腰椎椎間板ヘルニアの治療におけるSTA363

包含基準:

1. 研究関連の手順の前に署名されたインフォームドコンセント
2. 患者は、L1/L2以下の腰椎椎間板に単一の靭帯下後外側腰椎椎間板ヘルニア（突出または突出）を患っており、臨床症状および/または身体所見によって診断され、MRIによって確認されている
3. 患者には、1つの神経根（L2～L5）に影響を与える片​​側性神経根障害と一致する症状および/または身体的所見がある。
4. 患者は、ヘルニアの影響を受けた神経根と一致するデルマトームの脚の痛みを抱えています。
5. 椎間板ヘルニアはフィルマンスケール (グレード 1 ～ 5) で 3 以下です。
6. 患者は無作為化前の少なくとも6週間にわたって椎間板ヘルニアの症状を経験しており、鎮痛剤やその他の保存療法による十分な軽減はみられなかった
7. 研究に関する書面および口頭の情報を理解する能力
8. 18歳以上50歳以下の男女
9. 効果的な避妊薬を使用している場合、妊娠の可能性のある女性が対象となる
10. 患者の体格指数 (BMI) が 18 kg/m2 以上から 35 kg/m2 以下である

11. 根部下肢痛に対する以下の NRS 選択基準をすべて満たす患者:

    1. 7日間連続で少なくとも5つの疼痛NRS評価（エントリ）の存在
    2. NRS の毎日の痛みのスコアは 3 ～ 9
    3. NRS スコア「3」が 2 つ以下

除外基準:

1. -スクリーニング訪問前の3か月以内に治験薬による治療を受けている
2. 患者には隔離された腰椎椎間板ヘルニアまたは経靭帯性/ヘルニアがあることがMRIで確認された
3. 患者には椎間板が膨らんでいます
4. 患者は6か月以上腰椎椎間板ヘルニアの症状を経験している
5. 患者は2つ以上の症候性腰椎椎間板ヘルニアを患っている（症候性ヘルニアに加えて無症候性ヘルニアの存在は許容される）
6. 患者は馬尾症候群を患っている
7. 以前に指標椎間板の椎間板内治療介入を行ったことがある、または腰椎手術を受けたことがある
8. -安全性および/または有効性の評価に影響を与えると研究者の意見で判断される、腰椎椎間板ヘルニア以外の腰椎疾患および/または臨床的に重大な変形の存在
9. 未治療の進行中の活動性感染症および/または椎間板炎
10. 現在の感染症または脊椎感染症（椎間板炎、敗血症性関節炎、硬膜外膿瘍など）の既往歴、または活動性の全身感染症。
11. 以前の腰椎体骨折または外傷の証拠。
12. グレード 2 以上の脊椎すべり症または後すべり症、または指標レベルまたは隣接レベルの脊椎分離症。
13. 指標椎間板に影響を及ぼす腰椎炎またはその他の未分化脊椎関節症。
14. 以前に研究に含まれていた患者。
15. 治験責任医師の意見では、心身性疼痛に苦しんでいる患者。
16. ワルファリンまたはその他の抗凝固療法による継続的な治療が必要な患者。
17. 既知のアルコールおよび/または薬物乱用。
18. 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間内に妊娠する予定のある女性。
19. 造影剤 Omnipaque® に対する既知のアレルギーまたは不耐症。
20. 既知のオピオイドアレルギーまたは不耐症。
21. 研究者が患者をこの研究に参加できないと判断したその他の症状。
22. 閉所恐怖症、頭蓋内クリップ、ペースメーカーなどの MRI に対する特定の禁忌。