CVEMP 的激活技术 (ACTIVE)
2023年8月31日 更新者：Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
抬头和转头激活技术对颈椎前庭诱发肌源性电位 (cVEMP) 质量影响的研究
本研究将研究用于引发胸锁乳突肌 (SCM) 肌肉收缩的两种不同技术。 SCM 肌肉的持续收缩对于准确记录颈部前庭诱发肌源电位 (cVEMP) 是必要的。 这些反应在临床上用于评估前庭系统内结构的功能。
英国听力学会 (BSA) 指南建议将转头和抬起头技术作为引发 SCM 收缩的有效方法。 然而，他们不建议采用哪种技术，而是由临床医生自行决定。 本研究的目的是确定在皇家利物浦大学医院听力学和前庭功能测试服务部门开发的 cVEMP 测试当地标准操作程序中推荐哪种激活技术。
将招募健康志愿者参与该研究。 该研究将在英国利物浦皇家利物浦大学医院进行。
每位参与者将被邀请参加一次预约，在预约中他们将接受 cVEMP 测试，并依次使用每种激活技术进行测试。 测试后，参与者将被要求填写一份调查问卷，其中他们将评论他们执行每种技术的经验，并为每个技术分配耐受性评级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Liverpool、英国、L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意。
- 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求。
- 男性、女性或非二元性别，年龄18-60岁。
排除标准：
- 与皮肤电极接触部位疼痛、酸痛、皮肤破损
- 设备，例如 人工耳蜗，可能会造成电气干扰
cVEMP 程序的排除标准：
- 中耳源性传导性听力损失
- 对声音敏感，例如 耳鸣、听觉过敏等。
- 颈椎问题
鼓室导抗测试程序的排除标准：
- 外耳道闭塞
- 耳漏
- 耳痛
- 蜡过多
- 耳部手术后两个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：升转顺序
参与者使用头部抬起激活技术执行 cVEMP 两次，然后使用头部转动激活技术。
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参与者坐直，头转向一侧 45 度。
他们接受使用插入式耳机传递的听觉刺激，并使用皮肤电极记录他们的 cVEMP 反应。
参与者采取热量测试位置（与水平面成 30 度）并抬起头。
使用插入式耳机向参与者提供听觉刺激，并使用皮肤电极记录他们的 cVEMP 反应。
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实验性的：转轮加注顺序
参与者使用头部转动激活技术执行 cVEMP 两次，然后使用头部抬起激活技术。
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参与者坐直，头转向一侧 45 度。
他们接受使用插入式耳机传递的听觉刺激，并使用皮肤电极记录他们的 cVEMP 反应。
参与者采取热量测试位置（与水平面成 30 度）并抬起头。
使用插入式耳机向参与者提供听觉刺激，并使用皮肤电极记录他们的 cVEMP 反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cVEMP 信号质量
大体时间：在单次 1.5 小时预约期间
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CVEMP 信号功率与背景噪声功率之比
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在单次 1.5 小时预约期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cVEMP 信号幅度
大体时间：在单次 1.5 小时预约期间
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从 P1 到 N1 峰值测量的 P1-N1 幅度
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在单次 1.5 小时预约期间
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激活技术耐受性等级
大体时间：在单次 1.5 小时预约期间
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参与者报告的耐受性将按照四点 LIKERT 量表进行评分，范围从 1（高度无法耐受）到 4（高度耐受）
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在单次 1.5 小时预约期间
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激活技术耐受性主观反馈
大体时间：在单次 1.5 小时预约期间
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参与者通过测试后调查问卷报告了共享的担忧
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在单次 1.5 小时预约期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2022年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月31日
首次发布 (实际的)
2023年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LHS0016
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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