Aktiveringsteknik i cVEMP'er (ACTIVE)
En undersøgelse af effekten af hovedløftnings- og hoveddrejningsaktiveringsteknikker på kvaliteten af fremkaldte cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer (cVEMP'er)
Denne undersøgelse vil undersøge to forskellige teknikker, der bruges til at fremkalde sternocleidomastoid (SCM) muskelkontraktion. Vedvarende kontraktion af SCM-musklen er nødvendig for nøjagtig registrering af cervikale vestibulære fremkaldte myogene potentialer (cVEMP'er). Disse responser bruges klinisk til at vurdere funktionen af strukturer i det vestibulære system.
British Society of Audiology (BSA) retningslinjer anbefaler hoveddrejnings- og hovedløftningsteknikker som effektive metoder til at fremkalde SCM-kontraktion. De anbefaler dog ikke, hvilken teknik der skal anvendes, og det overlades til klinikerens skøn. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken aktiveringsteknik der skal anbefales i den lokale standarddriftsprocedure for cVEMP-testning udviklet af Audiology and Vestibular Function Testing-tjenesten baseret på Royal Liverpool University Hospital.
Raske frivillige vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført på Royal Liverpool University Hospital, Liverpool, Storbritannien.
Deltagerne vil hver blive inviteret til at deltage i en aftale, hvor de vil gennemgå cVEMP-test, udført ved hjælp af hver aktiveringsteknik efter tur. Efter testning vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema, hvori de vil kommentere deres oplevelse af at udføre hver teknik og tildele hver enkelt en tolerabilitetsvurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
- Mand, kvinde eller ikke-binær, i alderen 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter, ømme områder, ødelagt hud på kontaktstederne med hudelektroder
- Enheder, f.eks. cochleaimplantater, som kan forårsage elektrisk interferens
Eksklusionskriterier til cVEMP-proceduren:
- Konduktivt høretab af mellemøret oprindelse
- Følsomhed over for lyde f.eks. tinnitus, hyperacusis mm.
- Problemer med cervikal rygsøjle
Eksklusionskriterier for tympanometriprocedure:
- Okklusion af den ydre øregang
- Otorrhoea
- Otalgia
- Overdreven voks
- Inden for to måneder efter øreoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hæve-drejningssekvens
Deltageren udfører cVEMP to gange ved hjælp af aktiveringsteknikken for hovedløft efterfulgt af aktiveringsteknikken for hoveddrejning.
|
Deltageren sad oprejst med hovedet vendt til siden i 45 grader.
De præsenteres for en auditiv stimulus leveret ved hjælp af indsatte øretelefoner, og deres cVEMP-respons optages ved hjælp af hudelektroder.
Deltageren indtager kalorietestposition (30 grader fra vandret) med hovedet løftet.
Deltageren præsenteres for en auditiv stimulus leveret ved hjælp af indsatte øretelefoner, og deres cVEMP-respons optages ved hjælp af hudelektroder.
|
|
Eksperimentel: Turn-Raise Sequence
Deltageren udfører cVEMP to gange ved hjælp af hoveddrejningsaktiveringsteknikken efterfulgt af aktiveringsteknikken for hovedløftning.
|
Deltageren sad oprejst med hovedet vendt til siden i 45 grader.
De præsenteres for en auditiv stimulus leveret ved hjælp af indsatte øretelefoner, og deres cVEMP-respons optages ved hjælp af hudelektroder.
Deltageren indtager kalorietestposition (30 grader fra vandret) med hovedet løftet.
Deltageren præsenteres for en auditiv stimulus leveret ved hjælp af indsatte øretelefoner, og deres cVEMP-respons optages ved hjælp af hudelektroder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cVEMP signalkvalitet
Tidsramme: Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
Forholdet mellem cVEMP-signaleffekt og baggrundsstøjeffekt
|
Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cVEMP signal amplitude
Tidsramme: Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
P1-N1 amplitude målt fra P1 til N1 toppe
|
Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
|
Aktiveringsteknikkens tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
Deltagerens rapporterede tolerabilitet vil blive bedømt på en firepunkts LIKERT-skala fra 1 (meget utålelig) til 4 (meget tolerabel)
|
Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
|
Aktiveringsteknik tolerabilitet subjektiv feedback
Tidsramme: Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
Deltageren rapporterede bekymringer delt gennem et post-test spørgeskema
|
Ved en enkelt 1,5 times aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LHS0016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoveddrejningsaktiveringsteknik
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun