Különböző folyamatos vesepótló terápiás minták hatása az ionizált kalciumra kalciumtartalmú helyettesítő oldatokat használó, citrát antikoagulánsokkal kezelt betegeknél
Nem világos, hogy a folyamatos vesepótló terápia (CRRT) különböző módjai befolyásolják-e a szűrés utáni ionizált kalciumkoncentrációt a regionális citrát antikoaguláció (RCA) során, ha kalciumtartalmú helyettesítő folyadékot használnak.
Ez a prospektív, egyközpontú, megfigyeléses kohorsz vizsgálat minden CRRT-ben részesülő beteg alkalmasságát megvizsgálja. A CRRT-kezelés megkezdése előtt általános klinikai információkat gyűjtenek össze. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a vénás-vénás hemofiltrációs (CVVH) vagy a folyamatos vénás-vénás hemodialízis (CVVHD) csoportba, és a következő kezelési szakaszban átváltanak az alternatív módra. Az előszűrt és utószűrt ionizált kalciumot, a szisztémás össz- és ionizált kalciumot, valamint a kifolyó összes és ionizált kalciumot 2 órával a CRRT megkezdése után mérik. Az elektrolitszintet, az artériás vérgázokat, az óránkénti citrátdózist és a teljes citrátdózist 6 óránként rögzítik a CRRT végéig. Az elsődleges eredmény az ionizált kalcium koncentrációjának időbeli különbsége az egyes helyeken a két mód között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefonszám: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefonszám: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Toborzás
- Fujian Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefonszám: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Életkor ≥ 18 év; 2) Citrát antikoaguláns adása; 3) Kérjen tájékozott beleegyezést a betegektől vagy hozzátartozóitól.
Kizárási kritériumok:
1) Terhes vagy szoptató nők; 2) allergiás a citrát antikoagulánsokra; 3) Súlyos májműködési zavar (a teljes bilirubin szintje meghaladja a normál tartomány kétszeresét); 4) Hipoxémia (PaO2 < 60 Hgmm); 5) Nem megfelelő szöveti perfúzió (vérnyomás < 90/60 Hgmm a nagy dózisú vazoaktív szerek ellenére); 6) Hiperlaktatémia (laktát > 4 mmol/L); 7) Hypernatraemia; 8) A kórházi tartózkodás becsült időtartama < 48 óra; 9) Részt vett egyéb tanulmányokban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CVVHD
Folyamatos vénás-vénás hemodialízis
|
|
CVVH
Folyamatos vénás-vénás hemofiltráció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Utószűrős iCa
Időkeret: 2 órával a CRRT megkezdése után
|
A szűrés utáni ionizált kalcium koncentrációja
|
2 órával a CRRT megkezdése után
|
|
Szérum iCa
Időkeret: 2 órával a CRRT megkezdése után
|
A szérum ionizált kalcium koncentrációja
|
2 órával a CRRT megkezdése után
|
|
Szérum Ca2+
Időkeret: 2 órával a CRRT megkezdése után
|
A szérum teljes kalciumkoncentrációja
|
2 órával a CRRT megkezdése után
|
|
Elfolyó Ca2+
Időkeret: 2 órával a CRRT megkezdése után
|
A kifolyó összes kalcium koncentrációja
|
2 órával a CRRT megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újonnan fellépő metabolikus szövődmények előfordulása
Időkeret: 48 órával a CRRT megkezdése után
|
Beleértve a hiperkalcémiát, hipokalcémiát, metabolikus acidózist, metabolikus alkalózist, citrát felhalmozódást, hypernatraemiát és hyponatraemiát
|
48 órával a CRRT megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HChen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .