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Effetti di diversi modelli di terapia sostitutiva renale continua sul calcio ionizzato in pazienti con anticoagulanti citrato che utilizzano soluzioni sostitutive contenenti calcio

5 agosto 2025 aggiornato da: Han Chen, Fujian Provincial Hospital

Non è chiaro se le diverse modalità di terapia sostitutiva renale continua (CRRT) influenzino le concentrazioni di calcio ionizzato post-filtro durante l'anticoagulazione regionale con citrato (RCA) quando si utilizza liquido sostitutivo contenente calcio.

Questo studio di coorte prospettico, monocentrico e osservazionale esaminerà l’ammissibilità di tutti i pazienti che ricevono CRRT. Le informazioni cliniche generali verranno raccolte prima di iniziare il trattamento CRRT. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di emofiltrazione veno-venosa (CVVH) o di emodialisi veno-venosa continua (CVVHD) e passeranno alla modalità alternativa nella successiva sessione di trattamento. Il calcio ionizzato pre e post-filtro, il calcio sistemico totale e ionizzato e il calcio totale e ionizzato nell'effluente verranno misurati 2 ore dopo l'inizio della CRRT. I livelli di elettroliti, i gas nel sangue arterioso, la dose oraria di citrato e la dose totale di citrato verranno registrati ogni 6 ore fino alla fine della CRRT. Il risultato principale è la differenza delle concentrazioni di calcio ionizzato in ciascun sito nel tempo tra le due modalità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Wan-Li Yan, M.D.
  • Numero di telefono: +86 591 88217011
  • Email: 1727731759@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Hospital
        • Contatto:
          • Fa-Yang Lian, M.D.
          • Numero di telefono: +86 591 88216023
          • Email: flsykyk@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di RCA-CRRT saranno sottoposti a screening per l'ammissibilità allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Età ≥ 18 anni; 2) In terapia anticoagulante con citrato; 3) Ottenere il consenso informato dai pazienti o dai parenti prossimi.

Criteri di esclusione:

1) Donne in gravidanza o in allattamento; 2) Allergia agli anticoagulanti citrato; 3) Grave disfunzione epatica (livelli di bilirubina totale superiori a due volte il range normale); 4) Ipossiemia (PaO2 < 60 mmHg); 5) Perfusione tissutale inadeguata (pressione arteriosa < 90/60 mmHg nonostante alte dosi di agenti vasoattivi); 6) Iperlattatemia (lattato > 4 mmol/L); 7) Ipernatriemia; 8) Durata stimata della degenza ospedaliera < 48 ore; 9) Partecipato ad altri studi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CVVHD
Emodialisi veno-venosa continua
Procedura: Cvvhd
Terapia cvvhd
CVVH
Emofiltrazione veno-venosa continua
Procedura: Cvvh
Terapia cvvh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post-filtro iCa
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio della CRRT
La concentrazione di calcio ionizzato post-filtro
2 ore dopo l'inizio della CRRT
Siero iCa
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio della CRRT
Concentrazione di calcio ionizzato nel siero
2 ore dopo l'inizio della CRRT
Ca2+ nel siero
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio della CRRT
Concentrazione totale di calcio nel siero
2 ore dopo l'inizio della CRRT
Effluente Ca2+
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'inizio della CRRT
Concentrazione totale di calcio nell'effluente
2 ore dopo l'inizio della CRRT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze metaboliche di nuova insorgenza
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'inizio della CRRT
Incluse ipercalcemia, ipocalcemia, acidosi metabolica, alcalosi metabolica, accumulo di citrato, ipernatriemia e iponatriemia
48 ore dopo l'inizio della CRRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

9 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

9 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HChen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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