Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Asan aorta och perifert register (PTA)

16 juli 2024 uppdaterad av: Seung-Whan Lee, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Utvärdering av patienter som genomgick revaskularisering av aorta eller perifer artär vid Perifer Vascular Disease Center, Asan Medical Center; Ett enda centrum, retrospektiv/prospektiv observationsstudie.

Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska resultaten från patienter som fått revaskularisering av aorta och perifer artär vid Asan Medical Center.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en retrospektiv och prospektiv observationsstudie med ett enda centrum för att utvärdera de kliniska resultaten från patienter som fått revaskularisering av aorta och perifer artär vid asan Medical Center.

Data kommer att samlas in om cirka 6 000 försökspersoner på asan vårdcentral. Individer kommer att följas upp vid 1, 6 och 12 månader, 3, 5 år upp till 10 år genom telefonsamtal eller sjukhusbesök.

Data som samlas in under alla uppföljningsbesök kommer att inkludera en sammansättning av allvarliga ogynnsamma extremiteter eller dödsfall av någon orsak.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Seung-Whan Lee, MD
        • Underutredare:
          • Tae Oh Kim, MD
        • Kontakt:
          • Seung-Whan Lee, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna genomgick revaskularisering av aorta eller perifer artär från 2011 på Perifer Vascular Disease Center, Asan Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna genomgick revaskularisering av aorta eller perifer artär från 2011 på Perifer Vascular Disease Center, Asan Medical Center
  • Patienter med aorta och perifer artärsjukdom definieras som:

Thoacic aorta disease/ abdominal aorta disease

  1. Aneurysm
  2. Aortadissektion
  3. Penetrerande aortasår

Perifer artär ocklusiv sjukdom

  1. Kronisk extremitetshotande ischemi
  2. Claudication
  3. Akut extremitetsischemi

Exklusions kriterier:

  • För blivande kohort, att inte acceptera att delta med skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens oavsett orsak
Tidsram: 10 år
döden av alla orsaker
10 år
Frekvens av större negativa extremitetshändelser
Tidsram: 10 år
amputation ovanför fotleden av indexlem, större index-lem reintervention inklusive ny bypass, interpositionstransplantatrevision, trombektomi eller trombolys
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödsfrekvens av alla orsaker inklusive kardiovaskulär död
Tidsram: 10 år
kardiovaskulär död, Icke-kardiovaskulär död
10 år
Slagfrekvens
Tidsram: 10 år
Ischemisk, hemorragisk, blandad stroke
10 år
Frekvens av hjärtinfarkt
Tidsram: 10 år
Spontan MI
10 år
Frekvens av vaskulär komplikation
Tidsram: 10 år
Vaskulär komplikation
10 år
Blödningshastighet
Tidsram: 10 år
TIMI-blödning
10 år
Framgång för proceduren
Tidsram: 10 år
PTA (target artery path) TEVAR och EVAR om aneurysm diagnostiseras (endotransplantatet sätts ut exakt och aneurysmet är uteslutet från cirkulationen), om dissektion diagnostiseras (stängning av den primära ingångsrivningen (dvs. frånvaro av typ Ia-endoläckage) och induktion av falsk lumentrombos)
10 år
Graden av amputation av extremiteter
Tidsram: 10 år
Ytterligare lemamputering av indexlem, Ytterligare lemamputation av icke-indexlem
10 år
Frekvens för återingrepp av aorta, återingrepp av indexlem eller icke-indexlem
Tidsram: 10 år
Reintervention av aorta, reintervention av indexlem eller icke-indexlem
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seung-Whan Lee, Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2044

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

5 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-1234

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera