非侵襲的換気で治療を受けた筋萎縮性側索硬化症患者の持続性呼吸困難を没入型仮想現実を通じて軽減 (RVI-SLA)

筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の進行は、この病気によって引き起こされる苦しみの主な決定要因である呼吸困難、不安、痛みによって特徴付けられます。 呼吸不全に対する唯一の緩和治療は非侵襲的換気（NIV）です。これは機能不全に陥った呼吸筋を補い、呼吸困難を軽減し、生活の質を改善し、平均余命を延ばします。 ALS 患者では、NIV セッション以外でも呼吸困難が持続するため、没入型仮想現実 (IVR) や音楽による聴覚の気晴らし (音楽療法) など、持続する呼吸困難の治療における代替療法の必要性が浮き彫りになっています。 この研究の目的は、NIV で治療された呼吸不全段階の ALS 患者の呼吸不快感 (多次元呼吸困難プロファイル (MDP) アンケートのスケール A1) に対する IVR の効果を評価することです。 これは非盲検、単中心、無作為化、対照クロスオーバー臨床研究となります。 ALS患者は、ピティエ・サルペトリエール病院の呼吸器科の外来環境（デイケア病院）で提供される通常のケアの一環として実施される呼吸評価中に採用される。 この訪問中に資格基準が確認されます。 患者が適格基準を満たしている場合、研究者は情報レターを使用して患者に研究を提示します。 患者が決定を下すために必要であると考える一定の熟考の後、すべての質問に対する回答を得た後、治験責任医師は患者の書面による同意を収集します。 その後、患者にはイマーシブ仮想現実 (IVR) に基づくデジタル療法セッションと音楽療法セッションが 60 分間隔で提供されます。 IVR セッションは医療催眠 (GAMIDA®) に基づいて行われ、音楽療法セッションは患者が希望する音楽の選択に基づいて行われます。 各セッションは 15 分間続きます。 患者は、研究開始前に行われたランダム化に応じて、IVRによる医療催眠セッションまたは音楽セッションのいずれかから開始します。 ランダムな順序はソフトウェア (CleanWeb) によって提供されます。