- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06021080
Effekter av olika kontinuerliga njurersättningsterapimönster på joniserat kalcium hos patienter med citratantikoagulantia som använder kalciumhaltiga ersättningslösningar
Det är oklart om olika metoder för kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) påverkar koncentrationer av joniserat kalcium efter filtrering under regional citratantikoagulation (RCA) vid användning av kalciuminnehållande ersättningsvätska.
Denna prospektiva, singelcenter, observationskohortstudie kommer att undersöka alla patienter som får CRRT för berättigande. Allmän klinisk information kommer att samlas in innan CRRT-behandling påbörjas. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ven-venös hemofiltration (CVVH) eller kontinuerlig veno-venös hemodialys (CVVHD)-gruppen och byter till det alternativa läget i den efterföljande behandlingssessionen. Förfiltrera och efterfiltrera joniserat kalcium, systemiskt totalt och joniserat kalcium, samt utloppsvatten totalt och joniserat kalcium kommer att mätas 2 timmar efter initiering av CRRT. Elektrolytnivåer, arteriella blodgaser, citratdos per timme och total citratdos kommer att registreras var 6:e timme fram till slutet av CRRT. Det primära resultatet är skillnaden i joniserat kalciumkoncentrationer på varje plats över tiden mellan de två lägena.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Han Chen, Ph.D., M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217010
- E-post: hanchen.cn@icloud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wan-Li Yan, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88217011
- E-post: 1727731759@qq.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Fujian Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Fa-Yang Lian, M.D.
- Telefonnummer: +86 591 88216023
- E-post: flsykyk@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Ålder ≥ 18 år gammal; 2) Mottagande av citratantikoagulation; 3) Inhämta informerat samtycke från patienter eller anhöriga.
Exklusions kriterier:
1) Gravida eller ammande kvinnor; 2) Allergisk mot citratantikoagulantia; 3) Allvarlig leverdysfunktion (totala bilirubinnivåer överstiger två gånger normalintervallet); 4) Hypoxemi (PaO2 < 60 mmHg); 5) Otillräcklig vävnadsperfusion (blodtryck < 90/60 mmHg trots höga doser av vasoaktiva medel); 6) Hyperlaktatemi (laktat > 4 mmol/L); 7) Hypernatremi; 8) Uppskattad längd på sjukhusvistelse < 48h; 9) Deltagit i andra studier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CVVHD
Kontinuerlig veno-venös hemosdialys
|
CVVHD -terapi
|
|
CVVH
Kontinuerlig veno-venös hemofiltrering
|
CVVH -behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterfilter iCa
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
|
Koncentrationen av joniserat kalcium efter filtret
|
2 timmar efter påbörjad CRRT
|
|
Serum iCa
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
|
Koncentration av joniserat kalcium i serum
|
2 timmar efter påbörjad CRRT
|
|
Serum Ca2+
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
|
Serum total kalciumkoncentration
|
2 timmar efter påbörjad CRRT
|
|
Avloppsvatten Ca2+
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
|
Avloppsvatten total kalciumkoncentration
|
2 timmar efter påbörjad CRRT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av nyuppkomna metaboliska komplikationer
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad CRRT
|
Inklusive hyperkalcemi, hypokalcemi, metabolisk acidos, metabol alkalos, citratackumulering, hypernatremi och hyponatremi
|
48 timmar efter påbörjad CRRT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HChen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .