Účinky různých vzorců kontinuální renální substituční terapie na ionizovaný vápník u pacientů s citrátovými antikoagulancii s použitím náhradních roztoků obsahujících vápník
Není jasné, zda různé režimy kontinuální renální substituční terapie (CRRT) ovlivňují postfiltrační koncentrace ionizovaného vápníku během regionální citrátové antikoagulace (RCA) při použití náhradní tekutiny obsahující vápník.
Tato prospektivní, jednocentrová, observační kohortová studie bude prověřovat způsobilost všech pacientů, kteří dostávají CRRT. Před zahájením léčby CRRT budou shromážděny obecné klinické informace. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny s veno-venózní hemofiltrací (CVVH) nebo kontinuální veno-venózní hemodialýzou (CVVHD) a v následném léčebném sezení přejdou na alternativní režim. Ionizovaný vápník před a po filtraci, systémový celkový a ionizovaný vápník a celkový a ionizovaný vápník ve výtocích budou měřeny 2 hodiny po zahájení CRRT. Hladiny elektrolytů, arteriální krevní plyny, hodinová dávka citrátu a celková dávka citrátu budou zaznamenávány každých 6 hodin až do konce CRRT. Primárním výsledkem je rozdíl v koncentracích ionizovaného vápníku na každém místě v průběhu času mezi těmito dvěma režimy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefonní číslo: +86 591 88217010
- E-mail: hanchen.cn@icloud.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefonní číslo: +86 591 88217011
- E-mail: 1727731759@qq.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Nábor
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefonní číslo: +86 591 88216023
- E-mail: flsykyk@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Věk ≥ 18 let; 2) Příjem citrátové antikoagulace; 3) Získejte informovaný souhlas od pacientů nebo nejbližších příbuzných.
Kritéria vyloučení:
1) těhotné nebo kojící ženy; 2) Alergická na citrátová antikoagulancia; 3) Těžká jaterní dysfunkce (celkové hladiny bilirubinu přesahující dvojnásobek normálního rozmezí); 4) Hypoxémie (Pa02 < 60 mmHg); 5) Nedostatečná perfuze tkání (krevní tlak < 90/60 mmHg navzdory vysokým dávkám vazoaktivních látek); 6) Hyperlaktatémie (laktát > 4 mmol/l); 7) hypernatrémie; 8) Odhadovaná délka hospitalizace < 48h; 9) Účastnil se dalších studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CVVHD
Kontinuální veno-venózní hemodialýza
|
Terapie CVVHD
|
|
CVVH
Kontinuální veno-venózní hemofiltrace
|
Terapie CVVH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodatečný filtr iCa
Časové okno: 2 hodiny po zahájení CRRT
|
Koncentrace ionizovaného vápníku po filtraci
|
2 hodiny po zahájení CRRT
|
|
Sérum iCa
Časové okno: 2 hodiny po zahájení CRRT
|
Koncentrace ionizovaného vápníku v séru
|
2 hodiny po zahájení CRRT
|
|
Ca2+ v séru
Časové okno: 2 hodiny po zahájení CRRT
|
Celková koncentrace vápníku v séru
|
2 hodiny po zahájení CRRT
|
|
Výtok Ca2+
Časové okno: 2 hodiny po zahájení CRRT
|
Koncentrace celkového vápníku v odpadních vodách
|
2 hodiny po zahájení CRRT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nově vzniklých metabolických komplikací
Časové okno: 48 hodin po zahájení CRRT
|
Včetně hyperkalcémie, hypokalcémie, metabolické acidózy, metabolické alkalózy, akumulace citrátu, hypernatremie a hyponatremie
|
48 hodin po zahájení CRRT
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HChen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CVVHD
-
Johannes Gutenberg University MainzDokončenoAkutní selhání ledvinNěmecko
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAlcedis GmbHZatím nenabíráme
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNábor
-
University of ChicagoNxStage MedicalDokončenoAkutní selhání ledvinSpojené státy
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloDokončenoAkutní poškození ledvin | Hluboká žilní trombózaNorsko
-
Unity Health TorontoUniversity of TorontoDokončenoAkutní poškození ledvinKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborAkutní poškození ledvin | Pacienti na JIP | Elektrolyty | Kontinuální renální substituční terapie (CRRT)Španělsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborAkutní poškození ledvin | Kontinuální renální substituční terapie | Jednotka intenzivní péčeFrancie
-
Uta Lichter-KoneckiMedical College of Wisconsin; Children's National Research InstituteDokončenoPoruchy cyklu močoviny | Organické acidémieSpojené státy