CVEMP의 활성화 기술 (ACTIVE)
유도된 경추 전정 유발 근원성 전위(cVEMP)의 품질에 대한 머리 올리기 및 머리 회전 활성화 기술의 효과에 대한 조사
이 연구에서는 흉쇄유돌근(SCM) 근육 수축을 유도하는 데 사용되는 두 가지 다른 기술을 조사할 것입니다. SCM 근육의 지속적인 수축은 경추 전정 유발 근원성 전위(cVEMP)를 정확하게 기록하는 데 필요합니다. 이러한 반응은 전정계 내 구조의 기능을 평가하기 위해 임상적으로 사용됩니다.
영국 청각학회(BSA) 지침에서는 SCM 수축을 유도하기 위한 효과적인 방법으로 머리 회전 및 머리 들어올리기 기술을 권장합니다. 그러나 어떤 기술을 사용할지는 권장하지 않으며 이를 임상의의 재량에 맡깁니다. 이 연구의 목적은 Royal Liverpool University Hospital에 기반을 둔 청각학 및 전정 기능 테스트 서비스에 의해 개발된 cVEMP 테스트에 대한 지역 표준 운영 절차에서 어떤 활성화 기술을 권장할지 결정하는 것입니다.
건강한 자원봉사자가 연구에 모집됩니다. 이번 연구는 영국 리버풀에 위치한 왕립 리버풀 대학 병원에서 진행될 예정이다.
참가자들은 각각 각 활성화 기술을 사용하여 차례로 수행되는 cVEMP 테스트를 받게 될 하나의 약속에 참석하도록 초대됩니다. 테스트 후 참가자는 각 기술을 수행한 경험에 대해 의견을 말하고 각 기술에 내약성 등급을 할당하는 설문지를 작성하라는 요청을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- (연구자의 의견으로는) 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
- 남성, 여성 또는 논바이너리, 18~60세.
제외 기준:
- 통증, 아픈 부위, 피부 전극 접촉 부위의 피부 손상
- 장치(예: 전기 간섭을 일으킬 수 있는 인공와우
cVEMP 절차에 대한 제외 기준:
- 중이 기원의 전도성 청력 상실
- 소리에 대한 민감도 이명, 청각과민 등
- 경추 문제
고실 측정 절차에 대한 제외 기준:
- 외이도 폐쇄
- 오토로에아
- 오탈지아
- 과도한 왁스
- 귀 수술 후 2개월 이내
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이즈 턴 순서
참가자는 머리 올리기 활성화 기술과 머리 회전 활성화 기술을 사용하여 cVEMP를 두 번 수행합니다.
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참가자는 머리를 45도 옆으로 돌린 채 똑바로 앉았습니다.
삽입 이어폰을 사용하여 전달된 청각 자극이 제공되고 cVEMP 반응은 피부 전극을 사용하여 기록됩니다.
참가자는 머리를 들고 칼로리 테스트 자세(수평에서 30도)를 취합니다.
참가자에게는 삽입 이어폰을 사용하여 전달된 청각 자극이 제시되고 cVEMP 반응은 피부 전극을 사용하여 기록됩니다.
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실험적: 턴-레이즈 시퀀스
참가자는 머리 회전 활성화 기술과 머리 올리기 활성화 기술을 사용하여 cVEMP를 두 번 수행합니다.
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참가자는 머리를 45도 옆으로 돌린 채 똑바로 앉았습니다.
삽입 이어폰을 사용하여 전달된 청각 자극이 제공되고 cVEMP 반응은 피부 전극을 사용하여 기록됩니다.
참가자는 머리를 들고 칼로리 테스트 자세(수평에서 30도)를 취합니다.
참가자에게는 삽입 이어폰을 사용하여 전달된 청각 자극이 제시되고 cVEMP 반응은 피부 전극을 사용하여 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cVEMP 신호 품질
기간: 1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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배경 잡음 전력에 대한 cVEMP 신호 전력의 비율
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1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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cVEMP 신호 진폭
기간: 1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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P1에서 N1 피크까지 측정된 P1-N1 진폭
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1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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활성화 기술 내약성 등급
기간: 1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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참가자가 보고한 내약성은 1(매우 견딜 수 없음)에서 4(매우 견딜 수 있음) 범위의 4점 LIKERT 척도로 점수가 매겨집니다.
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1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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활성화 기술 내약성 주관적 피드백
기간: 1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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참가자는 테스트 후 설문지를 통해 공유된 우려 사항을 보고했습니다.
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1시간 30분 동안의 단일 약속 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LHS0016
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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