Effets de différents modèles de thérapie de remplacement rénal continu sur le calcium ionisé chez les patients prenant des anticoagulants au citrate utilisant des solutions de remplacement contenant du calcium
On ne sait pas clairement si différents modes de thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) ont un impact sur les concentrations de calcium ionisé après filtre pendant l'anticoagulation régionale au citrate (RCA) lors de l'utilisation d'un liquide de remplacement contenant du calcium.
Cette étude de cohorte observationnelle prospective et monocentrique examinera tous les patients recevant une CRRT pour leur éligibilité. Des informations cliniques générales seront collectées avant de commencer le traitement CRRT. Les patients seront assignés au hasard au groupe d'hémofiltration veino-veineuse (CVVH) ou d'hémodialyse veino-veineuse continue (CVVHD) et passer au mode alternatif lors de la séance de traitement suivante. Le calcium ionisé pré-filtre et post-filtre, le calcium systémique total et ionisé et le calcium total et ionisé des effluents seront mesurés 2 heures après le début du CRRT. Les niveaux d'électrolytes, les gaz du sang artériel, la dose horaire de citrate et la dose totale de citrate seront enregistrées toutes les 6 heures jusqu'à la fin du CRRT. Le résultat principal est la différence des concentrations de calcium ionisé sur chaque site au fil du temps entre les deux modes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Numéro de téléphone: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wan-Li Yan, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Lieux d'étude
-
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Recrutement
- Fujian Provincial Hospital
-
Contact:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Âge ≥ 18 ans ; 2) Recevoir une anticoagulation au citrate ; 3) Obtenir le consentement éclairé des patients ou des plus proches parents.
Critère d'exclusion:
1) Femmes enceintes ou allaitantes ; 2) Allergique aux anticoagulants citratés ; 3) Dysfonctionnement hépatique sévère (taux de bilirubine totale dépassant deux fois la plage normale) ; 4) Hypoxémie (PaO2 < 60 mmHg) ; 5) Perfusion tissulaire insuffisante (tension artérielle < 90/60 mmHg malgré des doses élevées d'agents vasoactifs) ; 6) Hyperlactatémie (lactate > 4 mmol/L) ; 7) Hypernatrémie ; 8) Durée estimée du séjour hospitalier <48h ; 9) Participation à d'autres études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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CVVHD
Hémosdialyse veino-veineuse continue
|
Thérapie CVVHD
|
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CVVH
Hémofiltration veino-veineuse continue
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Thérapie CVVH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post-filtre iCa
Délai: 2 heures après le début du CRRT
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La concentration en calcium ionisé post-filtre
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2 heures après le début du CRRT
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Sérum iCa
Délai: 2 heures après le début du CRRT
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Concentration sérique de calcium ionisé
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2 heures après le début du CRRT
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Sérum Ca2+
Délai: 2 heures après le début du CRRT
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Concentration totale de calcium sérique
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2 heures après le début du CRRT
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Effluent Ca2+
Délai: 2 heures après le début du CRRT
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Concentration totale de calcium dans les effluents
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2 heures après le début du CRRT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des nouvelles complications métaboliques
Délai: 48 heures après le début du CRRT
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Y compris hypercalcémie, hypocalcémie, acidose métabolique, alcalose métabolique, accumulation de citrate, hypernatrémie et hyponatrémie
|
48 heures après le début du CRRT
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HChen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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