Técnica de activación en cVEMP (ACTIVE)
Una investigación sobre el efecto de las técnicas de activación de elevación y giro de la cabeza sobre la calidad de los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales (cVEMP)
Este estudio investigará dos técnicas diferentes utilizadas para provocar la contracción del músculo esternocleidomastoideo (SCM). La contracción sostenida del músculo SCM es necesaria para un registro preciso de los potenciales miogénicos evocados vestibulares cervicales (cVEMP). Estas respuestas se utilizan clínicamente para evaluar la función de las estructuras dentro del sistema vestibular.
Las directrices de la Sociedad Británica de Audiología (BSA) recomiendan las técnicas de giro y elevación de la cabeza como métodos eficaces para provocar la contracción de la SCM. Sin embargo, no recomiendan qué técnica emplear, dejándolo a criterio del médico. El propósito de este estudio es determinar qué técnica de activación recomendar en el procedimiento operativo estándar local en pruebas cVEMP desarrollado por el servicio de pruebas de función vestibular y audiología con sede en el Hospital Universitario Royal Liverpool.
Se reclutarán voluntarios sanos para el estudio. El estudio se llevará a cabo en el Royal Liverpool University Hospital, Liverpool, Reino Unido.
Cada uno de los participantes será invitado a asistir a una cita en la que se someterán a pruebas cVEMP, realizadas utilizando cada técnica de activación por turno. Después de la prueba, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario en el que comentarán sobre su experiencia al realizar cada técnica y asignarán a cada una una calificación de tolerabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Capaz (en opinión de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio.
- Hombre, mujer o no binario, de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Dolor, zonas doloridas, piel rota en los lugares de contacto con los electrodos cutáneos.
- Dispositivos, p. Implantes cocleares, que pueden causar interferencias eléctricas.
Criterios de exclusión del procedimiento cVEMP:
- Pérdida auditiva conductiva de origen en el oído medio.
- Sensibilidad a los sonidos, p. tinnitus, hiperacusia, etc.
- Problemas de la columna cervical
Criterios de exclusión al procedimiento de timpanometría:
- Oclusión del conducto auditivo externo.
- Otorrea
- otalgia
- cera excesiva
- A los dos meses de la cirugía de oreja
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secuencia de elevación-giro
El participante realiza cVEMP dos veces utilizando la técnica de activación de elevación de cabeza seguida de la técnica de activación de giro de cabeza.
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El participante se sentó erguido con la cabeza girada hacia un lado 45 grados.
Se les presenta un estímulo auditivo mediante auriculares insertables y su respuesta cVEMP se registra mediante electrodos cutáneos.
El participante asume la posición de prueba calórica (30 grados desde la horizontal) con la cabeza levantada.
Al participante se le presenta un estímulo auditivo mediante auriculares insertables y su respuesta cVEMP se registra mediante electrodos cutáneos.
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Experimental: Secuencia de giro y elevación
El participante realiza cVEMP dos veces utilizando la técnica de activación de giro de cabeza seguida de la técnica de activación de elevación de cabeza.
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El participante se sentó erguido con la cabeza girada hacia un lado 45 grados.
Se les presenta un estímulo auditivo mediante auriculares insertables y su respuesta cVEMP se registra mediante electrodos cutáneos.
El participante asume la posición de prueba calórica (30 grados desde la horizontal) con la cabeza levantada.
Al participante se le presenta un estímulo auditivo mediante auriculares insertables y su respuesta cVEMP se registra mediante electrodos cutáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de la señal cVEMP
Periodo de tiempo: Durante una cita única de 1,5 horas
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Relación entre la potencia de la señal cVEMP y la potencia del ruido de fondo
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Durante una cita única de 1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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amplitud de la señal cVEMP
Periodo de tiempo: Durante una cita única de 1,5 horas
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Amplitud P1-N1 medida desde los picos P1 a N1
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Durante una cita única de 1,5 horas
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Calificación de tolerabilidad de la técnica de activación.
Periodo de tiempo: Durante una cita única de 1,5 horas
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La tolerabilidad informada por el participante se calificará en una escala LIKERT de cuatro puntos que va desde 1 (altamente intolerable) a 4 (altamente tolerable).
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Durante una cita única de 1,5 horas
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Técnica de activación tolerabilidad retroalimentación subjetiva
Periodo de tiempo: Durante una cita única de 1,5 horas
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El participante informó inquietudes compartidas a través de un cuestionario posterior a la prueba.
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Durante una cita única de 1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LHS0016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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