Asan Aorta e registro periférico (PTA)
16 de julho de 2024 atualizado por: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Avaliação de pacientes submetidos à revascularização de aorta ou artéria periférica no Centro de Doenças Vasculares Periféricas do Asan Medical Center; Um único centro, estudo observacional retrospectivo/prospectivo.
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos de pacientes que receberam revascularização da aorta e artéria periférica no Asan Medical Center.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo observacional retrospectivo e prospectivo de centro único para avaliar os resultados clínicos de pacientes que receberam revascularização da aorta e artéria periférica no centro médico asan.
Os dados serão coletados em aproximadamente 6.000 indivíduos em um centro médico. Os indivíduos serão acompanhados em 1, 6 e 12 meses, 3, 5 anos até 10 anos por telefone ou visita hospitalar.
Os dados coletados durante todas as visitas de acompanhamento incluirão um composto de eventos adversos importantes nos membros ou morte por qualquer causa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jung hwa Lee, RN
- Número de telefone: 82-2045-3398
- E-mail: nurse9726@amc.seoul.kr
Estude backup de contato
- Nome: Seung-Whan Lee
- Número de telefone: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Locais de estudo
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-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Investigador principal:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Subinvestigador:
- Tae Oh Kim, MD
-
Contato:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram submetidos à revascularização da aorta ou artéria periférica a partir de 2011 no Centro de Doenças Vasculares Periféricas, Asan Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à revascularização da aorta ou artéria periférica a partir de 2011 no Centro de Doenças Vasculares Periféricas, Asan Medical Center
- Pacientes com doença arterial aórtica e periférica são definidos como:
Doença da aorta toácica/doença da aorta abdominal
- Aneurisma
- Dissecção aórtica
- Úlcera aórtica penetrante
Doença oclusiva da artéria periférica
- Isquemia Crônica com Ameaça aos Membros
- Claudicação
- Isquemia aguda de membro
Critério de exclusão:
- Para coorte prospectiva, não concordar em participar com formulário de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade por qualquer causa
Prazo: 10 anos
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morte por todas as causas
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10 anos
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Taxa de eventos adversos importantes nos membros
Prazo: 10 anos
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amputação acima do tornozelo do membro índice, reintervenção importante do membro índice, incluindo nova ponte de safena, revisão do enxerto de interposição, trombectomia ou trombólise
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade por todas as causas, incluindo morte cardiovascular
Prazo: 10 anos
|
morte cardiovascular, morte não cardiovascular
|
10 anos
|
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Taxa de acidente vascular cerebral
Prazo: 10 anos
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AVC isquêmico, hemorrágico e misto
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10 anos
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Taxa de infarto do miocárdio
Prazo: 10 anos
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IM espontâneo
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10 anos
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Taxa de complicação vascular
Prazo: 10 anos
|
Complicação vascular
|
10 anos
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Taxa de sangramento
Prazo: 10 anos
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Sangramento TIMI
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10 anos
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Sucesso do procedimento
Prazo: 10 anos
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PTA (trajeto arterial alvo) TEVAR e EVAR se o aneurisma for diagnosticado (a endoprótese for implantada com precisão e o aneurisma for excluído da circulação), se a dissecção for diagnosticada (fechamento da ruptura de entrada primária (ou seja,
ausência de endoleak tipo Ia) e indução de trombose de falso lúmen)
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10 anos
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Taxa de amputação de membros
Prazo: 10 anos
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Amputação adicional de membro do membro índice,Amputação adicional de membro do membro não-índice
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10 anos
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Taxa de reintervenção da aorta, reintervenção do membro índice ou membro não-índice
Prazo: 10 anos
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Reintervenção da aorta, reintervenção do membro índice ou membro não-índice
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2044
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .