Efectos de diferentes patrones de terapia de reemplazo renal continua sobre el calcio ionizado en pacientes con anticoagulantes citrato que utilizan soluciones de reemplazo que contienen calcio
No está claro si los diferentes modos de terapia de reemplazo renal continua (CRRT) impactan las concentraciones de calcio ionizado post-filtro durante la anticoagulación regional con citrato (RCA) cuando se usa líquido de reemplazo que contiene calcio.
Este estudio de cohorte observacional, prospectivo, de un solo centro evaluará la elegibilidad de todos los pacientes que reciben CRRT. Se recopilará información clínica general antes de comenzar el tratamiento CRRT. Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de hemofiltración veno-venosa (CVVH) o hemodiálisis veno-venosa continua (CVVHD) y cambiarán al modo alternativo en la sesión de tratamiento posterior. El calcio ionizado previo y posterior al filtro, el calcio ionizado y total sistémico y el calcio ionizado y total del efluente se medirán 2 horas después del inicio de CRRT. Los niveles de electrolitos, gases en sangre arterial, dosis de citrato por hora y dosis total de citrato se registrarán cada 6 horas hasta el final de la CRRT. El resultado primario es la diferencia en las concentraciones de calcio ionizado en cada sitio a lo largo del tiempo entre los dos modos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Número de teléfono: +86 591 88217010
- Correo electrónico: hanchen.cn@icloud.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wan-Li Yan, M.D.
- Número de teléfono: +86 591 88217011
- Correo electrónico: 1727731759@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Provincial Hospital
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Contacto:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Número de teléfono: +86 591 88216023
- Correo electrónico: flsykyk@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Edad ≥ 18 años; 2) Recibir anticoagulación con citrato; 3) Obtener el consentimiento informado de los pacientes o familiares.
Criterio de exclusión:
1) Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 2) Alérgico a los anticoagulantes citrato; 3) Disfunción hepática grave (niveles de bilirrubina total que superan dos veces el rango normal); 4) hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg); 5) Perfusión tisular inadecuada (presión arterial < 90/60 mmHg a pesar de altas dosis de agentes vasoactivos); 6) Hiperlactatemia (lactato > 4 mmol/L); 7) Hipernatremia; 8) Duración estimada de la estancia hospitalaria < 48 h; 9) Participó en otros estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CVVHD
Hemosdiálisis veno-venosa continua
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CVVH
Hemofiltración venovenosa continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-filtro iCa
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de CRRT
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La concentración de calcio ionizado post-filtro.
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2 horas después del inicio de CRRT
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Suero iCa
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de CRRT
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Concentración sérica de calcio ionizado
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2 horas después del inicio de CRRT
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Ca2+ sérico
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de CRRT
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Concentración sérica de calcio total
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2 horas después del inicio de CRRT
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Ca2+ efluente
Periodo de tiempo: 2 horas después del inicio de CRRT
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Concentración de calcio total efluente
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2 horas después del inicio de CRRT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de complicaciones metabólicas de nueva aparición.
Periodo de tiempo: 48 horas después del inicio de CRRT
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Incluyendo hipercalcemia, hipocalcemia, acidosis metabólica, alcalosis metabólica, acumulación de citrato, hipernatremia e hiponatremia.
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48 horas después del inicio de CRRT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HChen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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