Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asan Aorta og Perifer Registry (PTA)

16. juli 2024 opdateret af: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Evaluering af patienter, der gennemgik revaskularisering af aorta eller perifer arterie på Perifer Vascular Disease Center, Asan Medical Center; Et enkelt center, retrospektiv/prospektiv observationsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater fra patienter, der modtog revaskularisering af aorta og perifer arterie på Asan Medical Center.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkelt center retrospektivt og prospektivt observationsstudie for at evaluere de kliniske resultater af patienter, som modtog revaskularisering af aorta og perifer arterie på asan medicinsk center.

Data vil blive indsamlet om cirka 6.000 forsøgspersoner i asan medicinsk center. Individer vil blive fulgt op efter 1, 6 og 12 måneder, 3, 5 år op til 10 år ved telefonopkald eller hospitalsbesøg.

Data indsamlet under alle opfølgningsbesøg vil omfatte en sammensætning af alvorlige uønskede lemmerhændelser eller død af enhver årsag.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underforsker:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne gennemgik revaskularisering af aorta eller perifer arterie fra 2011 på Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik revaskularisering af aorta eller perifer arterie fra 2011 på Peripheral Vascular Disease Center, Asan Medical Center
  • Patienter med aorta og perifer arteriesygdom er defineret som:

Thoacic aorta sygdom/ abdominal aorta sygdom

  1. Aneurisme
  2. Aortadissektion
  3. Penetrerende aortasår

Perifer arterie okklusiv sygdom

  1. Kronisk lemmer-truende iskæmi
  2. Claudication
  3. Akut lemmeriskæmi

Ekskluderingskriterier:

  • For potentielle kohorte, ikke at acceptere at deltage med skriftlig informeret samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate uanset årsag
Tidsramme: 10 år
død af alle årsager
10 år
Hyppighed af større uønskede lemmerhændelser
Tidsramme: 10 år
amputation af indekslemmet over ankelen, større indekslem-reintervention inklusive ny bypass, revision af interpositionstransplantat, trombektomi eller trombolyse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsrate af alle årsager inklusive kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
kardiovaskulær død, Ikke-kardiovaskulær død
10 år
Rate af slagtilfælde
Tidsramme: 10 år
Iskæmisk, hæmoragisk, blandet slagtilfælde
10 år
Hyppighed af myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
Spontan MI
10 år
Hyppighed af vaskulær komplikation
Tidsramme: 10 år
Vaskulær komplikation
10 år
Blødningshastighed
Tidsramme: 10 år
TIMI blødning
10 år
Procedurens succes
Tidsramme: 10 år
PTA (target artery path) TEVAR og EVAR, hvis aneurisme er diagnosticeret (endotransplantatet placeres nøjagtigt, og aneurismet er udelukket fra cirkulationen), hvis dissektion er diagnosticeret (lukning af den primære indgangsrivning (dvs. fravær af type Ia endolækage) og induktion af falsk lumen trombose)
10 år
Hyppighed af amputation af lemmer
Tidsramme: 10 år
Yderligere lemamputation af indekslemmet,Yderligere lemamputation af ikke-indekslemmet
10 år
Rate af reintervention af aorta, reintervention af indekslem eller ikke-indekslem
Tidsramme: 10 år
Reintervention af aorta, reintervention af indekslem eller ikke-indekslem
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2034

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1234

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner