Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af forskellige kontinuerlige nyreerstatningsterapimønstre på ioniseret calcium hos patienter med citratantikoagulantia, der bruger calciumholdige erstatningsopløsninger

5. august 2025 opdateret af: Han Chen, Fujian Provincial Hospital

Det er uklart, om forskellige former for kontinuert nyreudskiftningsterapi (CRRT) påvirker postfiltrerede ioniseret calciumkoncentrationer under regional citratantikoagulation (RCA), når der anvendes calciumholdig erstatningsvæske.

Denne prospektive, enkelt-center, observationelle kohorteundersøgelse vil screene alle patienter, der modtager CRRT, for berettigelse. Generel klinisk information vil blive indsamlet, før CRRT-behandling påbegyndes. Patienter vil blive tilfældigt tildelt enten veno-venøs hæmofiltration (CVVH) eller kontinuert veno-venøs hæmodialyse (CVVHD) gruppe og skifte til den alternative tilstand i den efterfølgende behandlingssession. Forfilter og post-filter ioniseret calcium, systemisk total og ioniseret calcium, og spildevands total og ioniseret calcium vil blive målt 2 timer efter påbegyndelse af CRRT. Elektrolytniveauer, arterielle blodgasser, time-citratdosis og total citratdosis vil blive registreret hver 6. time indtil afslutningen af ​​CRRT. Det primære resultat er forskellen i ioniseret calciumkoncentrationer på hvert sted over tid mellem de to tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Fa-Yang Lian, M.D.
          • Telefonnummer: +86 591 88216023
          • E-mail: flsykyk@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen, som har behov for RCA-CRRT, vil blive screenet for undersøgelsesberettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Alder ≥ 18 år gammel; 2) Modtagelse af citrat antikoagulering; 3) Indhent informeret samtykke fra patienter eller pårørende.

Ekskluderingskriterier:

1) Gravide eller ammende kvinder; 2) Allergisk over for citrat antikoagulantia; 3) Alvorlig leverdysfunktion (totale bilirubinniveauer overstiger to gange normalområdet); 4) Hypoxæmi (PaO2 < 60 mmHg); 5) Utilstrækkelig vævsperfusion (blodtryk < 90/60 mmHg trods høje doser af vasoaktive midler); 6) Hyperlactatæmi (lactat> 4 mmol/L); 7) Hypernatriæmi; 8) Estimeret længde af hospitalsophold < 48 timer; 9) Deltog i andre undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CVVHD
Kontinuerlig veno-venøs hæmosdialyse
Procedure: Cvvhd
CVVHD -terapi
CVVH
Kontinuerlig veno-venøs hæmofiltration
Procedure: Cvvh
CVVH -terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efterfilter iCa
Tidsramme: 2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Koncentrationen af ​​ioniseret calcium efter filteret
2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Serum iCa
Tidsramme: 2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Serum ioniseret calcium koncentration
2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Serum Ca2+
Tidsramme: 2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Serum total calciumkoncentration
2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Spildevand Ca2+
Tidsramme: 2 timer efter påbegyndelse af CRRT
Spildevands samlede calciumkoncentration
2 timer efter påbegyndelse af CRRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nyopståede metaboliske komplikationer
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af CRRT
Herunder hypercalcæmi, hypocalcæmi, metabolisk acidose, metabolisk alkalose, citratakkumulering, hypernatriæmi og hyponatriæmi
48 timer efter påbegyndelse af CRRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

9. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2023

Først opslået (Faktiske)

1. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HChen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cvvhd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner