CVEMP の活性化手法 (ACTIVE)
誘発された頸部前庭誘発筋原性電位 (cVEMP) の質に対する頭上げおよび頭回転活性化技術の影響に関する調査
この研究では、胸鎖乳突筋 (SCM) の筋収縮を誘発するために使用される 2 つの異なる技術を調査します。 SCM 筋の持続的な収縮は、頸部前庭誘発筋原性電位 (cVEMP) を正確に記録するために必要です。 これらの反応は、前庭系内の構造の機能を評価するために臨床的に使用されます。
英国聴覚学会 (BSA) のガイドラインでは、SCM の収縮を誘発する効果的な方法として、頭の回転と頭を上げる技術を推奨しています。 ただし、どの技術を採用するかは推奨しておらず、それは臨床医の裁量に委ねられています。 この研究の目的は、リバプール王立大学病院に拠点を置く聴覚および前庭機能検査サービスによって開発された cVEMP 検査に関する現地の標準操作手順でどの活性化技術を推奨するかを決定することです。
この研究には健康なボランティアが募集されます。 この研究は、英国リバプールにある王立リバプール大学病院で実施されます。
参加者はそれぞれ、各活性化手法を順番に使用して実行される cVEMP テストを受ける 1 つの予約に参加するよう招待されます。 テスト後、参加者はアンケートに記入するよう求められ、各テクニックを実行した経験についてコメントし、それぞれに耐性の評価を割り当てます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liverpool、イギリス、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意することができます。
- (研究者の意見では) 能力があり、すべての研究要件に従う意思がある。
- 18 ～ 60 歳の男性、女性、またはノンバイナリー。
除外基準:
- 皮膚電極との接触部位の痛み、ひりひりした部分、皮膚の損傷
- デバイス、例: 人工内耳、電気的干渉を引き起こす可能性があります
cVEMP プロシージャの除外基準:
- 中耳由来の伝音性難聴
- 音に対する敏感さ 例: 耳鳴り、聴覚過敏など。
- 頸椎の問題
ティンパノメトリー手順の除外基準:
- 外耳道の閉塞
- 耳漏
- オタルジア
- 過剰なワックス
- 耳の手術後2ヶ月以内
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上昇と回転のシーケンス
参加者は、ヘッドレイズアクティベーションテクニックに続いてヘッドターンアクティベーションテクニックを使用して cVEMP を 2 回実行します。
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参加者は直立して座り、頭を45度横に向けました。
被験者には、インサートイヤホンを使用して聴覚刺激が与えられ、皮膚電極を使用して cVEMP 反応が記録されます。
参加者は頭を上げたカロリーテスト姿勢（水平から 30 度）をとります。
参加者にはインサートイヤホンを使用して聴覚刺激が与えられ、cVEMP 反応が皮膚電極を使用して記録されます。
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実験的：ターンレイズシーケンス
参加者は、ヘッドターンアクティベーションテクニックに続いてヘッドレイズアクティベーションテクニックを使用して cVEMP を 2 回実行します。
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参加者は直立して座り、頭を45度横に向けました。
被験者には、インサートイヤホンを使用して聴覚刺激が与えられ、皮膚電極を使用して cVEMP 反応が記録されます。
参加者は頭を上げたカロリーテスト姿勢（水平から 30 度）をとります。
参加者にはインサートイヤホンを使用して聴覚刺激が与えられ、cVEMP 反応が皮膚電極を使用して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cVEMP 信号品質
時間枠：1 回の 1.5 時間の予約中
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CVEMP 信号パワーとバックグラウンド ノイズ パワーの比
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1 回の 1.5 時間の予約中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cVEMP信号振幅
時間枠：1 回の 1.5 時間の予約中
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P1 から N1 ピークまで測定された P1-N1 振幅
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1 回の 1.5 時間の予約中
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活性化技術耐性評価
時間枠：1 回の 1.5 時間の予約中
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参加者が報告した忍容性は、1 (非常に耐えられない) から 4 (非常に耐えられる) までの 4 段階の LIKERT スケールでスコア付けされます。
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1 回の 1.5 時間の予約中
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活性化技術耐性主観的フィードバック
時間枠：1 回の 1.5 時間の予約中
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参加者は、テスト後のアンケートを通じて共有された懸念を報告しました
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1 回の 1.5 時間の予約中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LHS0016
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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