몰입형 가상 현실을 통한 비침습적 환기로 치료받은 근위축성 측삭 경화증 환자의 지속적인 호흡 곤란 완화 (RVI-SLA)

근위축성 측삭 경화증(ALS)의 진행은 이 질병으로 인한 고통의 주요 결정 요인인 호흡곤란, 불안 및 통증으로 표시됩니다. 호흡 부전의 유일한 완화 치료법은 비침습적 환기(NIV)로, 쇠약해진 호흡 근육을 보상하고 호흡 곤란을 완화하며 삶의 질을 향상시키고 기대 수명을 연장시킵니다. ALS 환자의 경우 NIV 세션 외 지속되는 호흡곤란으로 인해 몰입형 가상 현실(IVR) 및 음악을 통한 청각 방해(음악 치료)를 포함하여 지속적인 호흡곤란 치료에 대한 치료 대안의 필요성이 강조되었습니다. 본 연구의 목적은 NIV로 치료받은 호흡 부전 단계의 ALS 환자의 호흡 불편감(다차원 호흡곤란 프로필(MDP) 설문지의 A1 등급)에 대한 IVR의 효과를 평가하는 것입니다. 이는 공개 라벨, 단일 중심, 무작위, 통제된 교차 임상 연구가 될 것입니다. ALS 환자는 Pitié Salpêtrière 병원의 폐렴학과의 외래 환경(어린이집 병원)에서 제공되는 일반적인 치료의 일부로 수행되는 호흡 평가 중에 모집됩니다. 이번 방문 중에 자격 기준이 확인됩니다. 환자가 적격성 기준을 충족하는 경우 조사자는 정보 편지를 사용하여 환자에게 연구를 제시합니다. 환자가 자신의 결정을 내리는 데 필요하다고 생각하는 숙고 기간을 거쳐 모든 질문에 대한 답변을 얻은 후 조사자는 환자의 서면 동의를 수집합니다. 그런 다음 환자에게는 몰입형 가상 현실(IVR)을 기반으로 한 디지털 치료 세션과 60분 간격으로 음악 치료 세션이 제공됩니다. IVR 세션은 의료 최면(GAMIDA®)을 기반으로 하며 음악 치료 세션은 환자가 원하는 음악 선택을 기반으로 합니다. 각 세션은 15분 동안 진행됩니다. 환자는 연구 시작 전에 수행된 무작위 배정에 따라 IVR에 의한 의료 최면 세션 또는 음악 세션으로 시작합니다. 무작위 순서는 소프트웨어(CleanWeb)에 의해 제공됩니다.