Technique d'activation dans les cVEMP (ACTIVE)
Une enquête sur l'effet des techniques d'activation de levée de tête et de tour de tête sur la qualité des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux (cVEMP)
Cette étude examinera deux techniques différentes utilisées pour provoquer une contraction musculaire sternocléidomastoïdienne (SCM). Une contraction soutenue du muscle SCM est nécessaire pour un enregistrement précis des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires cervicaux (cVEMP). Ces réponses sont utilisées cliniquement pour évaluer la fonction des structures du système vestibulaire.
Les directives de la British Society of Audiology (BSA) recommandent les techniques de rotation de la tête et de levée de la tête comme méthodes efficaces pour provoquer la contraction du SCM. Cependant, ils ne recommandent pas la technique à utiliser, laissant cela à la discrétion du clinicien. Le but de cette étude est de déterminer quelle technique d'activation recommander dans la procédure opératoire standard locale sur les tests cVEMP développé par le service d'audiologie et de tests de la fonction vestibulaire basé au Royal Liverpool University Hospital.
Des volontaires sains seront recrutés pour l'étude. L'étude sera menée au Royal Liverpool University Hospital, Liverpool, Royaume-Uni.
Les participants seront chacun invités à assister à un rendez-vous au cours duquel ils subiront un test cVEMP, effectué en utilisant tour à tour chaque technique d'activation. Après le test, les participants seront invités à remplir un questionnaire dans lequel ils commenteront leur expérience de l'exécution de chaque technique et attribueront à chacune une note de tolérance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Capable (de l'avis des enquêteurs) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude.
- Homme, femme ou non binaire, âgé de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Douleur, zones douloureuses, peau irritée aux sites de contact avec les électrodes cutanées
- Appareils, par ex. implants cochléaires, qui peuvent provoquer des interférences électriques
Critères d'exclusion à la procédure cVEMP :
- Surdité de transmission d'origine oreille moyenne
- Sensibilité aux sons, par ex. acouphènes, hyperacousie, etc.
- Problèmes de colonne cervicale
Critères d'exclusion à la procédure de tympanométrie :
- Occlusion du conduit auditif externe
- Otorrhée
- Otalgie
- Cire excessive
- Dans les deux mois suivant une chirurgie de l'oreille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence de montée et de rotation
Le participant exécute le cVEMP deux fois en utilisant la technique d'activation de la tête levée suivie de la technique d'activation du tour de tête.
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Le participant était assis droit, la tête tournée sur le côté à 45 degrés.
On leur présente un stimulus auditif délivré à l'aide d'écouteurs insérés et leur réponse cVEMP est enregistrée à l'aide d'électrodes cutanées.
Le participant prend la position du test calorique (30 degrés par rapport à l'horizontale) avec la tête relevée.
Le participant reçoit un stimulus auditif délivré à l'aide d'écouteurs insérés et sa réponse cVEMP est enregistrée à l'aide d'électrodes cutanées.
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Expérimental: Séquence de virage et de relance
Le participant exécute le cVEMP deux fois en utilisant la technique d'activation du tour de tête suivie de la technique d'activation de la tête levée.
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Le participant était assis droit, la tête tournée sur le côté à 45 degrés.
On leur présente un stimulus auditif délivré à l'aide d'écouteurs insérés et leur réponse cVEMP est enregistrée à l'aide d'électrodes cutanées.
Le participant prend la position du test calorique (30 degrés par rapport à l'horizontale) avec la tête relevée.
Le participant reçoit un stimulus auditif délivré à l'aide d'écouteurs insérés et sa réponse cVEMP est enregistrée à l'aide d'électrodes cutanées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du signal cVEMP
Délai: Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Rapport entre la puissance du signal cVEMP et la puissance du bruit de fond
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Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amplitude du signal cVEMP
Délai: Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Amplitude P1-N1 mesurée des pics P1 à N1
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Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Cote de tolérance de la technique d'activation
Délai: Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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La tolérance signalée par le participant sera notée sur une échelle LIKERT en quatre points allant de 1 (hautement intolérable) à 4 (hautement tolérable)
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Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Retour subjectif sur la tolérance de la technique d'activation
Délai: Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Le participant a signalé des préoccupations partagées via un questionnaire post-test
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Lors d'un rendez-vous unique d'une heure et demie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LHS0016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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