- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06021080
칼슘 함유 대체 용액을 사용하는 구연산염 항응고제 환자의 이온화 칼슘에 대한 다양한 지속적 신장 대체 요법 패턴의 효과
칼슘 함유 대체액을 사용할 때 다양한 CRRT(지속적 신장 대체 요법) 방식이 국소 구연산염 항응고(RCA) 동안 필터 후 이온화 칼슘 농도에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
이 전향적, 단일 센터, 관찰 코호트 연구는 CRRT를 받는 모든 환자의 적격성을 선별할 것입니다. CRRT 치료를 시작하기 전에 일반적인 임상 정보가 수집됩니다. 환자는 정맥-정맥 혈액여과(CVVH) 또는 연속 정맥-정맥 혈액투석(CVVHD) 그룹에 무작위로 배정되며 후속 치료 세션에서 대체 모드로 전환됩니다. 필터 전 및 필터 후 이온화 칼슘, 전신 총 이온화 칼슘, 유출 총 이온화 칼슘은 CRRT 시작 2시간 후에 측정됩니다. 전해질 수준, 동맥혈 가스, 시간당 구연산염 복용량 및 총 구연산염 복용량은 CRRT가 끝날 때까지 6시간마다 기록됩니다. 주요 결과는 두 모드 사이에서 시간 경과에 따른 각 현장의 이온화된 칼슘 농도의 차이입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Han Chen, Ph.D., M.D.
- 전화번호: +86 591 88217010
- 이메일: hanchen.cn@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wan-Li Yan, M.D.
- 전화번호: +86 591 88217011
- 이메일: 1727731759@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Provincial Hospital
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연락하다:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- 전화번호: +86 591 88216023
- 이메일: flsykyk@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1) 연령 ≥ 18세 2) 구연산염 항응고제를 복용합니다. 3) 환자 또는 가장 가까운 친척으로부터 사전 동의를 얻습니다.
제외 기준:
1) 임신 또는 수유중인 여성; 2) 구연산염 항응고제에 대한 알레르기; 3) 심각한 간 기능 장애(총 빌리루빈 수치가 정상 범위의 2배를 초과함) 4) 저산소혈증(PaO2 < 60mmHg); 5) 부적절한 조직 관류(고용량의 혈관작용제에도 불구하고 혈압 < 90/60 mmHg); 6) 고유산증(유산 > 4mmol/L); 7) 고나트륨혈증; 8) 예상 입원 기간 < 48시간; 9) 다른 연구에도 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CVVHD
지속적인 정맥-정맥 혈액투석
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CVVHD 요법
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CVVH
지속적인 정맥-정맥 혈액여과
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CVVH 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필터 후 iCa
기간: CRRT 시작 후 2시간
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필터 후 이온화 칼슘 농도
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CRRT 시작 후 2시간
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혈청 iCa
기간: CRRT 시작 후 2시간
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혈청 이온화 칼슘 농도
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CRRT 시작 후 2시간
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혈청 Ca2+
기간: CRRT 시작 후 2시간
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혈청 총 칼슘 농도
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CRRT 시작 후 2시간
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유출 Ca2+
기간: CRRT 시작 후 2시간
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유출 총 칼슘 농도
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CRRT 시작 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 발병하는 대사 합병증의 발생률
기간: CRRT 시작 후 48시간
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고칼슘혈증, 저칼슘혈증, 대사성 산증, 대사성 알칼리증, 구연산염 축적, 고나트륨혈증, 저나트륨혈증 포함
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CRRT 시작 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HChen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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