Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika kontinuerliga njurersättningsterapimönster på joniserat kalcium hos patienter med citratantikoagulantia som använder kalciumhaltiga ersättningslösningar

5 augusti 2025 uppdaterad av: Han Chen, Fujian Provincial Hospital

Det är oklart om olika metoder för kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) påverkar koncentrationer av joniserat kalcium efter filtrering under regional citratantikoagulation (RCA) vid användning av kalciuminnehållande ersättningsvätska.

Denna prospektiva, singelcenter, observationskohortstudie kommer att undersöka alla patienter som får CRRT för berättigande. Allmän klinisk information kommer att samlas in innan CRRT-behandling påbörjas. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ven-venös hemofiltration (CVVH) eller kontinuerlig veno-venös hemodialys (CVVHD)-gruppen och byter till det alternativa läget i den efterföljande behandlingssessionen. Förfiltrera och efterfiltrera joniserat kalcium, systemiskt totalt och joniserat kalcium, samt utloppsvatten totalt och joniserat kalcium kommer att mätas 2 timmar efter initiering av CRRT. Elektrolytnivåer, arteriella blodgaser, citratdos per timme och total citratdos kommer att registreras var 6:e ​​timme fram till slutet av CRRT. Det primära resultatet är skillnaden i joniserat kalciumkoncentrationer på varje plats över tiden mellan de två lägena.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Fa-Yang Lian, M.D.
          • Telefonnummer: +86 591 88216023
          • E-post: flsykyk@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen och som behöver RCA-CRRT kommer att screenas för studieberättigande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Ålder ≥ 18 år gammal; 2) Mottagande av citratantikoagulation; 3) Inhämta informerat samtycke från patienter eller anhöriga.

Exklusions kriterier:

1) Gravida eller ammande kvinnor; 2) Allergisk mot citratantikoagulantia; 3) Allvarlig leverdysfunktion (totala bilirubinnivåer överstiger två gånger normalintervallet); 4) Hypoxemi (PaO2 < 60 mmHg); 5) Otillräcklig vävnadsperfusion (blodtryck < 90/60 mmHg trots höga doser av vasoaktiva medel); 6) Hyperlaktatemi (laktat > 4 mmol/L); 7) Hypernatremi; 8) Uppskattad längd på sjukhusvistelse < 48h; 9) Deltagit i andra studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CVVHD
Kontinuerlig veno-venös hemosdialys
CVVHD -terapi
CVVH
Kontinuerlig veno-venös hemofiltrering
CVVH -behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfilter iCa
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
Koncentrationen av joniserat kalcium efter filtret
2 timmar efter påbörjad CRRT
Serum iCa
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
Koncentration av joniserat kalcium i serum
2 timmar efter påbörjad CRRT
Serum Ca2+
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
Serum total kalciumkoncentration
2 timmar efter påbörjad CRRT
Avloppsvatten Ca2+
Tidsram: 2 timmar efter påbörjad CRRT
Avloppsvatten total kalciumkoncentration
2 timmar efter påbörjad CRRT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av nyuppkomna metaboliska komplikationer
Tidsram: 48 timmar efter påbörjad CRRT
Inklusive hyperkalcemi, hypokalcemi, metabolisk acidos, metabol alkalos, citratackumulering, hypernatremi och hyponatremi
48 timmar efter påbörjad CRRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Han Chen, Ph.D., M.D., Fujian Provincial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

9 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

9 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

1 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera