweemaal het normale bereik); 4) Hypoxemie (PaO2 < 60 mmHg); 5) Ontoereikende weefselperfusie (bloeddruk < 90/60 mmHg ondanks hoge doses vasoactieve middelen); 6) Hyperlactatemie (lactaat> 4 mmol/l); 7) Hypernatriëmie; 8) Geschatte duur van het ziekenhuisverblijf < 48 uur; 9) Heeft deelgenomen aan andere onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CVVHD
Continue veno-veneuze hemosdialyse
|
CVVHD -therapie
|
|
CVVH
Continue veno-veneuze hemofiltratie
|
CVVH -therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nafilter iCa
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van CRRT
|
De geïoniseerde calciumconcentratie na het filteren
|
2 uur na aanvang van CRRT
|
|
Serum iCa
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van CRRT
|
Serum geïoniseerde calciumconcentratie
|
2 uur na aanvang van CRRT
|
|
Serum Ca2+
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van CRRT
|
Totale calciumconcentratie in het serum
|
2 uur na aanvang van CRRT
|
|
Effluent Ca2+
Tijdsspanne: 2 uur na aanvang van CRRT
|
Totale calciumconcentratie in het effluent
|
2 uur na aanvang van CRRT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van nieuwe metabole complicaties
Tijdsspanne: 48 uur na aanvang van CRRT
|
Waaronder hypercalciëmie, hypocalciëmie, metabole acidose, metabole alkalose, citraataccumulatie, hypernatriëmie en hyponatriëmie
|
48 uur na aanvang van CRRT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HChen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .