Effekter av forskjellige kontinuerlige nyreerstatningsterapimønstre på ionisert kalsium hos pasienter med sitratantikoagulanter som bruker kalsiumholdige erstatningsløsninger
Det er uklart om ulike moduser for kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) påvirker post-filter ionisert kalsiumkonsentrasjoner under regional sitratantikoagulasjon (RCA) ved bruk av kalsiumholdig erstatningsvæske.
Denne prospektive, enkeltsenter, observasjonskohortstudien vil screene alle pasienter som mottar CRRT for kvalifisering. Generell klinisk informasjon vil bli samlet inn før CRRT-behandling påbegynnes. Pasienter vil bli tilfeldig tilordnet enten veno-venøs hemofiltrering (CVVH) eller kontinuerlig veno-venøs hemodialyse (CVVHD)-gruppen og bytte til alternativ modus i den påfølgende behandlingsøkten. Forfilter og post-filter ionisert kalsium, systemisk totalt og ionisert kalsium, og utløp totalt og ionisert kalsium vil bli målt 2 timer etter initiering av CRRT. Elektrolyttnivåer, arterielle blodgasser, timesitratdose og total sitratdose vil bli registrert hver 6. time frem til slutten av CRRT. Det primære resultatet er forskjellen i ionisert kalsiumkonsentrasjoner på hvert sted over tid mellom de to modusene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217010
- E-post: hanchen.cn@icloud.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217011
- E-post: 1727731759@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekruttering
- Fujian Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88216023
- E-post: flsykyk@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Alder ≥ 18 år gammel; 2) mottar citrat antikoagulasjon; 3) Innhente informert samtykke fra pasienter eller pårørende.
Ekskluderingskriterier:
1) Gravide eller ammende kvinner; 2) Allergisk mot citratantikoagulanter; 3) Alvorlig leverdysfunksjon (totale bilirubinnivåer overstiger to ganger normalområdet); 4) Hypoksemi (PaO2 < 60 mmHg); 5) Utilstrekkelig vevsperfusjon (blodtrykk < 90/60 mmHg til tross for høye doser av vasoaktive midler); 6) Hyperlaktatemi (laktat> 4 mmol/L); 7) Hypernatremi; 8) Estimert lengde på sykehusopphold < 48 timer; 9) Deltok i andre studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CVVHD
Kontinuerlig veno-venøs hemosdialyse
|
|
CVVH
Kontinuerlig veno-venøs hemofiltrering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterfilter iCa
Tidsramme: 2 timer etter oppstart av CRRT
|
Konsentrasjonen av ionisert kalsium etter filteret
|
2 timer etter oppstart av CRRT
|
|
Serum iCa
Tidsramme: 2 timer etter oppstart av CRRT
|
Konsentrasjon av ionisert kalsium i serum
|
2 timer etter oppstart av CRRT
|
|
Serum Ca2+
Tidsramme: 2 timer etter oppstart av CRRT
|
Total kalsiumkonsentrasjon i serum
|
2 timer etter oppstart av CRRT
|
|
Avløp Ca2+
Tidsramme: 2 timer etter oppstart av CRRT
|
Total kalsiumkonsentrasjon i avløpet
|
2 timer etter oppstart av CRRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nyoppståtte metabolske komplikasjoner
Tidsramme: 48 timer etter oppstart av CRRT
|
Inkludert hyperkalsemi, hypokalsemi, metabolsk acidose, metabolsk alkalose, sitratakkumulering, hypernatremi og hyponatremi
|
48 timer etter oppstart av CRRT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HChen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .