STA363治疗腰椎间盘突出症

纳入标准：

1. 在任何研究相关程序之前签署知情同意书
2. 患者患有 L1/L2 以下任何腰椎间盘的单个韧带下后外侧腰椎间盘突出症（突出或挤压），通过临床症状和/或体检结果诊断，并通过 MRI 确诊
3. 患者的症状和/或身体检查结果与影响一侧神经根 (L2-L5) 的单侧神经根病一致
4. 患者腿部皮区疼痛与疝气影响的神经根一致
5. 椎间盘突出在 Pfirrmann 量表上为 3 或更低（1-5 级）
6. 患者在随机分组前至少 6 周出现椎间盘突出症状，且未通过止痛药和其他保守疗法充分缓解
7. 能够理解有关研究的书面和口头信息
8. 18 岁或以上但 50 岁或以下的男性和女性患者
9. 如果使用有效的避孕措施，有生育能力的女性符合资格
10. 患者体重指数 (BMI) ≥18 至 ≤35 kg/m2

11. 满足以下所有 NRS 根性腿痛选择标准的患者：

    1. 连续 7 天至少有 5 次疼痛 NRS 评估（条目）
    2. NRS 每日疼痛评分在 3-9 之间
    3. 不超过 2 个 NRS 分数“3”

排除标准：

1. 筛选访视前 3 个月内使用任何研究产品进行治疗
2. 患者患有经 MRI 证实的隐匿性腰椎间盘突出症或跨韧带/突出症
3. 患者有椎间盘突出
4. 患者出现腰椎间盘突出症状6个月以上
5. 患者有 2 处或以上有症状的腰椎间盘突出症（除了有症状的突出症外，还允许存在无症状的腰椎间盘突出症）
6. 患者患有马尾综合症
7. 既往对索引椎间盘进行过椎间盘内治疗干预或进行过任何腰椎手术
8. 存在腰椎疾病和/或腰椎间盘突出以外的临床显着畸形，研究者认为这将影响安全性和/或有效性的评估
9. 未经治疗的持续活动性感染和/或椎间盘炎
10. 当前感染或既往脊柱感染史（例如椎间盘炎、化脓性关节炎、硬膜外脓肿）或活动性全身感染。
11. 先前腰椎椎体骨折或外伤的证据。
12. 2 级及以上的脊椎滑脱或后滑脱，或索引或邻近节段的脊椎峡部裂。
13. 腰椎炎或其他影响指数椎间盘的未分化脊柱关节病。
14. 先前纳入研究的患者。
15. 研究者认为患有心身疼痛的患者。
16. 需要持续使用华法林或其他抗凝治疗的患者。
17. 已知酗酒和/或吸毒。
18. 怀孕或哺乳期女性，或研究期间有意怀孕的女性。
19. 已知对造影剂 Omnipaque® 过敏或不耐受。
20. 已知的阿片类药物过敏或不耐受。
21. 研究者认为妨碍患者参加本研究的任何其他情况。
22. MRI 的任何特定禁忌症，如幽闭恐惧症、颅内夹或起搏器。