Asan Aorte et registre périphérique (PTA)
16 juillet 2024 mis à jour par: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center
Évaluation des patients ayant subi une revascularisation de l'aorte ou de l'artère périphérique au centre des maladies vasculaires périphériques du centre médical Asan ; Une étude observationnelle rétrospective/prospective à centre unique.
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques des patients ayant reçu une revascularisation de l'aorte et de l'artère périphérique au centre médical Asan.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude observationnelle rétrospective et prospective monocentrique visant à évaluer les résultats cliniques des patients ayant reçu une revascularisation de l'aorte et de l'artère périphérique dans un centre médical.
Les données seront collectées sur environ 6 000 sujets dans un centre médical. Les individus seront suivis à 1, 6 et 12 mois, 3, 5 ans jusqu'à 10 ans par appel téléphonique ou visite à l'hôpital.
Les données collectées lors de toutes les visites de suivi comprendront un ensemble d'événements indésirables majeurs au niveau des membres ou de décès quelle qu'en soit la cause.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jung hwa Lee, RN
- Numéro de téléphone: 82-2045-3398
- E-mail: nurse9726@amc.seoul.kr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Seung-Whan Lee
- Numéro de téléphone: 82 2-3010-3170
- E-mail: seungwlee@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Chercheur principal:
- Seung-Whan Lee, MD
-
Sous-enquêteur:
- Tae Oh Kim, MD
-
Contact:
- Seung-Whan Lee, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont subi une revascularisation de l'aorte ou de l'artère périphérique à partir de 2011 au centre des maladies vasculaires périphériques du centre médical Asan.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une revascularisation de l'aorte ou de l'artère périphérique à partir de 2011 au centre des maladies vasculaires périphériques du centre médical Asan.
- Les patients atteints de maladie aortique et artérielle périphérique sont définis comme :
Maladie de l'aorte thoacique/maladie de l'aorte abdominale
- Anévrisme
- Dissection de l'aorte
- Ulcère aortique pénétrant
Maladie occlusive de l'artère périphérique
- Ischémie chronique menaçant les membres
- Claudication
- Ischémie aiguë des membres
Critère d'exclusion:
- Pour une cohorte prospective, n'acceptant pas de participer avec un formulaire de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: 10 années
|
décès toutes causes confondues
|
10 années
|
|
Taux d’événements indésirables majeurs liés aux membres
Délai: 10 années
|
amputation au-dessus de la cheville du membre index, réintervention majeure du membre index, y compris un nouveau pontage, une révision du greffon par interposition, une thrombectomie ou une thrombolyse
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de mortalité toutes causes confondues, y compris les décès cardiovasculaires
Délai: 10 années
|
décès cardiovasculaire, décès non cardiovasculaire
|
10 années
|
|
Taux de course
Délai: 10 années
|
Ischémique , hémorragique , mixte AVC
|
10 années
|
|
Taux d'infarctus du myocarde
Délai: 10 années
|
IM spontané
|
10 années
|
|
Taux de complications vasculaires
Délai: 10 années
|
Complication vasculaire
|
10 années
|
|
Taux de saignement
Délai: 10 années
|
Saignement TIMI
|
10 années
|
|
Succès de la procédure
Délai: 10 années
|
PTA (trajet artériel cible) TEVAR et EVAR si un anévrisme est diagnostiqué (l'endoprothèse est déployée avec précision et l'anévrisme est exclu de la circulation), si une dissection est diagnostiquée (fermeture de la déchirure d'entrée primaire (c'est-à-dire
absence d'endofuite de type Ia) et induction d'une thrombose en fausse lumière)
|
10 années
|
|
Taux d'amputation d'un membre
Délai: 10 années
|
Amputation supplémentaire du membre index,Amputation supplémentaire du membre non index
|
10 années
|
|
Taux de réintervention de l'aorte, de réintervention du membre index ou du membre non index
Délai: 10 années
|
Réintervention de l'aorte, réintervention du membre index ou du membre non index
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2044
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2023
Première publication (Réel)
5 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .