Влияние различных схем непрерывной заместительной почечной терапии на ионизированный кальций у пациентов, получающих цитратные антикоагулянты, использующих кальцийсодержащие замещающие растворы
Неясно, влияют ли различные режимы непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) на концентрации ионизированного кальция после фильтра во время регионарной цитратной антикоагуляции (RCA) при использовании замещающей жидкости, содержащей кальций.
В этом проспективном одноцентровом обсервационном когортном исследовании будут проверяться все пациенты, получающие ПЗПТ, на предмет соответствия критериям участия. Общая клиническая информация будет собрана до начала лечения ПЗПТ. Пациенты будут случайным образом распределены в группу вено-венозной гемофильтрации (CVVH) или непрерывного вено-венозного гемодиализа (CVVHD) и перейдут на альтернативный режим в последующем сеансе лечения. Ионизированный кальций до и после фильтра, системный общий и ионизированный кальций, а также общий и ионизированный кальций в сточных водах будут измеряться через 2 часа после начала ПЗПТ. Уровни электролитов, газы артериальной крови, почасовая доза цитрата и общая доза цитрата будут записываться каждые 6 часов до окончания ПЗПТ. Основным результатом является разница в концентрациях ионизированного кальция в каждом месте с течением времени между двумя режимами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Номер телефона: +86 591 88217010
- Электронная почта: hanchen.cn@icloud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wan-Li Yan, M.D.
- Номер телефона: +86 591 88217011
- Электронная почта: 1727731759@qq.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Provincial Hospital
-
Контакт:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Номер телефона: +86 591 88216023
- Электронная почта: flsykyk@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) Возраст ≥ 18 лет; 2) Прием цитратных антикоагулянтов; 3) Получите информированное согласие от пациентов или ближайших родственников.
Критерий исключения:
1) Беременные или кормящие женщины; 2) Аллергия на цитратные антикоагулянты; 3) Тяжелые нарушения функции печени (уровень общего билирубина, превышающий норму в два раза); 4) Гипоксемия (PaO2 < 60 мм рт.ст.); 5) Неадекватная тканевая перфузия (артериальное давление < 90/60 мм рт. ст., несмотря на высокие дозы вазоактивных препаратов); 6) гиперлактатемия (лактат > 4 ммоль/л); 7) Гипернатриемия; 8) Предполагаемая продолжительность пребывания в больнице < 48 часов; 9) Участвовал в других исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CVVHD
Непрерывный вено-венозный гемодиализ
|
Терапия CVVHD
|
|
КВВХ
Непрерывная вено-венозная гемофильтрация
|
Терапия CVVH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постфильтр iCa
Временное ограничение: Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
Концентрация ионизированного кальция после фильтра
|
Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
|
Сыворотка iCa
Временное ограничение: Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
Концентрация ионизированного кальция в сыворотке
|
Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
|
Сывороточный Са2+
Временное ограничение: Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
Концентрация общего кальция в сыворотке
|
Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
|
Сточные воды Ca2+
Временное ограничение: Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
Общая концентрация кальция в сточных водах
|
Через 2 часа после начала ПЗПТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота впервые возникших метаболических осложнений
Временное ограничение: Через 48 часов после начала ПЗПТ
|
Включая гиперкальциемию, гипокальциемию, метаболический ацидоз, метаболический алкалоз, накопление цитрата, гипернатриемию и гипонатриемию.
|
Через 48 часов после начала ПЗПТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HChen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .