Aktivointitekniikka cVEMP:issä (ACTIVE)
Tutkimus pään noston ja pään kääntämisen aktivointitekniikoiden vaikutuksesta kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttaman myogeenisen potentiaalin (cVEMP) laatuun
Tämä tutkimus tutkii kahta erilaista tekniikkaa, joita käytetään sternocleidomastoid (SCM) -lihaksen supistumisen aikaansaamiseen. SCM-lihaksen jatkuva supistuminen on välttämätöntä kohdunkaulan vestibulaarisen aiheuttamien myogeenisten potentiaalien (cVEMP) tarkkaan tallentamiseen. Näitä vasteita käytetään kliinisesti vestibulaarijärjestelmän rakenteiden toiminnan arvioimiseen.
British Society of Audiology (BSA) -ohjeet suosittelevat pään kääntö- ja nostotekniikoita tehokkaiksi menetelmiksi SCM:n supistumisen aikaansaamiseksi. He eivät kuitenkaan suosittele, mitä tekniikkaa käyttää, vaan se jätetään kliinikon harkinnan varaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mitä aktivointitekniikkaa suositellaan Royal Liverpool University Hospitalin Audiology and Vestibular Function Testing -palvelun kehittämään cVEMP-testauksen paikalliseen standarditoimintamenettelyyn.
Tutkimukseen rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia. Tutkimus suoritetaan Royal Liverpool University Hospitalissa, Liverpoolissa, Isossa-Britanniassa.
Jokainen osallistuja kutsutaan yhteen tapaamiseen, jossa heille suoritetaan cVEMP-testaus, joka suoritetaan kutakin aktivointitekniikkaa käyttäen vuorotellen. Testauksen jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa he kommentoivat kokemuksiaan kunkin tekniikan suorittamisesta ja antavat kullekin siedettävyysluokituksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja on valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
- Mies, nainen tai ei-binäärinen, 18-60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu, kipeät alueet, särkynyt iho paikoissa, jotka joutuvat kosketuksiin ihoelektrodien kanssa
- Laitteet, mm. sisäkorvaistutteet, jotka voivat aiheuttaa sähköisiä häiriöitä
cVEMP-menettelyn poissulkemiskriteerit:
- Välikorvaperäinen johtava kuulonmenetys
- Herkkyys äänille esim. tinnitus, hyperakusia jne.
- Kohdunkaulan selkärangan ongelmat
Tympanometrian poissulkemiskriteerit:
- Ulkoisen kuulokäytävän tukos
- Otorrhoea
- Otalgia
- Liiallinen vaha
- Kahden kuukauden sisällä korvaleikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nosto-käännösjärjestys
Osallistuja suorittaa cVEMP:n kahdesti käyttämällä päännoston aktivointitekniikkaa, jota seuraa pään käännösaktivointitekniikka.
|
Osallistuja istui pystyasennossa pää käännettynä sivulle 45 astetta.
Heille esitetään kuuloärsyke, joka annetaan kuulokkeilla, ja heidän cVEMP-vasteensa tallennetaan ihoelektrodeja käyttämällä.
Osallistuja ottaa kaloritestiasennon (30 astetta vaakatasosta) pää ylhäällä.
Osallistujalle esitetään kuuloärsyke kuulokkeilla, ja hänen cVEMP-vasteensa tallennetaan ihoelektrodeilla.
|
|
Kokeellinen: Käännös-korotusjärjestys
Osallistuja suorittaa cVEMP:n kahdesti käyttämällä pään käännön aktivointitekniikkaa, jota seuraa päännoston aktivointitekniikka.
|
Osallistuja istui pystyasennossa pää käännettynä sivulle 45 astetta.
Heille esitetään kuuloärsyke, joka annetaan kuulokkeilla, ja heidän cVEMP-vasteensa tallennetaan ihoelektrodeja käyttämällä.
Osallistuja ottaa kaloritestiasennon (30 astetta vaakatasosta) pää ylhäällä.
Osallistujalle esitetään kuuloärsyke kuulokkeilla, ja hänen cVEMP-vasteensa tallennetaan ihoelektrodeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cVEMP-signaalin laatu
Aikaikkuna: Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
CVEMP-signaalin tehon suhde taustakohinatehoon
|
Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cVEMP-signaalin amplitudi
Aikaikkuna: Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
P1-N1-amplitudi mitattuna P1-N1-huipuista
|
Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
|
Aktivointitekniikan siedettävyysluokitus
Aikaikkuna: Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
Osallistujan ilmoittama siedettävyys pisteytetään nelipisteisellä LIKERT-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin sietämätön) 4:ään (erittäin siedettävä)
|
Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
|
Aktivointitekniikan siedettävyys subjektiivinen palaute
Aikaikkuna: Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
Osallistuja ilmoitti huolenaiheistaan testin jälkeisellä kyselylomakkeella
|
Yksittäisen 1,5 tunnin ajanvarauksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHS0016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .