牙山大動脈と末梢レジストリ (PTA)
2024年7月16日 更新者：Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D.、Asan Medical Center
峨山医療センター末梢血管疾患センターで大動脈または末梢動脈の血行再建術を受けた患者の評価。単一センター、遡及/前向き観察研究。
この研究の目的は、牙山医療センターで大動脈と末梢動脈の血行再建術を受けた患者の臨床成績を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、峨山医療センターで大動脈および末梢動脈の血行再建術を受けた患者の臨床成績を評価するための単一施設の後ろ向きおよび前向き観察研究である。
牙山医療センターでは約6,000人の被験者のデータが収集される予定だ。 電話または来院により、1、6、12 か月、3、5 年から最大 10 年間、個人の追跡調査が行われます。
すべての追跡調査中に収集されたデータには、主要な四肢の有害事象、または何らかの原因による死亡の複合データが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung hwa Lee, RN
- 電話番号：82-2045-3398
- メール：nurse9726@amc.seoul.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seung-Whan Lee
- 電話番号：82 2-3010-3170
- メール：seungwlee@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- 募集
- Asan Medical Center
-
主任研究者：
- Seung-Whan Lee, MD
-
副調査官：
- Tae Oh Kim, MD
-
コンタクト：
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
牙山医療センター末梢血管疾患センターで2011年から大動脈または末梢動脈の血行再建術を受けた患者
説明
包含基準:
- 牙山医療センター末梢血管疾患センターで2011年から大動脈または末梢動脈の血行再建術を受けた患者
- 大動脈および末梢動脈疾患の患者は次のように定義されます。
胸部大動脈疾患・腹部大動脈疾患
- 動脈瘤
- 大動脈解離
- 浸透性大動脈潰瘍
末梢動脈閉塞症
- 四肢を脅かす慢性虚血
- 跛行
- 急性虚血肢
除外基準:
- 将来のコホートの場合、書面によるインフォームドコンセントフォームによる参加に同意していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる原因による死亡率
時間枠：10年
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全死因死
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10年
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主要な四肢有害事象の発生率
時間枠：10年
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指示肢の足首上切断、新しいバイパスを含む大規模な指示肢再介入、挿入グラフト修正、血栓除去術、または血栓溶解術
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管死を含むあらゆる死因による死亡率
時間枠：10年
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心血管死、非心血管死
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10年
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ストロークの速度
時間枠：10年
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虚血性、出血性、混合性脳卒中
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10年
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心筋梗塞の発生率
時間枠：10年
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自然発生的心筋梗塞
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10年
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血管合併症の発生率
時間枠：10年
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血管合併症
|
10年
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出血速度
時間枠：10年
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TIMI出血
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10年
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手続きの成功
時間枠：10年
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PTA (ターゲット動脈経路) 動脈瘤と診断された場合 (エンドグラフトが正確に展開され、動脈瘤が循環から排除された場合)、解離と診断された場合 (主要な入口断裂の閉鎖 (すなわち、
Ia型エンドリークの欠如）および偽腔血栓症の誘発）
|
10年
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四肢切断率
時間枠：10年
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指示肢の追加四肢切断、非指示肢の追加四肢切断
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10年
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大動脈の再介入、指示肢または非指示肢の再介入の割合
時間枠：10年
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大動脈の再介入、指標肢または非指標肢の再介入
|
10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seung-Whan Lee、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (推定)
2034年12月30日
研究の完了 (推定)
2044年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月31日
最初の投稿 (実際)
2023年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-1234
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。